Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы физической реабилитации с использованием виртуальной реальности у пациентов с хронической тендинопатией (Виртендон-Рехаб) (VirtendonRehab)

9 мая 2024 г. обновлено: University of Cadiz
Хронические тендинопатии (ХТ) имеют высокую распространенность (30% травм опорно-двигательного аппарата), вызывая боль, снижение физической активности и функциональных возможностей, а также ограничения в повседневной жизни. Виртуальная реальность (VR) способствует выздоровлению пациентов посредством игровой деятельности, которая способствует соревновательности, стимулирует мотивацию и постоянное внимание, позволяет индивидуализировать программу упражнений, объективно оценивать ход лечения и отслеживать развитие пациента. Таким образом, проект VIRTENDON-REHAB направлен на проведение рандомизированного контролируемого клинического исследования с низким уровнем риска для анализа эффективности программы физической реабилитации на основе виртуальной реальности в популяции с диагнозом КТ на боль, функциональность, диапазон движений, силу, характер мышечной активации. , кинезиофобия, качество жизни, приверженность лечению и удовлетворенность пациентов использованием системы по сравнению с контрольной группой. Аналогично, цель состоит в том, чтобы охарактеризовать клинический профиль этой популяции и узнать взаимосвязь между предыдущими переменными. Измерения будут проводиться в начале вмешательства, в конце (12 недель) и через 3 месяца после окончания вмешательства. Будет проведен описательный анализ, меж- и внутригрупповые различия будут проанализированы с помощью t-критерия Стьюдента, Уилкоксона, Манна-Уитни U и смешанного дисперсионного анализа. D Коэна будет использоваться для определения размера эффекта. Взаимосвязь между переменными будет анализироваться с помощью структурных уравнений. Полученные результаты позволят улучшить знания по управлению КТ с использованием VR, а также улучшить клиническую помощь и снизить затраты на здравоохранение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David Lucena Anton, PhD
  • Номер телефона: +34 956015699
  • Электронная почта: david.lucena@uca.es

Места учебы

  • Испания
      • Cadiz, Испания, 11009
        • Рекрутинг
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy
        • Контакт:
          • David Lucena-Anton, PhD
          • Номер телефона: +34 956015699
          • Электронная почта: david.lucena@uca.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз тендинопатии (тендопатия вращательной манжеты плеча, эпикондилит/эпикондилит, тендинопатия надколенника, тендинопатия ахиллова сухожилия).
  • Продолжительность симптомов: более 6 недель.

Критерий исключения:

  • Людям, имеющим какую-либо патологию, препятствующую выполнению физических упражнений.
  • Лица, перенесшие хирургическое вмешательство.
  • Лицам, имеющим заболевания, которые могут быть противопоказанием к предлагаемой процедуре.
  • Лица, получавшие ЛФК в течение последних 3 месяцев.
  • Лица, получившие инъекции кортикостероидов в течение последних 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать обычную программу лечения только в течение 12-недельного периода исследования.
Экспериментальный: VR группа
Программа VR-вмешательства для экспериментальной группы будет осуществляться с помощью устройства Oculus Quest 2 (которое состоит из VR-очков и различных аксессуаров) в сочетании с программным обеспечением, специально разработанным для физической реабилитации верхних и нижних конечностей: Dynamics VR. Это VR-вмешательство будет выполняться в дополнение к обычной программе лечения пациента.
Процедура: Виртуальная реальность

Программа вмешательства VR для экспериментальной группы будет проводиться с частотой 3 сеанса в неделю, продолжительностью около 45 минут и в общей сложности 12 недель в дополнение к обычной программе лечения пациента.

Устройство Oculus Quest 2 (состоящее из VR-очков и различных аксессуаров) будет использоваться в сочетании с программным обеспечением, специально разработанным для физической реабилитации верхних и нижних конечностей: Dynamics VR. В частности, будет использоваться специальная программа функциональной реабилитации, которая включает в себя простые в выполнении упражнения с игровым компонентом и которые стимулируют постоянное внимание пациента к выполняемой задаче, действуя как отвлекающий феномен перед лицом ограничивающих движений факторов, таких как как страх боли или движения. Это программное обеспечение дает возможность регулировать количество повторений и характеристики упражнений, что позволяет проводить индивидуальную физическую реабилитацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвалидность (индекс инвалидности по плечам и боли)
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недель последующего наблюдения
Продольное изменение от 0 до 100. Более высокие баллы означают худший результат.
От исходного уровня до 24 недель последующего наблюдения
Инвалидность (Викторианский институт спортивной оценки - надколенник)
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недель последующего наблюдения
Продольное изменение от 0 до 100. Более высокие баллы означают лучший результат.
От исходного уровня до 24 недель последующего наблюдения
Инвалидность (Викторианский институт спортивной оценки - Ахиллес)
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недель последующего наблюдения
Продольное изменение от 0 до 100. Более высокие баллы означают лучший результат.
От исходного уровня до 24 недель последующего наблюдения
Боль (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недель последующего наблюдения
Продольное изменение от 0 до 10. Более высокие баллы означают худший результат.
От исходного уровня до 24 недель последующего наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движения (Гониометр)
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недель последующего наблюдения
Продольное изменение
От исходного уровня до 24 недель последующего наблюдения
Сила (динамометр)
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 недель последующего наблюдения
Продольное изменение
От исходного уровня до 24 недель последующего наблюдения
Кинезиофобия (опросник по шкале Тампы)
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения в течение 24 недель
Продольное изменение от 17 до 68, где самый низкий балл 17 означает отсутствие или незначительную кинезиофобию, а более высокие баллы указывают на возрастающую степень кинезиофобии.
От исходного уровня до последующего наблюдения в течение 24 недель
Качество жизни (краткий опрос из 36 вопросов)
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения в течение 24 недель
Продольное изменение от 0 до 100. Более высокие баллы означают лучший результат.
От исходного уровня до последующего наблюдения в течение 24 недель
Приверженность (шкала оценки приверженности упражнениям)
Временное ограничение: 12 недель и 24 недели
Исходная англоязычная версия EARS представляет собой опросник, состоящий из 16 пунктов, который оценивается самостоятельно, в котором оценивается соблюдение предписанных упражнений [6]. EARS состоит из 3 разделов. Раздел «А» посвящен анкете для предписанных упражнений. Этот раздел состоит из 5 вопросов, связанных со способами занятий и упражнениями, которые люди часто выполняют для улучшения физического качества жизни. Раздел «Б» посвящен поведению в отношении приверженности упражнениям, так называемой шкале оценки приверженности упражнениям. Данный раздел состоит из 6 пунктов, что является актуальным показателем выявления приверженности упражнениям. Это оценивает, выполняют ли люди свои упражнения в соответствии с рекомендациями или нет. Раздел «С» посвящен причинам соблюдения/несоблюдения упражнений. Этот раздел состоит из 10 пунктов, в которых оцениваются факторы, мешающие и облегчающие выполнение упражнений. Более высокие баллы означают лучший результат.
12 недель и 24 недели
Удовлетворенность пользователей (шкала эффективности отчетов потребителей)
Временное ограничение: 12 недель и 24 недели
Общее удовлетворение полученным лечением. Оценка по трехбалльной шкале от 0 до 300. Более высокие баллы означают лучший результат.
12 недель и 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cadiz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • University of Cadiz PR2022-049
  • PR2022-049 (Другой номер гранта/финансирования: University of Cadiz)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться