Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost programu fyzické rehabilitace využívající virtuální realitu u pacientů s chronickou tendinopatií (Virtendon-Rehab) (VirtendonRehab)

9. května 2024 aktualizováno: University of Cadiz
Chronické tendinopatie (CT) mají vysokou prevalenci (30 % muskuloskeletálních poranění), způsobují bolest, sníženou fyzickou aktivitu a funkčnost a také omezení v každodenním životě. Virtuální realita (VR) podporuje zotavení pacienta prostřednictvím hravých aktivit, které podporují soutěživost, stimuluje motivaci a neustálou pozornost, umožňuje individualizaci cvičebního programu, objektivní hodnocení provedení léčby a sledování vývoje pacienta. Proto si projekt VIRTENDON-REHAB klade za cíl provést nízkorizikovou randomizovanou kontrolovanou klinickou studii s cílem analyzovat účinnost fyzického rehabilitačního programu založeného na VR v populaci s diagnózou CT na bolest, funkčnost, rozsah pohybu, sílu, vzorec aktivace svalů. , kineziofobie, kvalita života, adherence k léčbě a spokojenost pacientů s používáním systému ve srovnání s kontrolní skupinou. Stejně tak je cílem charakterizovat klinický profil této populace a znát vztahy mezi předchozími proměnnými. Měření budou provedena na začátku intervence, na konci (12 týdnů) a 3 měsíce po ukončení intervence. Bude provedena deskriptivní analýza, meziskupinové a vnitroskupinové rozdíly budou analyzovány pomocí t-Student, Wilcoxon, Mann-Whitney U a smíšených testů ANOVA. Cohenovo d se použije k určení velikosti efektu. Vztahy mezi proměnnými budou analyzovány pomocí strukturních rovnic. Získané výsledky umožní zlepšit znalosti o managementu CT pomocí VR, stejně jako zlepšit klinickou péči a snížit náklady na zdravotní péči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: David Lucena Anton, PhD
  • Telefonní číslo: +34 956015699
  • E-mail: david.lucena@uca.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Cadiz, Španělsko, 11009
        • Nábor
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza tendinopatie (teninopatie rotátorové manžety ramen, epikondylitida/epikondylitida, patelární tendinopatie, tendinopatie Achillovy šlachy).
  • Trvání příznaků: déle než 6 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří mají jakoukoli patologii, která jim brání vykonávat fyzické cvičení.
  • Osoby, které podstoupily operaci.
  • Osoby, které mají onemocnění, které může být kontraindikací navrhovaného postupu.
  • Osoby, které podstoupily cvičební terapii v posledních 3 měsících.
  • Osoby, které v posledních 3 měsících dostaly injekce kortikosteroidů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude dostávat pouze svůj obvyklý léčebný program po dobu 12 týdnů trvání studie.
Experimentální: VR skupina
Intervenční program VR pro experimentální skupinu bude prováděn prostřednictvím zařízení Oculus Quest 2 (které se skládá z VR brýlí a různého příslušenství) ve spojení se softwarem speciálně navrženým pro fyzickou rehabilitaci horních a dolních končetin: Dynamics VR. Tato VR intervence bude provedena jako doplněk k obvyklému léčebnému programu pacienta.
Postup: Virtuální realita

Intervenční program VR pro experimentální skupinu bude prováděn s frekvencí 3 sezení/týden, trváním přibližně 45 minut a celkem 12 týdnů, navíc k obvyklému léčebnému programu pacienta.

Bude použito zařízení Oculus Quest 2 (které se skládá z VR brýlí a různého příslušenství) ve spojení se softwarem speciálně navrženým pro fyzickou rehabilitaci horních a dolních končetin: Dynamics VR. Konkrétně bude použit specifický program funkční rehabilitace, který zahrnuje cvičení, která jsou snadno proveditelná, s hravou složkou a která podněcují neustálou pozornost pacienta k prováděnému úkolu a působí jako fenomén rozptylování tváří v tvář omezujícím pohybovým faktorům, jako je např. jako strach z bolesti nebo pohybu. Tento software nabízí možnost úpravy počtu opakování a charakteristiky cviků a umožňuje tak individuální fyzickou rehabilitaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení (index invalidity ramene a bolesti)
Časové okno: Od základní linie až po 24 týdnů sledování
Podélná změna od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Od základní linie až po 24 týdnů sledování
Postižení (Viktoriánský institut pro hodnocení sportu – Patellar)
Časové okno: Od základní linie až po 24 týdnů sledování
Podélná změna od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od základní linie až po 24 týdnů sledování
Postižení (Viktoriánský institut pro hodnocení sportu – Achilles)
Časové okno: Od základní linie až po 24 týdnů sledování
Podélná změna od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od základní linie až po 24 týdnů sledování
Bolest (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: Od základní linie až po 24 týdnů sledování
Podélná změna od 0 do 10. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Od základní linie až po 24 týdnů sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu (goniometr)
Časové okno: Od základní linie až po 24 týdnů sledování
Podélná změna
Od základní linie až po 24 týdnů sledování
Síla (Dynamometr)
Časové okno: Od základní linie až po 24 týdnů sledování
Podélná změna
Od základní linie až po 24 týdnů sledování
Kinesiofobie (dotazník Tampa Scale)
Časové okno: Od základní linie až po 24 týdnů sledování
Podélná změna z 17 na 68, kde nejnižších 17 znamená žádnou nebo zanedbatelnou kinesiofobii a vyšší skóre značí zvyšující se stupeň kineziofobie
Od základní linie až po 24 týdnů sledování
Kvalita života (36-položkový krátký formulářový průzkum)
Časové okno: Od základní linie až po 24 týdnů sledování
Podélná změna od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od základní linie až po 24 týdnů sledování
Dodržování (stupnice hodnocení dodržování při cvičení)
Časové okno: 12 týdnů a 24 týdnů
Originální anglická verze EARS je 16-položkový, self-reported dotazník, který hodnotí dodržování předepsaných cviků [6]. UŠI se skládají ze 3 částí. Část 'A' je o předepsaném cvičebním dotazníku. Tato část se skládá z 5 otázek, které se týkají způsobu provádění činností a cvičení, které lidé často dělají, aby zlepšili svou fyzickou kvalitu života. Část 'B' je o chování při dodržování cvičení, tzv. stupnice hodnocení při dodržování cvičení. Tato část se skládá ze 6 položek, které jsou skutečným měřítkem k identifikaci dodržování cvičení. To hodnotí, zda jednotlivci plní své doporučení ohledně cvičení nebo ne. Část „C“ je o důvodech dodržování/nedodržování cviků. Tato část se skládá z 10 položek, které posuzují faktory, které brání a usnadňují cvičení. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
12 týdnů a 24 týdnů
Spokojenost uživatelů (škála účinnosti spotřebitelských zpráv)
Časové okno: 12 týdnů a 24 týdnů
Celosvětová spokojenost s poskytnutou léčbou. 3bodové hodnocení od 0 do 300. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
12 týdnů a 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cadiz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • University of Cadiz PR2022-049
  • PR2022-049 (Jiné číslo grantu/financování: University of Cadiz)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit