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可切除非小细胞肺癌患者术后体力活动指导 (LucaMove)

2025年11月14日更新者：University Hospital, Ghent

可切除非小细胞肺癌患者术后体力活动指导：一项随机对照试验

这项随机对照临床试验的目标是测试 NSCLC 患者术后为期 12 周的身体活动远程指导计划。

它旨在回答的主要问题是：

相比之下，为期 12 周（半）自动化低至中强度 PA 远程辅导计划对可切除（I-IIIA 期）肺手术后 NSCLC 患者体力活动（每天平均步数）的有效性和可接受性如何？平时护理？

NSCLC 患者将在术后 1 个月至术后 1 年期间参加该研究。他们将被随机分为干预组或对照组。

随机分配到干预组的患者将被要求参加为期 12 周的身体活动远程指导计划，旨在增强他们的身体活动。远程辅导计划由 4 个支柱组成：

可穿戴设备（Fitbit charge 5）用于测量每日步数并提供反馈。
智能手机辅导应用程序安装在智能手机上并与可穿戴设备连接，通过显示个人活动目标（以每日步数表示）以及患者表现（步数）的每日和每周反馈来提供自动辅导。
与教练进行一对一的半结构化访谈，讨论身体活动的重要性、动机、自我效能、障碍、最喜欢的活动以及变得更加积极的（应对）策略，从而制定个人行动计划。
教练在预先定义的情况下拨打电话（不遵守佩戴计步器、未能传输数据、未能取得进展）。

随机分配到对照组的患者将继续接受常规护理，并且不会参加为期 12 周的身体活动远程指导计划。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

其他：身体活动远程辅导计划

详细说明

肺癌是全球男性最常诊断的癌症，也是女性第三大最常诊断的癌症。特别是在比利时，2019 年诊断出 8874 例新肺癌病例，预后不良（五年生存率为 11% 至 18%）。非小细胞肺癌 (NSCLC) 是肺癌最常见的亚型，约占所有病例的 85%。非小细胞肺癌 (NSCLC) 的生存率明显好于小细胞肺癌 (SCLC)，并且取决于疾病的阶段。完全手术切除（有或没有辅助全身治疗）是可切除（I-IIIA 期）NSCLC 患者的首选。

现有证据支持体力活动（PA，即一个人在一天中进行的所有活动）对肺癌幸存者有许多好处，例如降低血压、提高最大摄氧量水平、降低死亡风险等。然而，事实证明，这些患者的 PA 有所减少。 PA 的缺乏会导致 NSCLC 治愈或正在接受治疗的患者感觉到症状负担并降低健康相关的生活质量。

改善 PA 是改善这些患者的生活质量和症状体验的潜在策略。这可以通过实施（半）自动 PA 远程辅导计划来改善 PA 来实现。本研究将评估对接受手术治疗的 NSCLC 患者实施此类 PA 远程辅导计划的功效和效果。

之前的一项研究已经证明了（半）自动远程辅导程序（安装在智能手机设备上的应用程序，具有实时反馈和激励消息）和计步器（Fitbit Charge 4）的可行性和有效性，该计步器可提供每日总步数的直接反馈慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者步行时的步数、步行时间、至少中等 PA 的时间和运动强度。

然而，尚缺乏调查该应用程序在 NSCLC 患者中实施情况的研究。虽然很明显，对其他人群的研究不能推广到癌症幸存者，但研究人员相信，以前在慢性阻塞性肺病方面的专业知识可以转化为这一人群。

在纳入前 1 至 12 个月接受过可切除 NSCLC（I-IIIA 期）肺部手术、接受或不接受（新）辅助化疗/放疗/免疫治疗的患者将被随机分入干预组或对照组。辅助化疗后接受主动免疫治疗的患者也可以包括在内。

干预组将接受为期 12 周的个性化身体活动远程辅导计划。随机分配到对照组的患者将继续接受常规护理，并且不会参加为期 12 周的身体活动远程指导计划。

前 12 周后，两组均将接受另外 12 周的随访，随机分组后也将随访长达 1 年。

本研究的目的是：

主要目标：
旨在研究肺手术后可切除（I-IIIA 期）NSCLC 患者为期 12 周（半）自动化的低至中强度 PA 远程辅导计划对体力活动（每天平均步数）的有效性和可接受性，并进行比较到平时的护理。
次要目标：

A. 调查为期 12 周（半）自动的低至中等强度 PA 远程辅导计划对身体活动的有效性（MVPA、每日步行时间、步行期间的运动强度、久坐时间、以 VMU 测量的强度相对于肺手术后可切除（I-IIIA 期）NSCLC 患者的功能锻炼能力、症状（呼吸困难、疲劳、焦虑）、生活质量、股四头肌力量和功能表现。

B. 调查 12 周（半）自动化低强度 PA 远程辅导计划对身体活动、功能锻炼能力、症状（呼吸困难、疲劳、焦虑）、生活质量的长期（随机化后 24 周）影响，肺部手术后可切除（I-IIIA 期）NSCLC 患者的股四头肌力量和功能表现。

C. 探索相对于六分钟步行测试期间进行的最大强度的体力活动水平强度，并将其与次要结果的改善联系起来。

D. 调查 PA 变化、功能锻炼能力和健康相关生活质量（SF-36、EORTC-QLQ-C30、EORTC-QLQ-LC-13）和症状之间的关联。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Eva Arents, MSc
电话号码：003293320528
邮箱：eva.arents@ugent.be

学习地点

比利时
- Limburg
  - Genk、Limburg、比利时、3600
    - 招聘中
    - Ziekenhuis Oost-Limburg
    - 接触：
      
      Maarten Criel, MD
      
      电话号码：003289808262
      
      邮箱：maarten.criel@zol.be
    - 首席研究员：
      
      Maarten Criel, MD
  - Hasselt、Limburg、比利时、3500
    - 招聘中
    - Hasselt University
    - 接触：
      
      Sarah Haesevoets, MSc
      
      电话号码：0032471431093
      
      邮箱：sarah.haesevoets@uhasselt.be
    - 副研究员：
      
      Sarah Haesevoets, MSc
    - 首席研究员：
      
      Chris Burtin, PhD
  - Hasselt、Limburg、比利时、3500
    - 尚未招聘
    - Jessa Ziekenhuis
    - 接触：
      
      Karin Pat, MD
      
      电话号码：003211335511
      
      邮箱：karin.pat@jessazh.be
    - 首席研究员：
      
      Karin Pat, MD
- Oost-Vlaanderen
  - Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
    - 招聘中
    - Ghent University Hospital
    - 接触：
      
      Eva Arents
      
      电话号码：003293320528
      
      邮箱：eva.arents@ugent.be
    - 副研究员：
      
      Eva Arents, Msc
    - 首席研究员：
      
      Heleen Demeyer, PhD
    - 首席研究员：
      
      Dieter Stevens, MD
- West-Vlaanderen
  - Bruges、West-Vlaanderen、比利时、8000
    - 招聘中
    - AZ Sint-Jan
    - 接触：
      
      Lander Van Acker, MD
      
      电话号码：003250452660
      
      邮箱：lander.vanacker@azsintjan.be
    - 首席研究员：
      
      Lander Van Acker, MD
  - Roeselare、West-Vlaanderen、比利时、8800
    - 招聘中
    - AZ Delta
    - 首席研究员：
      
      Ingel Demedts, MD, PhD
    - 接触：
      
      Ingel Demedts, MD, PhD
      
      电话号码：003251237111
      
      邮箱：ingel.demedts@azdelta.be

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

可切除 (I-IIIA) NSCLC 患者，在纳入前 1 至 12 个月接受过肺切除手术，并接受或不接受（新）辅助化疗/放疗/免疫治疗。
如果患者接受辅助化疗/放疗，纳入窗口为辅助化疗/放疗结束后1个月至12个月。
如果患者在辅助化疗结束后接受辅助免疫治疗，则可以将患者纳入免疫治疗期间。
成人（18 岁以上）
没有系统地进行结构化锻炼或计划这样做的患者。
给予知情同意的能力

排除标准：

患有进行性或复发性肺癌的患者
近2年内患有其他恶性肿瘤的患者
精神疾病导致他们无法参与身体活动干预和/或进行电池测试
无法学习使用新的电子设备（例如手机）
听不懂也不会说荷兰语
患有合并症或接受其他治疗而无法参与身体活动干预和/或进行电池测试的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
无干预：控制组
实验性的：身体活动远程辅导小组实验组的患者将接受为期 12 周的（半）自动远程辅导计划，旨在增强他们的身体活动。该计划使用 Fitbit 可穿戴设备和智能手机应用程序，该应用程序专为慢性阻塞性肺病患者开发并经过测试，对慢性阻塞性肺病患者有效。	其他：身体活动远程辅导计划该计划包括与教练进行一对一的半结构化访谈，讨论身体活动的重要性、动机、自我效能、障碍、最喜欢的活动以及变得更加积极的（应对）策略，从而制定个人行动计划；计步器 (Fitbit) 提供直接反馈，通过蓝牙自动将数据发送到智能手机。在干预期间，患者将被要求每天佩戴计步器；智能手机辅导应用程序 (mPAC) 安装在智能手机上并与计步器连接，将通过显示个人活动目标（以每日步数表示）以及患者表现（步数）的每日和每周反馈来提供自动辅导。教练在预先定义的情况下拨打电话（不遵守佩戴计步器、未能传输数据、未能取得进展）。将实施基于证据的行为改变技术。

参与者组/臂

干预/治疗

无干预：控制组

实验性的：身体活动远程辅导小组

实验组的患者将接受为期 12 周的（半）自动远程辅导计划，旨在增强他们的身体活动。该计划使用 Fitbit 可穿戴设备和智能手机应用程序，该应用程序专为慢性阻塞性肺病患者开发并经过测试，对慢性阻塞性肺病患者有效。

其他：身体活动远程辅导计划

该计划包括

与教练进行一对一的半结构化访谈，讨论身体活动的重要性、动机、自我效能、障碍、最喜欢的活动以及变得更加积极的（应对）策略，从而制定个人行动计划；
计步器 (Fitbit) 提供直接反馈，通过蓝牙自动将数据发送到智能手机。在干预期间，患者将被要求每天佩戴计步器；
智能手机辅导应用程序 (mPAC) 安装在智能手机上并与计步器连接，将通过显示个人活动目标（以每日步数表示）以及患者表现（步数）的每日和每周反馈来提供自动辅导。
教练在预先定义的情况下拨打电话（不遵守佩戴计步器、未能传输数据、未能取得进展）。

将实施基于证据的行为改变技术。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
每日平均步数大体时间：随机分组时，随机分组后 12 周	经过 12 周（半）自动化低至中等强度 PA 远程辅导计划后，通过经过验证的三轴加速度计 (Dynaport MoveMonitor) 客观测量身体活动的变化（每天平均步数）。需要至少 3 个有效工作日（白天佩戴时间 > 8 小时）才能将其标记为有效测量值。	随机分组时，随机分组后 12 周

次要结果测量

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
癌症复发时间大体时间：干预开始后1年	可以访问患者档案 2 年	干预开始后1年
是时候返回工作岗位了大体时间：完成 12 周干预后最多 2 年	可以访问患者档案 2 年	完成 12 周干预后最多 2 年
新的癌症相关入院时间大体时间：完成 12 周干预后最多 2 年	可以访问患者档案 2 年	完成 12 周干预后最多 2 年
需要后续癌症治疗。大体时间：完成 12 周干预后最多 2 年	癌症是否需要后续治疗？将通过访问患者档案 2 年进行记录	完成 12 周干预后最多 2 年
后续癌症治疗的类型。大体时间：完成 12 周干预后最多 2 年	后续癌症治疗的类型将通过查阅患者档案 2 年进行记录	完成 12 周干预后最多 2 年
死亡时间大体时间：完成 12 周干预后最多 2 年	可以访问患者档案 2 年	完成 12 周干预后最多 2 年
不良事件大体时间：完成 12 周干预后最多 2 年	所有不良事件将根据CTCAE 5.0进行收集和分级，包括严重程度、严重性、与干预的相关性和后遗症等信息；所有与智能手机应用程序的交互以及与教练的联系都将被记录；	完成 12 周干预后最多 2 年
患者体验大体时间：随机分组后 12 周、随机分组后 24 周	将进行访谈，询问患者他们的干预经历。该访谈是由研究人员进行的一对一录音访谈，并提出开放式问题。	随机分组后 12 周、随机分组后 24 周
患者体验大体时间：随机分组后 12 周、随机分组后 24 周	将进行问卷调查，询问患者对干预的体验。调查问卷是纸质的，由患者填写。	随机分组后 12 周、随机分组后 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Ghent

合作者

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

KU Leuven

Hasselt University

Jessa Hospital

AZ Sint-Jan AV

AZ Delta

Ziekenhuis Oost-Limburg

调查人员

首席研究员：Dieter Stevens, MD、University Hospital, Ghent

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月25日

首次发布 (实际的)

2023年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月14日

最后验证

2025年11月1日

结果测量	措施说明	大体时间
每日平均步数（由 Dynaport 测量）大体时间：随机分组后 24 周，干预开始后 1 年	经过 12 周（半）自动化低至中等强度 PA 远程辅导计划后，通过经过验证的三轴加速度计 (Dynaport MoveMonitor) 客观测量身体活动的变化（每天平均步数）。至少需要 3 个有效工作日（白天佩戴时间 > 8 小时）才能将其标记为有效测量值。	随机分组后 24 周，干预开始后 1 年
MVPA 时间（中度至剧烈体力活动）大体时间：随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年	在为期 12 周（半）自动化的低至中等强度 PA 远程辅导计划后，通过经过验证的三轴加速度计 (Actigraph) 客观测量 MVPA 的时间变化。需要至少 3 个有效工作日（白天佩戴时间 > 8 小时）才能将其标记为有效测量值。	随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年
步行时间大体时间：随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年	经过 12 周（半）自动化低至中等强度 PA 远程辅导计划后，通过经过验证的三轴加速度计 (Dynaport Movemonitor) 客观测量步行时间的变化。需要至少 3 个有效工作日（白天佩戴时间 > 8 小时）才能将其标记为有效测量值。	随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年
步行时的运动强度大体时间：随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年	在为期 12 周（半）自动化的低至中等强度 PA 远程辅导计划后，通过经过验证的三轴加速度计 (Dynaport Movemonitor) 客观测量步行期间运动强度的变化。需要至少 3 个有效工作日（白天佩戴时间 > 8 小时）才能将其标记为有效测量值。	随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年
久坐时间大体时间：随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年	经过 12 周（半）自动化低至中等强度 PA 远程辅导计划后，通过经过验证的三轴加速度计 (Actigraph) 客观测量久坐时间的变化。需要至少 3 个有效工作日（白天佩戴时间 > 8 小时）才能将其标记为有效测量值。	随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年
体力活动强度以 VMU (Actigraph) 形式测量，相对于 6MWT 期间的 VMU 大体时间：AT随机化，干预和随访期的第4周和第8周，随机化后12周，随机化后24周	测量患者运动能力的临床相关测试是 6MWT。在此 6MWT 期间，Actigraph 将记录患者在测试期间达到的最大强度。作为最大强度，我们将检索 6MWT 期间的平均 VMU。然后，每日强度可以表示为该最大值的百分比。	AT随机化，干预和随访期的第4周和第8周，随机化后12周，随机化后24周
通过 6MWT 测量的功能运动能力大体时间：随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周	将使用六分钟步行距离（6MWD）测试来测量功能锻炼能力。该试验是慢性呼吸道疾病患者常规使用的、有效、可靠、安全的运动试验。该测试在 30m 走廊内进行标准化，并将根据 ERS/ATS 提出的协议进行。在测试之前、期间和之后测量心率和氧饱和度。在测试开始和结束时，通过 BORG 量表评估呼吸困难和腿部疲劳的症状评分。每次访问将测量两次 6MWD。	随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周
通过 1 分钟从坐到站测量功能锻炼能力大体时间：随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周	功能运动能力将通过 1 分钟坐站 (1MSTS) 测试来测量，是测量 COPD 患者功能运动能力的可靠、有效且反应灵敏的测试。每次访问将测量两次 6MWD。	随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周
疲劳症状大体时间：随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年	通过慢性病治疗疲劳功能评估 (FACIT-F) 进行测量。最高分为 160，最低分为 0。分数越高，生活质量越好。	随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年
焦虑、压力和抑郁的症状大体时间：随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年	通过抑郁、焦虑和压力量表（简式）(DASS-21) 进行测量。对于每个量表，需要将已识别项目的分数相加。由于DASS-21是DASS的简式版本（长式有42个项目），因此每个项目组的最终得分需要乘以2。抑郁评分解读：0-4=正常，5-6=轻度，7-10=中度，11-13=重度，14+=极重度。焦虑评分解读：0-3=正常，4-5=轻度，6-7=中度，8-9=重度，10+=极重度。压力评分的解释：0-7=正常，8-9=轻度，10-12=中度，13-16=重度，17+=极重度。	随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年
孤独的症状大体时间：随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年	加州大学洛杉矶分校孤独量表提供了对各种人群和数据收集方法的孤独感的可靠且有效的评估。总分在20到80之间。分数越高表明孤独感越高。最常用的分类如下：20-34表示低度孤独感，35-49表示中度孤独感，50-64表示中度孤独感，65-80表示高度孤独感。	随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年
通过 EORTC QLQ-C30-LC13 测量的健康相关生活质量大体时间：随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年	欧洲癌症研究与治疗组织问卷和肺癌模块 (EORTC QLQ-C30-LC13) 是一种临床有效且有用的工具，用于评估参与临床试验的肺癌患者的疾病和治疗特异性症状，结合使用EORTC 核心生活质量问卷。 EORTC-C30-QLQ 和肺癌模块的分数范围均为 0-100。分数越高表明生活质量越高。	随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年
通过 SF-36 测量的一般健康状况大体时间：随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年	通过 36 项简短调查 (SF-36) 进行测量。 SF-36 分数范围从 0（最差）到 100（最好）。分数越高表明生活质量越好。	随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年
通过EQ-5D-5L测量的一般健康状况大体时间：随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年	EQ-5D 是一份用于评估一般健康状况的简短调查问卷。通过组合每个维度的一个级别，定义了 3,125 种可能的健康状态，范围从 11111（完全健康）到 55555（最差健康）。该仪器还包括视觉模拟量表 (EQ-VAS)，它提供自我感知健康的单一全球评级，并按 0 至 100 毫米的刻度进行评分，代表“最差的……”和“您可以想象的最好的健康状况”，分别。	随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年
通过运动自我效能感量表（ESES）测量动机和自我效能感大体时间：随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年	运动自我效能感量表 (ESES) 是为了衡量一个人对自己能够进行各种体育活动和锻炼的信念或信心而开发的量表，评分范围为 1-4。分数范围从 10（最差）到 40（最好）。	随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年
改良坦帕运动恐惧量表 (TSK) 的自我效能感大体时间：随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年	修改后的坦帕运动恐惧量表 (TSK) 是一份包含 17 项的问卷，可量化对运动的恐惧 [32]。分数范围为 17（最好）- 68（最差）。	随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年
通过感知体力活动量表测量自我效能大体时间：随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年	LIVAS 是一份问卷，旨在了解一个人如何看待自己的身体能力。该量表基于感知身体能力 (PPA) 量表（Ryckman 等人，1982）。该问卷由 10 个项目组成，要求受试者与同龄人相比评估自己的身体能力。这些项目必须按 5 分制评分。因此，评分范围在 10 到 50 之间。分数越高代表更积极的身体自我效能信念。	随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年
通过自我调节问卷练习（SRQ-E）测量自我效能大体时间：随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年	自我调节问卷练习 (SRQ-E) 是一个经过验证的 16 项工具，包括四个调节子量表，用于评估参与者的调节风格（即内在动机、识别调节、内射调节和外部调节）。使用该工具，参与者将被询问定期锻炼的原因。有四种不同类型的行为调节。按照从最少到最完全内化的顺序，它们是外部调节、内射调节、识别调节和综合调节。每个参与者通过对组成该子量表的每个项目的平均回答来获得每个子量表的分数——例如，代表内射调节的所有项目的平均值将代表该子量表的分数。	随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周、干预开始后 1 年
功能表现大体时间：随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周	通过短体能测试 (SPPB) 进行测量该测试评估下肢功能和活动能力。它由 3 个评分的子测试组成，分数相加： 4米步态速度坐站5次平衡测试：在此测试中，患者在演示每个脚位后采取特定姿势（并排站立、半串联站立和串联站立）最多 10 秒。逐渐地，脚的位置变得更加困难。 SPPB 的评级：每个任务的评分为 4 分（0：最差表现 - 4：最佳表现），树子测试的总分范围为 0（较低功能级别）到 12（较高功能级别）。	随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周
呼吸困难的症状大体时间：随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周；干预开始后 1 年	圣地亚哥呼吸短促问卷 (SOBQ) 将用于评估在进行日常生活活动时自我报告的呼吸短促情况。分数范围从 0（较好）到 120（较差）。	随机分组时、随机分组后 12 周、随机分组后 24 周；干预开始后 1 年
实时体验与行为评估大体时间：在随机分组时、干预期间的第4周和第8周以及随访期间、随机分组后12周、随机分组后24周、干预开始后1年	通过m-Path智能手机应用程序进行的生态瞬时评估（EMA）测量	在随机分组时、干预期间的第4周和第8周以及随访期间、随机分组后12周、随机分组后24周、干预开始后1年
睡眠质量大体时间：在随机分组时、干预第4周和第8周、随访期、随机分组后12周、随机分组后24周以及干预开始后1年。	匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）是一份自评问卷，用于评估过去一个月的睡眠质量与模式。该问卷包含19个条目，分为7个维度：睡眠时长、睡眠干扰、入睡潜伏期、日间困倦所致功能障碍、睡眠效率、整体睡眠质量以及需要药物助眠的情况。 PSQI总分范围在0至21分之间，分数越高表明睡眠质量越差。通常5分及以上表明存在临床显著意义的睡眠问题。	在随机分组时、干预第4周和第8周、随访期、随机分组后12周、随机分组后24周以及干预开始后1年。

可切除非小细胞肺癌患者术后体力活动指导 (LucaMove)

可切除非小细胞肺癌患者术后体力活动指导：一项随机对照试验

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习联系方式

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

其他结果措施

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

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研究完成 (估计的)

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关键字

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药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

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