此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用虚拟现实的物理康复计划对慢性肌腱病患者的疗效（Virtendon-Rehab） (VirtendonRehab)

2024年5月9日 更新者：University of Cadiz
慢性肌腱病 (CT) 的患病率很高（占肌肉骨骼损伤的 30%），会导致疼痛、身体活动和功能减少以及日常生活受限。 虚拟现实 (VR) 通过有趣的活动促进患者康复，这些活动可提高竞争力、激发动力和持续注意力、允许个性化锻炼计划、客观评估治疗的执行情况并监测患者的进展。 因此，VIRTENDON-REHAB 项目旨在开展一项低风险随机对照临床试验，以分析基于 VR 的物理康复计划在 CT 诊断人群中对疼痛、功能、运动范围、力量、肌肉激活模式的疗效与对照组相比，运动恐惧症、生活质量、治疗依从性以及患者对系统使用的满意度。 同样，目的是描述该人群的临床特征并了解先前变量之间的关系。 将在干预开始时、干预结束时（12 周）以及干预结束后 3 个月进行测量。 将进行描述性分析，通过 t-Student、Wilcoxon、Mann-Whitney U 和混合方差分析来分析组间和组内差异。 Cohen's d 将用于确定效应大小。 将使用结构方程分析变量之间的关系。 获得的结果将有助于提高使用 VR 进行 CT 管理的知识，并改善临床护理并降低医疗成本。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 西班牙
      • Cadiz、西班牙、11009
        • 招聘中
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 肌腱病的临床诊断（肩袖肌腱病、上髁炎/上髁炎、髌腱病、跟腱病）。
  • 症状持续时间：超过 6 周。

排除标准：

  • 患有任何妨碍进行体育锻炼的病理的人。
  • 接受过手术的人。
  • 患有可能属于拟议手术禁忌症的疾病的人。
  • 过去3个月内接受过运动治疗的人。
  • 过去 3 个月内接受过皮质类固醇注射的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：控制组
其他：控制组
对照组将仅在 12 周的研究期间接受常规治疗方案。
实验性的：虚拟现实组
实验组的VR干预方案将通过Oculus Quest 2设备（由VR眼镜和不同配件组成）进行，并配合专门为上下肢身体康复设计的软件：Dynamics VR。 这种 VR 干预将在患者通常的治疗计划之外进行。
程序：虚拟现实

实验组的VR干预方案将在患者常规治疗方案之外进行，频率为3次/周，持续时间约为45分钟，总共12周。

Oculus Quest 2设备（由VR眼镜和不同配件组成）将与专门为上肢和下肢康复设计的软件Dynamics VR结合使用。 具体来说，将使用特定的功能康复计划，其中包括易于执行的练习，带有有趣的成分，并鼓励患者持续关注所执行的任务，在面对限制性运动因素时起到分散注意力的作用，例如例如对疼痛或运动的恐惧。 该软件可以调整练习的重复次数和特征，从而实现个性化的身体康复

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
残疾（肩部和疼痛残疾指数）
大体时间：长达 24 周的随访基线
纵向变化从 0 到 100。 分数越高意味着结果越差。
长达 24 周的随访基线
残疾（维多利亚运动评估研究所 - 髌骨）
大体时间：长达 24 周的随访基线
纵向变化从 0 到 100。 分数越高意味着结果越好。
长达 24 周的随访基线
残疾（维多利亚运动评估研究所 - 阿基里斯）
大体时间：长达 24 周的随访基线
纵向变化从 0 到 100。 分数越高意味着结果越好。
长达 24 周的随访基线
疼痛（视觉模拟量表）
大体时间：长达 24 周的随访基线
从 0 到 10 的纵向变化。分数越高意味着结果越差。
长达 24 周的随访基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动范围（测角仪）
大体时间：长达 24 周的随访基线
纵向变化
长达 24 周的随访基线
力量（测功机）
大体时间：长达 24 周的随访基线
纵向变化
长达 24 周的随访基线
运动恐惧症（坦帕量表问卷）
大体时间：从基线到 24 周随访
从 17 到 68 的纵向变化，其中最低的 17 意味着没有或可以忽略运动恐惧症，分数越高表明运动恐惧症程度增加
从基线到 24 周随访
生活质量（36 项简短调查）
大体时间：从基线到 24 周随访
纵向变化从 0 到 100。 分数越高意味着结果越好。
从基线到 24 周随访
坚持（运动坚持评定量表）
大体时间：12 周和 24 周
EARS 的原始英文版本是一份包含 16 项的自我报告问卷，用于评估规定练习的遵守情况 [6]。 EARS 由 3 个部分组成。 “A”部分是关于规定的运动问卷。 本部分由 5 个问题组成，涉及人们为提高身体生活质量而经常进行的活动和锻炼方式。 “B”部分是关于运动坚持行为，即所谓的运动坚持评定量表。 本部分由6个项目组成，是衡量运动坚持程度的实际衡量标准。 这评估了个人是否按照建议进行锻炼。 “C”部分是关于坚持/不坚持练习的原因。 本节由 10 个项目组成，评估阻碍和促进练习的因素。 分数越高意味着结果越好。
12 周和 24 周
用户满意度（消费者报告有效性量表）
大体时间：12 周和 24 周
全球对所接受治疗的满意度。 3 项量表评分从 0 到 300。 分数越高意味着结果越好。
12 周和 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Cadiz

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月28日

初级完成 (估计的)

2024年11月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月20日

首次发布 (实际的)

2023年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月9日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • University of Cadiz PR2022-049
  • PR2022-049 (其他赠款/资助编号：University of Cadiz)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅