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MRSI hiperpolarizada na doença cardíaca isquêmica: uma investigação metabólica do músculo cardíaco

4 de março de 2026 atualizado por: Henrik Wiggers

MRSI hiperpolarizada na doença cardíaca isquêmica: perfil metabólico do miocárdio

Este estudo tem como objetivo investigar o potencial do uso de ressonância magnética (RM) hiperpolarizada [1-13C]-piruvato para avaliar alterações metabólicas em pacientes com doença cardíaca isquêmica (DIC). O metabolismo miocárdico alterado é reconhecido como um fator crucial na insuficiência cardíaca e DIC, e a modulação do metabolismo cardíaco oferece uma nova abordagem ao tratamento. No entanto, as modalidades diagnósticas atuais utilizam radiação ionizante e têm mostrado valor prognóstico limitado.

A hiperpolarização através da polarização nuclear dinâmica (DNP) permite a detecção in vivo altamente sensível de processos metabólicos. O [1-13C]-piruvato hiperpolarizado permite a visualização do metabolismo relacionado à glicólise, fornecendo informações sobre a degradação da glicose e seus derivados. Com esta técnica, o estudo visa diferenciar o miocárdio viável do inviável em pacientes com DIC.

Os objetivos incluem a implementação de ressonância magnética cardíaca hiperpolarizada [1-13C]-piruvato para visualizar o fluxo metabólico no coração humano e investigar o potencial deste método para distinguir miocárdio viável de não viável em pacientes com DIC. Os objetivos do estudo envolvem a avaliação do fluxo metabólico através do complexo piruvato desidrogenase (PDC) e a análise das proporções de diferentes metabólitos, o que pode indicar a extensão da oxidação do piruvato e da produção de lactato.

Será utilizado um desenho de estudo transversal envolvendo pacientes com ICC e doença cardíaca isquêmica. Os pacientes serão submetidos a ressonância magnética hiperpolarizada [1-13C]-piruvato, imagens PET, ressonância magnética com realce tardio de gadolínio (LGE) e ressonância magnética cardíaca (RMC). O estudo irá comparar os resultados da ressonância magnética de [1-13C]-piruvato com os resultados do PET, permitindo uma correlação entre dados metabólicos e técnicas de imagem tradicionais. Esta abordagem inovadora poderia fornecer informações valiosas sobre as alterações metabólicas associadas à doença cardíaca isquêmica

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Niels A. Jespersen, MD
  • Número de telefone: +4522950990
  • E-mail: nijesp@rm.dk

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Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dinamarca, 8200
        • Recrutamento
        • Aarhus University Hospital
        • Contato:
          • Niels A. Jespersen, MD
          • Número de telefone: +4522950990
          • E-mail: nijesp@rm.dk
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com doença cardíaca isquêmica tratados no Hospital Universitário de Aarhus

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falha crônica do coração
  • >18 anos de idade
  • Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (FEVE) de 10 - 60%
  • Função hematológica e orgânica adequada.
  • Mulheres que não estão na pós-menopausa ou cirurgicamente estéreis devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo realizado no momento da inclusão no estudo.
  • Contracepção segura e altamente eficaz deve ser usada durante todo o estudo, significando anticoncepção hormonal ou dispositivo intrauterino antifertilidade. Se o parceiro não for fértil ou o paciente não tiver atividades sexuais, isso também é aceito.
  • Diabetes mellitus não dependente de insulina é permitido
  • Falando dinamarquês
  • Capaz e disposto a cumprir após consentimento informado
  • Doença cardíaca isquêmica e encaminhamento para testes de viabilidade no Departamento de Fisiologia Clínica e Medicina Nuclear do Hospital Universitário de Aarhus.

Critério de exclusão:

  • Não é capaz ou não deseja receber terapia para insuficiência cardíaca
  • Pacientes que não desejam participar
  • Condição médica grave não controlada, como doença cardíaca não controlada, diabetes não controlada, obstrução intestinal, hipertensão não controlada ou isquemia cerebral recente
  • Taxa estimada de filtração glomerular (TFGe) <30 mL/min
  • Diabetes Mellitus dependente de insulina
  • Intolerância ao Piruvato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença cardíaca isquêmica
Teste de diagnostico: Piruvato enriquecido com 13C
Antes de iniciar o procedimento de injeção de hiperpolarização, o paciente será escaneado usando a imagem de RM padrão definida no protocolo clínico e nas prescrições 13C e uma pré-varredura será concluída. O investigador clínico montará a seringa de administração no power-injector compatível com MR com volume de injeção pré-ajustado calculado de acordo com o peso corporal (0,43 ml /kg pc). Esta configuração é verificada pelo operador de digitalização e pelo investigador clínico. A válvula de injeção é ajustada para administração do agente e o agente é injetado a uma taxa de 5 ml/s. Os tempos são monitorados por meio de um cronômetro no SPINLAB. Após a injeção de [1-13C] -piruvato hiperpolarizado, 20 ml de solução salina estéril em uma seringa separada, já anexada à linha do paciente, serão usados ​​para lavar a linha IV na mesma taxa de injeção (5 ml/s).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados numéricos quantitativos fornecidos como proporções de metabólitos
Prazo: 45 minutos
Razão [13C]-bicarbonato/[1-13C]-piruvato, b) Razão [1-13C]-lactato / [1-13C]-piruvato e razão [1-13C]-lactato / [1-13C]-bicarbonato . Este último fornece índices de proporção entre oxidação de piruvato mediada por PDC e produção de lactato via lactato desidrogenase.
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Henrik Wiggers

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 65424

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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