Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperpolarizovaná MRSI u ischemické choroby srdeční: Metabolické vyšetření srdečního svalu

4. března 2026 aktualizováno: Henrik Wiggers

Hyperpolarizovaná MRSI u ischemické choroby srdeční: Metabolické profilování myokardu

Tato studie si klade za cíl prozkoumat potenciál použití zobrazování pomocí hyperpolarizované [1-13C]-pyruvátové magnetické rezonance (MRI) k posouzení metabolických změn u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS). Změněný metabolismus myokardu je považován za klíčový faktor srdečního selhání a ICHS a modulace srdečního metabolismu nabízí nový přístup k léčbě. Současné diagnostické modality však využívají ionizující záření a prokázaly omezenou prognostickou hodnotu.

Hyperpolarizace prostřednictvím dynamické jaderné polarizace (DNP) umožňuje vysoce citlivou in vivo detekci metabolických procesů. Hyperpolarizovaný [1-13C]-pyruvát umožňuje vizualizaci metabolismu souvisejícího s glykolýzou a poskytuje pohled na rozklad glukózy a jejích derivátů. Pomocí této techniky si studie klade za cíl odlišit životaschopný myokard od neživotaschopného u pacientů s ICHS.

Mezi cíle patří implementace hyperpolarizovaného [1-13C]-pyruvátového srdečního MRI k zobrazení metabolického toku v lidském srdci a zkoumání potenciálu této metody k rozlišení životaschopného myokardu od neživotaschopného u pacientů s ICHS. Koncové body studie zahrnují hodnocení metabolického toku přes komplex pyruvátdehydrogenázy (PDC) a analýzu poměrů různých metabolitů, které mohou indikovat rozsah oxidace pyruvátu a produkci laktátu.

Bude použit design průřezové studie zahrnující pacienty s CHF a ischemickou chorobou srdeční. Pacienti podstoupí hyperpolarizovanou [1-13C]-pyruvátovou MRI, PET zobrazení, pozdní gadolinium enhancement (LGE) MRI a zobrazení srdeční magnetickou rezonancí (CMR). Studie porovná [1-13C]-pyruvát MRI nálezy s výsledky PET, což umožní korelaci mezi metabolickými daty a tradičními zobrazovacími technikami. Tento inovativní přístup by mohl poskytnout cenné poznatky o metabolických změnách spojených s ischemickou chorobou srdeční

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Niels A. Jespersen, MD
  • Telefonní číslo: +4522950990
  • E-mail: nijesp@rm.dk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dánsko, 8200
        • Nábor
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Niels A. Jespersen, MD
          • Telefonní číslo: +4522950990
          • E-mail: nijesp@rm.dk
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ischemickou chorobou srdeční léčeni ve Fakultní nemocnici Aarhus

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronické srdeční selhání
  • >18 let
  • Ejekční frakce levé komory (LVEF) 10 - 60 %
  • Přiměřená hematologická a orgánová funkce.
  • Ženy, které nejsou postmenopauzální nebo chirurgicky sterilní, musí mít v době zařazení do studie negativní těhotenský test v séru nebo moči.
  • Po celou dobu studie musí být používána bezpečná a vysoce účinná antikoncepce, tedy buď hormonální antikoncepční prostředek, nebo nitroděložní tělísko proti plodnosti. Pokud je partner neplodný nebo pacient nemá žádné sexuální aktivity, je to také akceptováno.
  • Diabetes mellitus nezávislý na inzulínu je povolen
  • dánsky mluvící
  • Schopný a ochotný vyhovět po informovaném souhlasu
  • Ischemická choroba srdeční a doporučení k testování životaschopnosti na Oddělení klinické fyziologie a nukleární medicíny Fakultní nemocnice v Aarhusu.

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen nebo ochotný podstoupit léčbu srdečního selhání
  • Pacienti nejsou ochotni se zúčastnit
  • Nekontrolovaný vážný zdravotní stav, jako je nekontrolované srdeční onemocnění, nekontrolovaný diabetes, střevní obstrukce, nekontrolovaná hypertenze nebo nedávná mozková ischemie
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <30 ml/min
  • Diabetes mellitus závislý na inzulínu
  • Nesnášenlivost pyruvátu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ischemická choroba srdeční
Diagnostický test: 13C-obohacený pyruvát
Před zahájením procedury hyperpolarizační injekce bude pacient skenován pomocí standardního MR zobrazení definovaného v klinickém protokolu a 13C receptů a bude dokončeno předběžné skenování. Klinický zkoušející namontuje injekční stříkačku do MR kompatibilního power-injektoru s předem upraveným injekčním objemem vypočítaným podle tělesné hmotnosti (0,43 ml/kg tělesné hmotnosti). Toto nastavení kontroluje operátor skenování a klinický zkoušející. Vstřikovací ventil je nastaven na dodávání činidla a činidlo se vstřikuje rychlostí 5 ml/s. Časy jsou sledovány pomocí stopek na SPINLAB. Po injekci hyperpolarizovaného [1-13C]-pyruvátu se použije 20 ml sterilního fyziologického roztoku v samostatné injekční stříkačce, již připojené k hadičce pacienta, k propláchnutí IV hadičky stejnou injekční rychlostí (5 ml/s).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní číselné údaje uvedené jako poměry metabolitů
Časové okno: 45 minut
Poměr [13C]-bikarbonát/[1-13C]-pyruvát, b) poměr [1-13C]-laktát / [1-13C]-pyruvát a poměr [1-13C]-laktát / [1-13C]-hydrogenuhličitan . Ten dává poměrové indexy oxidace pyruvátu zprostředkované PDC a produkce laktátu prostřednictvím laktátdehydrogenázy.
45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henrik Wiggers

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 65424

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit