Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гиперполяризованный MRSI при ишемической болезни сердца: метаболическое исследование сердечной мышцы

4 марта 2026 г. обновлено: Henrik Wiggers

Гиперполяризованный MRSI при ишемической болезни сердца: метаболический профиль миокарда

Целью данного исследования является изучение возможности использования гиперполяризованной [1-13C]-пируватной магнитно-резонансной томографии (МРТ) для оценки метаболических изменений у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС). Изменение метаболизма миокарда признано решающим фактором сердечной недостаточности и ИБС, а модуляция сердечного метаболизма предлагает новый подход к лечению. Однако современные методы диагностики используют ионизирующее излучение и имеют ограниченную прогностическую ценность.

Гиперполяризация посредством динамической ядерной поляризации (DNP) позволяет высокочувствительно обнаруживать метаболические процессы in vivo. Гиперполяризованный [1-13C]-пируват позволяет визуализировать метаболизм, связанный с гликолизом, и дает представление о распаде глюкозы и ее производных. Используя эту технику, исследование направлено на дифференциацию жизнеспособного миокарда от нежизнеспособного у пациентов с ИБС.

Цели включают в себя проведение МРТ сердца с гиперполяризованным [1-13C]-пируватом для визуализации метаболического потока в сердце человека и исследование потенциала этого метода для различения жизнеспособного миокарда от нежизнеспособного у пациентов с ИБС. Конечные точки исследования включают оценку метаболического потока через комплекс пируватдегидрогеназы (PDC) и анализ соотношений различных метаболитов, которые могут указывать на степень окисления пирувата и выработки лактата.

Будет использован дизайн поперечного исследования с участием пациентов с ЗСН и ишемической болезнью сердца. Пациентам будет проведена МРТ с гиперполяризованным [1-13C]-пируватом, ПЭТ, МРТ с поздним усилением гадолиния (LGE) и магнитно-резонансная томография сердца (CMR). В исследовании будут сравниваться результаты МРТ [1-13C]-пирувата с результатами ПЭТ, что позволит выявить корреляцию между метаболическими данными и традиционными методами визуализации. Этот инновационный подход может дать ценную информацию о метаболических изменениях, связанных с ишемической болезнью сердца.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Niels A. Jespersen, MD
  • Номер телефона: +4522950990
  • Электронная почта: nijesp@rm.dk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Henrik Wiggers, Professor
  • Номер телефона: +4522753202
  • Электронная почта: henrik.wiggers@dadlnet.dk

Места учебы

  • Дания
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Дания, 8200
        • Рекрутинг
        • Aarhus University Hospital
        • Контакт:
          • Niels A. Jespersen, MD
          • Номер телефона: +4522950990
          • Электронная почта: nijesp@rm.dk
        • Контакт:
          • Henrik Wiggers, Professor
          • Номер телефона: +4522753202
          • Электронная почта: henrik.wiggers@dadlnet.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ишемической болезнью сердца проходят лечение в Орхусской университетской больнице

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая сердечная недостаточность
  • >18 лет
  • Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) 10–60 %
  • Адекватная гематологическая и органная функция.
  • Женщины, не находящиеся в постменопаузе или хирургически бесплодные, должны иметь отрицательный результат теста на беременность в сыворотке или моче, выполненный на момент включения в исследование.
  • На протяжении всего исследования необходимо использовать безопасную и высокоэффективную контрацепцию, то есть либо гормональную контрацепцию, либо внутриматочную спираль, препятствующую зачатию. Если партнер нефертильен или пациентка не ведет половой жизни, это также допускается.
  • Разрешен инсулиннезависимый сахарный диабет.
  • говорящий по-датски
  • Способен и готов подчиняться после информированного согласия
  • Ишемическая болезнь сердца и направление на исследование жизнеспособности в отделении клинической физиологии и ядерной медицины Орхусской университетской больницы.

Критерий исключения:

  • Невозможно или не желает получать терапию сердечной недостаточности
  • Пациенты не желают участвовать
  • Неконтролируемое серьезное заболевание, такое как неконтролируемое заболевание сердца, неконтролируемый диабет, кишечная непроходимость, неконтролируемая гипертония или недавняя ишемия головного мозга.
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <30 мл/мин
  • Инсулинзависимый сахарный диабет
  • Непереносимость пирувата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ишемическая болезнь сердца
Диагностический тест: Пируват, обогащенный 13C
Перед началом процедуры гиперполяризационной инъекции пациент будет просканирован с использованием стандартной магнитно-резонансной томографии, определенной в клиническом протоколе, и рецептах на 13C, после чего будет завершено предварительное сканирование. Клинический исследователь устанавливает шприц для введения в совместимый с МРТ мощный инжектор с предварительно отрегулированным объемом инъекции, рассчитанным в соответствии с массой тела (0,43 мл/кг массы тела). Эту настройку проверяют оператор сканирования и клинический исследователь. Инжекторный клапан настроен на подачу агента, и агент вводится со скоростью 5 мл/с. Тайминги контролируются с помощью секундомера на СПИНЛАБ. После инъекции гиперполяризованного [1-13C]-пирувата 20 мл стерильного физиологического раствора в отдельном шприце, уже прикрепленном к пациенту, будет использоваться для промывки внутривенного введения с той же скоростью инъекции (5 мл/с).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественные числовые данные, представленные в виде соотношений метаболитов.
Временное ограничение: 45 минут
Соотношение [13C]-бикарбонат/[1-13C]-пируват, б) соотношение [1-13C]-лактат/[1-13C]-пируват и соотношение [1-13C]-лактат/[1-13C]-бикарбонат . Последний дает показатели соотношения PDC-опосредованного окисления пирувата и продукции лактата через лактатдегидрогеназу.
45 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henrik Wiggers

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 65424

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца

Клинические исследования Пируват, обогащенный 13C

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться