Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperpolarisoitunut MRSI iskeemisessä sydänsairaudessa: sydänlihaksen metabolinen tutkimus

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Henrik Wiggers

Hyperpolarisoitunut MRSI iskeemisessä sydänsairaudessa: Sydänlihaksen metabolinen profilointi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hyperpolarisoidun [1-13C]-pyruvaattimagneettisen resonanssikuvauksen (MRI) käyttömahdollisuuksia aineenvaihduntamuutosten arvioimiseksi potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus (IHD). Sydänlihaksen aineenvaihdunnan muuttuminen tunnustetaan keskeiseksi tekijäksi sydämen vajaatoiminnassa ja IHD:ssä, ja sydämen aineenvaihdunnan moduloiminen tarjoaa uuden lähestymistavan hoitoon. Nykyiset diagnostiset menetelmät käyttävät kuitenkin ionisoivaa säteilyä, ja niillä on ollut rajallinen ennustearvo.

Hyperpolarisaatio dynaamisen ydinpolarisaation (DNP) avulla mahdollistaa erittäin herkän aineenvaihduntaprosessien havaitsemisen in vivo. Hyperpolarisoitu [1-13C]-pyruvaatti mahdollistaa glykolyysiin liittyvän aineenvaihdunnan visualisoinnin ja antaa tietoa glukoosin ja sen johdannaisten hajoamisesta. Tätä tekniikkaa käyttämällä tutkimuksen tavoitteena on erottaa IHD-potilaiden elinkelpoinen sydänlihas ei-elinkykyisestä.

Tavoitteisiin kuuluu hyperpolarisoidun [1-13C]-pyruvaattisydämen MRI:n toteuttaminen aineenvaihduntavirran kuvaamiseksi ihmisen sydämessä ja tämän menetelmän potentiaalin tutkiminen erottaa elinkelpoinen sydänlihas ei-elinkykyisestä IHD-potilailla. Tutkimuksen päätepisteisiin kuuluu aineenvaihduntavirran arviointi pyruvaattidehydrogenaasikompleksin (PDC) läpi ja eri metaboliittien suhteiden analysointi, mikä voi osoittaa pyruvaatin hapettumisen ja laktaatin tuotannon laajuuden.

Käytetään poikkileikkaustutkimussuunnitelmaa, jossa on mukana potilaita, joilla on sepelvaltimotauti ja iskeeminen sydänsairaus. Potilaille tehdään hyperpolarisoitu [1-13C]-pyruvaatti-MRI, PET-kuvaus, myöhäinen gadoliinia parantava (LGE) MRI ja sydämen magneettikuvaus (CMR). Tutkimuksessa verrataan [1-13C]-pyruvaatti MRI-löydöksiä PET-tuloksiin, mikä mahdollistaa korrelaation aineenvaihduntatietojen ja perinteisten kuvantamistekniikoiden välillä. Tämä innovatiivinen lähestymistapa voisi tarjota arvokkaita näkemyksiä iskeemiseen sydänsairauteen liittyvistä metabolisista muutoksista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Niels A. Jespersen, MD
  • Puhelinnumero: +4522950990
  • Sähköposti: nijesp@rm.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Aarhus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Niels A. Jespersen, MD
          • Puhelinnumero: +4522950990
          • Sähköposti: nijesp@rm.dk
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus, joita hoidetaan Århusin yliopistollisessa sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen sydämen vajaatoiminta
  • >18 vuoden iässä
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) 10 - 60 %
  • Riittävä hematologinen ja elinten toiminta.
  • Naisilla, jotka eivät ole postmenopausaalisilla tai kirurgisesti steriileillä, on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti tutkimukseen ottamisen yhteydessä.
  • Turvallista ja erittäin tehokasta ehkäisyä tulee käyttää koko tutkimuksen ajan, mikä tarkoittaa joko hormonaalista raskaudenestolaitetta tai hedelmällisyyttä estävää kohdunsisäistä laitetta. Jos kumppani ei ole hedelmällinen tai potilaalla ei ole seksuaalista toimintaa, tämä hyväksytään.
  • Insuliinista riippumaton diabetes mellitus on sallittu
  • tanskankielinen
  • Pystyy ja halukas noudattamaan tietoisen suostumuksen saatuaan
  • Iskeeminen sydänsairaus ja lähete elinkelpoisuustutkimukseen Aarhusin yliopistollisen sairaalan kliinisen fysiologian ja isotooppilääketieteen laitoksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua saada sydämen vajaatoiminnan hoitoa
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua
  • Hallitsematon vakava sairaus, kuten hallitsematon sydänsairaus, hallitsematon diabetes, suolitukos, hallitsematon verenpainetauti tai äskettäinen aivoiskemia
  • Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) <30 ml/min
  • Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus
  • Pyruvaatti-intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Iskeeminen sydänsairaus
Diagnostinen testi: 13C-rikastettu pyruvaatti
Ennen hyperpolarisaatioinjektiotoimenpiteen aloittamista potilas skannataan käyttämällä kliinisessä protokollassa ja 13C-resepteissä määriteltyä standardi MR-kuvausta ja esiskannaus suoritetaan. Kliininen tutkija kiinnittää antoruiskun MR-yhteensopivaan tehoinjektoriin, jossa on esisäädetty injektiotilavuus, joka on laskettu ruumiinpainon mukaan (0,43 ml/kg). Skannausoperaattori ja kliininen tutkija tarkistavat tämän asetuksen. Injektioventtiili on asetettu aineen antamista varten ja ainetta ruiskutetaan nopeudella 5 ml/s. Ajoitusta seurataan SPINLABin sekuntikellolla. Hyperpolarisoidun [1-13C]-Pyruvaatin injektion jälkeen 20 ml steriiliä suolaliuosta erillisessä ruiskussa, joka on jo kiinnitetty potilasletkuun, käytetään IV-letkun huuhtelemiseen samalla injektionopeudella (5 ml/s).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiiviset numeeriset tiedot metaboliittisuhteina
Aikaikkuna: 45 minuuttia
[13C]-bikarbonaatti/[1-13C]-pyruvaattisuhde, b) [1-13C]-laktaatti/[1-13C]-pyruvaattisuhde ja [1-13C]-laktaatti/[1-13C]-bikarbonaatti-suhde . Jälkimmäinen antaa PDC-välitteisen pyruvaatin hapettumisen ja laktaatin tuotannon suhdeindeksit laktaattidehydrogenaasin kautta.
45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henrik Wiggers

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 65424

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen sydänsairaus

Kliiniset tutkimukset 13C-rikastettu pyruvaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa