Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een fysiek revalidatieprogramma met behulp van virtuele realiteit bij patiënten met chronische tendinopathie (Virtendon-Rehab) (VirtendonRehab)

20 september 2023 bijgewerkt door: University of Cadiz
Chronische tendinopathieën (CT) komen veel voor (30% van de letsels aan het bewegingsapparaat) en veroorzaken pijn, verminderde fysieke activiteit en functionaliteit, evenals beperkingen in het dagelijks leven. Virtual reality (VR) bevordert het herstel van de patiënt door middel van speelse activiteiten die het concurrentievermogen bevorderen, de motivatie en voortdurende aandacht stimuleren, het individualisering van het oefenprogramma mogelijk maken, de uitvoering van de behandeling objectief beoordelen en de evolutie van de patiënt volgen. Daarom heeft het VIRTENDON-REHAB-project tot doel een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met laag risico uit te voeren om de werkzaamheid van een VR-gebaseerd fysiek revalidatieprogramma te analyseren in een populatie met de diagnose CT op het gebied van pijn, functionaliteit, bewegingsbereik, kracht en spieractiveringspatroon. , kinesiofobie, kwaliteit van leven, therapietrouw en patiënttevredenheid over het gebruik van het systeem, vergeleken met een controlegroep. Op dezelfde manier is het doel om het klinische profiel van deze populatie te karakteriseren en de relaties tussen de voorgaande variabelen te kennen. Er worden metingen verricht aan het begin van de interventie, aan het einde (12 weken) en 3 maanden na het einde van de interventie. Er zal een beschrijvende analyse worden uitgevoerd, verschillen tussen en binnen groepen zullen worden geanalyseerd door middel van t-Student, Wilcoxon, Mann-Whitney U en gemengde ANOVA-tests. Cohen's d zal worden gebruikt om de effectgrootte te bepalen. Relaties tussen variabelen zullen worden geanalyseerd met behulp van structurele vergelijkingen. De verkregen resultaten zullen het mogelijk maken de kennis over het beheer van CT met behulp van VR te verbeteren, de klinische zorg te verbeteren en de gezondheidszorgkosten te verlagen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Cadiz, Spanje, 11009
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van tendinopathie (tendinopathie van de schouder-rotator cuff, epicondylitis/epicondylitis, patellatendinopathie, achillespeesontsteking).
  • Duur van de symptomen: langer dan 6 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met een pathologie die hen ervan weerhoudt lichaamsbeweging uit te voeren.
  • Personen die een operatie hebben ondergaan.
  • Personen die een ziekte hebben die een contra-indicatie kan zijn voor de voorgestelde procedure.
  • Personen die in de afgelopen 3 maanden oefentherapie hebben gekregen.
  • Personen die in de afgelopen 3 maanden corticosteroïde-injecties hebben gekregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
Ander: Controlegroep
De controlegroep krijgt alleen hun gebruikelijke behandelprogramma gedurende de 12 weken durende duur van het onderzoek.
Experimenteel: VR-groep
Het VR-interventieprogramma voor de experimentele groep zal worden uitgevoerd via het Oculus Quest 2-apparaat (dat bestaat uit een VR-bril en verschillende accessoires), in combinatie met software die specifiek is ontworpen voor fysieke revalidatie van de bovenste en onderste ledematen: Dynamics VR. Deze VR-interventie wordt uitgevoerd naast het gebruikelijke behandelprogramma van de patiënt.
Procedure: Virtuele realiteit

Het VR-interventieprogramma voor de experimentele groep zal worden uitgevoerd met een frequentie van 3 sessies/week, een duur van ongeveer 45 minuten, en gedurende een totaal van 12 weken, naast het gebruikelijke behandelprogramma van de patiënt.

Er zal gebruik worden gemaakt van het Oculus Quest 2-apparaat (bestaande uit een VR-bril en verschillende accessoires), in combinatie met software die specifiek is ontworpen voor fysieke revalidatie van de bovenste en onderste ledematen: Dynamics VR. Concreet zal er gebruik worden gemaakt van het specifieke functionele revalidatieprogramma, dat oefeningen omvat die gemakkelijk uit te voeren zijn, met een speelse component, en die de voortdurende aandacht van de patiënt voor de uitgevoerde taak aanmoedigen, waardoor ze als afleidend fenomeen fungeren in het licht van beperkende bewegingsfactoren zoals zoals angst voor pijn of beweging. Deze software biedt de mogelijkheid om het aantal herhalingen en de kenmerken van de oefeningen aan te passen, waardoor een geïndividualiseerde fysieke revalidatie mogelijk wordt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handicap (Schouder- en pijnhandicapindex)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 24 weken follow-up
Longitudinale verandering van 0 tot 100. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Vanaf baseline tot 24 weken follow-up
Handicap (Victorian Institute of Sport Assessment - Patellar)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 24 weken follow-up
Longitudinale verandering van 0 tot 100. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Vanaf baseline tot 24 weken follow-up
Handicap (Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 24 weken follow-up
Longitudinale verandering van 0 tot 100. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Vanaf baseline tot 24 weken follow-up
Pijn (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 24 weken follow-up
Longitudinale verandering van 0 naar 10. Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
Vanaf baseline tot 24 weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik (Goniometer)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 24 weken follow-up
Longitudinale verandering
Vanaf baseline tot 24 weken follow-up
Sterkte (dynamometer)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 24 weken follow-up
Longitudinale verandering
Vanaf baseline tot 24 weken follow-up
Kinesiofobie (Tampa-schaalvragenlijst)
Tijdsspanne: Van baseline tot 24 weken follow-up
Longitudinale verandering van 17 naar 68 waarbij de laagste 17 geen of verwaarloosbare kinesiofobie betekent, en de hogere scores duiden op een toenemende mate van kinesiofobie
Van baseline tot 24 weken follow-up
Kwaliteit van leven (korte enquête met 36 items)
Tijdsspanne: Van baseline tot 24 weken follow-up
Longitudinale verandering van 0 tot 100. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Van baseline tot 24 weken follow-up
Therapietrouw (beoordelingsschaal voor therapietrouw)
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken
De originele Engelse versie van de EARS is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 16 items, die de naleving van voorgeschreven oefeningen beoordeelt [6]. De EARS bestaan ​​uit 3 delen. Sectie 'A' gaat over de voorgeschreven oefenvragenlijst. Dit onderdeel bestaat uit vijf vragen die betrekking hebben op de manier waarop mensen activiteiten en oefeningen doen om hun fysieke kwaliteit van leven te verbeteren. Sectie 'B' gaat over oefeningstrouwgedrag, de zogenaamde oefeningstrouwbeoordelingsschaal. Deze sectie bestaat uit zes items, wat een daadwerkelijke maatstaf is om therapietrouw te identificeren. Dit evalueert of individuen hun oefeningen volgens de aanbeveling doen of niet. Sectie 'C' gaat over de redenen voor het wel/niet volgen van oefeningen. Deze sectie bestaat uit 10 items, die de factoren beoordelen die de oefeningen belemmeren en vergemakkelijken. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
12 weken en 24 weken
Gebruikerstevredenheid (effectiviteitsschaal voor consumentenrapport)
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken
Globale tevredenheid over de ontvangen behandeling. Schaalscore met 3 items van 0 tot 300. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
12 weken en 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cadiz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • University of Cadiz PR2022-049
  • PR2022-049 (Ander subsidie-/financieringsnummer: University of Cadiz)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren