Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité d'un programme de réadaptation physique utilisant la réalité virtuelle chez les patients atteints de tendinopathie chronique (Virtendon-Rehab) (VirtendonRehab)

9 mai 2024 mis à jour par: University of Cadiz
Les tendinopathies chroniques (CT) ont une prévalence élevée (30 % des blessures musculo-squelettiques), provoquant des douleurs, une diminution de l'activité physique et de la fonctionnalité, ainsi que des limitations dans la vie quotidienne. La réalité virtuelle (VR) favorise la récupération du patient grâce à des activités ludiques qui favorisent la compétitivité, stimulent la motivation et l'attention continue, permettent d'individualiser le programme d'exercices, d'évaluer objectivement l'exécution du traitement et de suivre l'évolution du patient. Par conséquent, le projet VIRTENDON-REHAB vise à mener un essai clinique contrôlé randomisé à faible risque pour analyser l'efficacité d'un programme de rééducation physique basé sur la réalité virtuelle dans une population diagnostiquée par tomodensitométrie sur la douleur, la fonctionnalité, l'amplitude de mouvement, la force, le modèle d'activation musculaire. , kinésiophobie, qualité de vie, observance du traitement et satisfaction des patients quant à l'utilisation du système, par rapport à un groupe témoin. De même, l'objectif est de caractériser le profil clinique de cette population et de connaître les relations entre les variables précédentes. Les mesures seront prises au début de l'intervention, à la fin (12 semaines) et 3 mois après la fin de l'intervention. Une analyse descriptive sera effectuée, les différences inter et intra-groupes seront analysées au moyen de tests t-Student, Wilcoxon, Mann-Whitney U et ANOVA mixtes. Le d de Cohen sera utilisé pour déterminer la taille de l'effet. Les relations entre les variables seront analysées à l'aide d'équations structurelles. Les résultats obtenus permettront d'améliorer les connaissances sur la prise en charge de la tomodensitométrie grâce à la RV, ainsi que d'améliorer les soins cliniques et de réduire les coûts de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: David Lucena Anton, PhD
  • Numéro de téléphone: +34 956015699
  • E-mail: david.lucena@uca.es

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Cadiz, Espagne, 11009
        • Recrutement
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de tendinopathie (tendinopathie de la coiffe des rotateurs de l'épaule, épicondylite/épicondylite, tendinopathie rotulienne, tendinopathie d'Achille).
  • Durée des symptômes : supérieure à 6 semaines.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes présentant une pathologie qui les empêche de pratiquer un exercice physique.
  • Les personnes ayant subi une intervention chirurgicale.
  • Les personnes souffrant d'une maladie pouvant constituer une contre-indication à la procédure proposée.
  • Personnes ayant suivi une thérapie par l'exercice au cours des 3 derniers mois.
  • Personnes ayant reçu des injections de corticostéroïdes au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de contrôle
Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra que son programme de traitement habituel pendant la durée de 12 semaines de l'étude.
Expérimental: Groupe VR
Le programme d'intervention VR pour le groupe expérimental sera réalisé via l'appareil Oculus Quest 2 (qui se compose de lunettes VR et de différents accessoires) sera utilisé, en conjonction avec un logiciel spécialement conçu pour la rééducation physique des membres supérieurs et inférieurs : Dynamics VR. Cette intervention VR sera réalisée en complément du programme de traitement habituel du patient.
Procédure: Réalité virtuelle

Le programme d'intervention VR pour le groupe expérimental sera réalisé avec une fréquence de 3 séances/semaine, une durée d'environ 45 minutes et pour un total de 12 semaines, en plus du programme de traitement habituel du patient.

L'appareil Oculus Quest 2 (qui se compose de lunettes VR et de différents accessoires) sera utilisé, en conjonction avec un logiciel spécifiquement conçu pour la rééducation physique des membres supérieurs et inférieurs : Dynamics VR. Plus précisément, on utilisera le programme spécifique de rééducation fonctionnelle, qui comprend des exercices faciles à réaliser, avec une composante ludique, et qui encouragent l'attention continue du patient à la tâche effectuée, agissant comme un phénomène de distraction face à des facteurs de mouvement restrictifs tels que comme la peur de la douleur ou du mouvement. Ce logiciel offre la possibilité d'ajuster le nombre de répétitions et les caractéristiques des exercices, permettant ainsi une rééducation physique individualisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Handicap (indice d'invalidité de l'épaule et de la douleur)
Délai: Depuis la ligne de base jusqu'à 24 semaines de suivi
Changement longitudinal de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient de pires résultats.
Depuis la ligne de base jusqu'à 24 semaines de suivi
Handicap (Victorian Institute of Sport Assessment - Rotulien)
Délai: Depuis la ligne de base jusqu'à 24 semaines de suivi
Changement longitudinal de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Depuis la ligne de base jusqu'à 24 semaines de suivi
Handicap (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles)
Délai: Depuis la ligne de base jusqu'à 24 semaines de suivi
Changement longitudinal de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Depuis la ligne de base jusqu'à 24 semaines de suivi
Douleur (échelle visuelle analogique)
Délai: Depuis la ligne de base jusqu'à 24 semaines de suivi
Changement longitudinal de 0 à 10. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
Depuis la ligne de base jusqu'à 24 semaines de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement (Goniomètre)
Délai: Depuis la ligne de base jusqu'à 24 semaines de suivi
Changement longitudinal
Depuis la ligne de base jusqu'à 24 semaines de suivi
Force (dynamomètre)
Délai: Depuis la ligne de base jusqu'à 24 semaines de suivi
Changement longitudinal
Depuis la ligne de base jusqu'à 24 semaines de suivi
Kinésiophobie (questionnaire à l'échelle de Tampa)
Délai: Depuis la ligne de base jusqu'à 24 semaines de suivi
Changement longitudinal de 17 à 68, où le 17 le plus bas signifie une kinésiophobie nulle ou négligeable, et les scores les plus élevés indiquent un degré croissant de kinésiophobie.
Depuis la ligne de base jusqu'à 24 semaines de suivi
Qualité de vie (enquête abrégée en 36 éléments)
Délai: Depuis la ligne de base jusqu'à 24 semaines de suivi
Changement longitudinal de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Depuis la ligne de base jusqu'à 24 semaines de suivi
Adhérence (échelle d’évaluation de l’adhésion à l’exercice)
Délai: 12 semaines et 24 semaines
La version anglaise originale de l'EARS est un questionnaire auto-rapporté en 16 éléments, qui évalue l'observance des exercices prescrits [6]. Les EARS se composent de 3 sections. La section « A » concerne le questionnaire d'exercice prescrit. Cette section comprend 5 questions liées à la façon de pratiquer les activités et les exercices que les gens font souvent pour améliorer leur qualité de vie physique. La section « B » concerne le comportement d'adhésion à l'exercice, ce qu'on appelle l'échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice. Cette section se compose de 6 éléments, qui constituent une mesure réelle pour identifier l'observance de l'exercice. Cela évalue si les individus font leur exercice conformément aux recommandations ou non. La section « C » concerne les raisons d'adhésion/non-adhésion aux exercices. Cette section comprend 10 éléments qui évaluent les facteurs qui gênent et facilitent les exercices. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
12 semaines et 24 semaines
Satisfaction des utilisateurs (échelle d'efficacité du rapport des consommateurs)
Délai: 12 semaines et 24 semaines
Satisfaction globale du traitement reçu. Échelle de 3 items notée de 0 à 300. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
12 semaines et 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cadiz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Première publication (Réel)

28 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • University of Cadiz PR2022-049
  • PR2022-049 (Autre subvention/numéro de financement: University of Cadiz)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner