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만성 건병증 환자에서 가상현실을 활용한 신체재활 프로그램의 효과(Virtendon-Rehab) (VirtendonRehab)

2024년 5월 9일 업데이트: University of Cadiz
만성건병증(CT)은 유병률이 높아(근골격계 손상의 30%) 통증, 신체 활동 및 기능 저하, 일상생활의 제한 등을 유발한다. 가상 현실(VR)은 경쟁력을 촉진하고, 동기 부여와 지속적인 주의력을 자극하고, 운동 프로그램을 개별화하고, 치료 실행을 객관적으로 평가하고, 환자의 진행을 모니터링하는 재미있는 활동을 통해 환자의 회복을 촉진합니다. 따라서 VIRTENDON-REHAB 프로젝트는 CT 진단을 받은 인구 집단을 대상으로 통증, 기능, 운동 범위, 근력, 근육 활성화 패턴에 대한 VR 기반 신체 재활 프로그램의 유효성을 분석하기 위해 저위험 무작위 대조 임상 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다. , 운동공포증, 삶의 질, 치료 순응도, 시스템 사용에 대한 환자 만족도를 대조군과 비교했습니다. 마찬가지로, 목표는 이 모집단의 임상 프로필을 특성화하고 이전 변수 간의 관계를 아는 것입니다. 측정은 개입 시작 시, 종료(12주) 및 개입 종료 후 3개월에 수행됩니다. 기술 분석이 수행되고, 그룹 간 및 그룹 내 차이는 t-Student, Wilcoxon, Mann-Whitney U 및 혼합 ANOVA 테스트를 통해 분석됩니다. Cohen의 d는 효과 크기를 결정하는 데 사용됩니다. 변수 간의 관계는 구조 방정식을 사용하여 분석됩니다. 얻은 결과를 통해 VR을 활용한 CT 관리에 대한 지식을 향상시킬 수 있을 뿐만 아니라 임상 진료를 개선하고 의료 비용을 절감할 수 있을 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
      • Cadiz, 스페인, 11009
        • 모병
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 건병증(어깨회전근개건병증, 상과염/상과염, 슬개건병증, 아킬레스건병증)의 임상진단.
  • 증상 지속 기간: 6주 이상.

제외 기준:

  • 신체 운동을 할 수 없는 병리학적인 증상이 있는 사람.
  • 수술을 받은 사람.
  • 제안된 시술에 금기 사항이 될 수 있는 질병이 있는 사람.
  • 최근 3개월 이내에 운동치료를 받은 자.
  • 최근 3개월 이내에 코르티코스테로이드 주사를 받은 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
다른: 대조군
대조군은 연구 기간인 12주 동안만 일반적인 치료 프로그램을 받게 됩니다.
실험적: VR 그룹
실험 그룹을 위한 VR 개입 프로그램은 상지 및 하지의 신체 재활을 위해 특별히 설계된 소프트웨어인 Dynamics VR과 함께 사용되는 Oculus Quest 2 장치(VR 안경 및 다양한 액세서리로 구성)를 통해 수행됩니다. 이 VR 개입은 환자의 일반적인 치료 프로그램에 추가로 수행됩니다.
절차: 가상 현실

실험군의 VR 중재 프로그램은 주 3회 빈도, 약 45분, 총 12주 동안 환자의 일반적인 치료 프로그램과 함께 진행된다.

VR 안경과 다양한 액세서리로 구성된 Oculus Quest 2 장치는 상지 및 하지의 신체 재활을 위해 특별히 설계된 소프트웨어인 Dynamics VR과 함께 사용됩니다. 구체적으로, 수행하기 쉽고 재미있는 요소가 포함된 운동으로 구성되고 수행되는 작업에 대한 환자의 지속적인 주의를 장려하며 다음과 같은 제한적인 움직임 요인에 직면하여 주의를 분산시키는 현상으로 작용하는 특정 기능 재활 프로그램이 사용될 것입니다. 고통이나 움직임에 대한 두려움으로. 이 소프트웨어는 운동의 반복 횟수와 특성을 조정하여 개별화된 신체 재활을 가능하게 하는 가능성을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장애(어깨 및 통증 장애 지수)
기간: Fom 기준선 최대 24주 후속 조치
0에서 100까지 세로 방향으로 변경됩니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
Fom 기준선 최대 24주 후속 조치
장애(빅토리아 스포츠 평가 연구소 - 슬개골)
기간: Fom 기준선 최대 24주 후속 조치
0에서 100까지 세로 방향으로 변경됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
Fom 기준선 최대 24주 후속 조치
장애(빅토리아 스포츠 평가 연구소 - 아킬레스)
기간: Fom 기준선 최대 24주 후속 조치
0에서 100까지 세로 방향으로 변경됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
Fom 기준선 최대 24주 후속 조치
통증(시각적 아날로그 척도)
기간: Fom 기준선 최대 24주 후속 조치
0에서 10까지의 종방향 변화. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
Fom 기준선 최대 24주 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동작 범위(고니오미터)
기간: Fom 기준선 최대 24주 후속 조치
종방향 변화
Fom 기준선 최대 24주 후속 조치
강도(동력계)
기간: Fom 기준선 최대 24주 후속 조치
종방향 변화
Fom 기준선 최대 24주 후속 조치
운동공포증(탬파 스케일 설문지)
기간: 기준선부터 최대 24주 후속 조치까지
17에서 68까지 세로 변화. 가장 낮은 17은 운동공포증이 없거나 무시할 정도임을 의미하며, 점수가 높을수록 운동공포증의 정도가 증가함을 나타냅니다.
기준선부터 최대 24주 후속 조치까지
삶의 질(36개 항목 약식 설문조사)
기간: 기준선부터 최대 24주 후속 조치까지
0에서 100까지 세로 방향으로 변경됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선부터 최대 24주 후속 조치까지
준수(운동 준수 평가 척도)
기간: 12주와 24주
EARS의 원래 영어 버전은 처방된 운동의 준수 여부를 평가하는 16개 항목의 자체 보고 설문지입니다[6]. EARS는 3개 섹션으로 구성됩니다. 'A' 섹션은 처방된 운동 질문지에 관한 것입니다. 이 섹션은 사람들이 신체적 삶의 질을 향상시키기 위해 자주 하는 활동 및 운동 방식과 관련된 5가지 질문으로 구성됩니다. 섹션 'B'는 운동 준수 행동, 소위 운동 준수 등급 척도에 관한 것입니다. 본 항목은 6개 항목으로 구성되어 있으며, 이는 운동지속도를 실제적으로 측정하는 척도이다. 개인이 권장사항에 따라 운동을 하는지 여부를 평가합니다. 섹션 'C'는 운동 준수/비 준수 이유에 관한 것입니다. 본 항목은 운동을 방해하거나 촉진하는 요인을 평가하는 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
12주와 24주
사용자 만족도(소비자 보고서 유효성 척도)
기간: 12주와 24주
받은 치료에 대한 세계적인 만족. 0에서 300까지의 3개 항목 척도 점수입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
12주와 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cadiz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • University of Cadiz PR2022-049
  • PR2022-049 (기타 보조금/기금 번호: University of Cadiz)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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