Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuutta käyttävän fyysisen kuntoutusohjelman tehokkuus potilailla, joilla on krooninen tendinopatia (Virtendon-Rehab) (VirtendonRehab)

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Cadiz
Krooniset tendinopatiat (CT) ovat yleisiä (30 % tuki- ja liikuntaelinten vammoista), jotka aiheuttavat kipua, heikentävät fyysistä aktiivisuutta ja toimivuutta sekä rajoittavat jokapäiväistä elämää. Virtuaalitodellisuus (VR) edistää potilaan toipumista leikkisillä, kilpailukykyä edistävillä, motivaatiota ja jatkuvaa keskittymiskykyä lisäävillä toiminnoilla, mahdollistaa harjoitusohjelman yksilöinnin, hoidon toteutumisen objektiivisen arvioinnin ja potilaan kehityksen seurannan. Siksi VIRTENDON-REHAB-projektin tavoitteena on suorittaa pienen riskin satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa analysoidaan VR-pohjaisen fyysisen kuntoutusohjelman tehokkuutta väestössä, jolla on diagnosoitu TT:lla tehty kipu, toiminnallisuus, liikerata, voima, lihasten aktivaatiomalli. , kinesiofobia, elämänlaatu, hoitoon sitoutuminen ja potilaiden tyytyväisyys järjestelmän käyttöön verrattuna kontrolliryhmään. Tavoitteena on myös karakterisoida tämän populaation kliininen profiili ja tuntea aikaisempien muuttujien väliset suhteet. Mittaukset tehdään toimenpiteen alussa, lopussa (12 viikkoa) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen. Suoritetaan kuvaava analyysi, ryhmien väliset ja sisäiset erot analysoidaan t-Student-, Wilcoxon-, Mann-Whitney U- ja seka-ANOVA-testeillä. Cohenin d:tä käytetään tehosteen koon määrittämiseen. Muuttujien välisiä suhteita analysoidaan rakenneyhtälöiden avulla. Saatujen tulosten avulla voidaan parantaa tietämystä TT:n hallinnasta VR:llä sekä parantaa kliinistä hoitoa ja vähentää terveydenhuollon kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Cadiz, Espanja, 11009
        • Rekrytointi
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tendinopatian kliininen diagnoosi (olkapään kiertäjäkalvon tendinopatia, epikondyliitti/epikondyliitti, polvilumpion tendinopatia, akillesjännepatia).
  • Oireiden kesto: yli 6 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on jokin patologia, joka estää heitä harjoittamasta fyysistä harjoittelua.
  • Henkilöt, joille on tehty leikkaus.
  • Henkilöt, joilla on sairaus, joka saattaa olla ehdotetun toimenpiteen vasta-aihe.
  • Henkilöt, jotka ovat saaneet liikuntahoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Henkilöt, jotka ovat saaneet kortikosteroidiruiskeita viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa vain tavanomaisen hoito-ohjelmansa tutkimuksen 12 viikon ajan.
Kokeellinen: VR-ryhmä
Koeryhmän VR-interventio-ohjelma toteutetaan Oculus Quest 2 -laitteella (joka koostuu VR-laseista ja erilaisista tarvikkeista) yhdessä erityisesti ylä- ja alaraajojen fyysiseen kuntoutukseen suunnitellun ohjelmiston: Dynamics VR:n kanssa. Tämä VR-interventio suoritetaan potilaan tavanomaisen hoito-ohjelman lisäksi.
Menettely: Virtuaalitodellisuus

Koeryhmän VR-interventio-ohjelma toteutetaan 3 kertaa/viikko, kesto noin 45 minuuttia ja yhteensä 12 viikkoa potilaan tavanomaisen hoito-ohjelman lisäksi.

Oculus Quest 2 -laitetta (joka koostuu VR-laseista ja erilaisista tarvikkeista) käytetään yhdessä erityisesti ylä- ja alaraajojen fyysiseen kuntoutukseen suunnitellun ohjelmiston kanssa: Dynamics VR. Erityisesti käytetään erityistä toiminnallista kuntoutusohjelmaa, joka sisältää helposti suoritettavia, leikkisä komponentteja sisältäviä harjoituksia, jotka rohkaisevat potilaan jatkuvaa huomioimista suoritettavaan tehtävään toimien häiritsevänä ilmiönä liikettä rajoittavien tekijöiden, kuten esim. kivun tai liikkeen pelkona. Tämä ohjelmisto tarjoaa mahdollisuuden säätää toistojen määrää ja harjoitusten ominaisuuksia, mikä mahdollistaa yksilöllisen fyysisen kuntoutuksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuus (olkapää- ja kipuvammaisuusindeksi)
Aikaikkuna: Fom Baseline jopa 24 viikon seuranta
Pituussuuntainen muutos 0:sta 100:aan. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Fom Baseline jopa 24 viikon seuranta
Vammaisuus (Victorian Institute of Sport Assessment - Patellar)
Aikaikkuna: Fom Baseline jopa 24 viikon seuranta
Pituussuuntainen muutos 0:sta 100:aan. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Fom Baseline jopa 24 viikon seuranta
Vammaisuus (Victorian Institute of Sport Assessment - Akhilleus)
Aikaikkuna: Fom Baseline jopa 24 viikon seuranta
Pituussuuntainen muutos 0:sta 100:aan. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Fom Baseline jopa 24 viikon seuranta
Kipu (analoginen visuaalinen asteikko)
Aikaikkuna: Fom Baseline jopa 24 viikon seuranta
Pituussuuntainen muutos 0:sta 10:een. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Fom Baseline jopa 24 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikealue (goniometri)
Aikaikkuna: Fom Baseline jopa 24 viikon seuranta
Pituussuuntainen muutos
Fom Baseline jopa 24 viikon seuranta
Vahvuus (dynamometri)
Aikaikkuna: Fom Baseline jopa 24 viikon seuranta
Pituussuuntainen muutos
Fom Baseline jopa 24 viikon seuranta
Kinesiofobia (Tampa Scale Questionnaire)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 24 viikon seurantaan asti
Pituussuuntainen muutos 17:stä 68:aan, jossa alhaisin 17 tarkoittaa, että kinesiofobiaa ei ole tai se on merkityksetöntä ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää kinesiofobiaa
Lähtötilanteesta 24 viikon seurantaan asti
Elämänlaatu (36 kohdan lyhytmuotoinen kysely)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 24 viikon seurantaan asti
Pituussuuntainen muutos 0:sta 100:aan. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanteesta 24 viikon seurantaan asti
Sitoutuminen (harjoituksen noudattamisen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Alkuperäinen englanninkielinen EARS-versio on 16-kohtainen itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan määrättyjen harjoitusten noudattamista [6]. EARS koostuu 3 osasta. Osa 'A' käsittelee määrättyä harjoituskyselyä. Tämä osio koostuu viidestä kysymyksestä, jotka liittyvät ihmisten usein tekemiin fyysisen elämänlaadun parantamiseen liittyviin toimintoihin ja liikuntatapaan. Osa 'B' käsittelee harjoitukseen sitoutumista, ns. harjoituksen noudattamisen arviointiasteikkoa. Tämä osio koostuu 6 kohdasta, mikä on todellinen mitta harjoituksen noudattamisen tunnistamiseksi. Tämä arvioi, tekevätkö yksilöt harjoituksensa suosituksen mukaisesti vai eivät. Osa 'C' käsittelee syitä harjoitusten noudattamiseen/ei-noudattamiseen. Tämä osio koostuu 10 kohdasta, joissa arvioidaan harjoituksia estäviä ja helpottavia tekijöitä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
12 viikkoa ja 24 viikkoa
Käyttäjien tyytyväisyys (kuluttajaraporttien tehokkuusasteikko)
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Maailmanlaajuinen tyytyväisyys saatuun hoitoon. 3-osainen pisteytys 0-300. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
12 viikkoa ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cadiz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University of Cadiz PR2022-049
  • PR2022-049 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University of Cadiz)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tendinopatia

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa