取消胃残余量监测对呼吸机相关事件的影响
2023年9月26日 更新者：Damanhour University
取消常规胃残余量监测对接受肠内喂养的患者呼吸机相关事件的影响
本研究的目的是调查取消常规 GRV 监测对接受 MV 和早期 EF 的患者 VAE 的影响，确定取消常规 GRV 监测对接受 MV 和早期 EF 患者营养充足性的影响，并评估取消常规 GRV 监测的效果GRV 监测接受肠内喂养的患者喂养不耐受。
研究概览
详细说明
早期肠内营养（EN）一直被推荐作为危重患者的一线营养治疗，因为它可以有利地改变结果，提供营养和非营养益处。 然而，接受机械通气（MV）的危重患者存在反流、肺误吸以及最终呼吸机相关性肺炎（VAP）的风险。 当存在胃肠道 (GI) 功能障碍时，EN 可能会增加这些风险。 胃残余量（GRV）被认为是危重疾病早期及以后肠内喂养进展过程中胃肠道功能障碍的替代参数。 约 62% 的危重患者接受肠内营养 (EN)，而在接受 MV 的患者中，肠内喂养与 VAP 的发生率增加三倍有关。
国家医疗安全网络 (NHSN) 于 2013 年引入了呼吸机相关事件 (VAE) 的新监测定义，以识别出现 MV 并发症的患者。 它逐步概述了各种事件，从呼吸机相关并发症 (VAC) 开始，再到感染并发症 (IVAC)，最后是 VAP。 根据 NHSN 的数据，9% 至 40% 的机械通气患者会发生 VAE
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Enas Abdel sadek, Demonstrator
- 电话号码：01093168809
- 邮箱：Enas_shoeab@nur.edu.dam.eg
研究联系人备份
- 姓名：Dr. Sahar Younes, Assistant Professor
- 电话号码：01005551564
- 邮箱：sahar.younes.ramadan@nur.dmu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人（年龄≥18岁）
- 新入院的机械通气患者，使用机械呼吸机至少 48 小时。
- 插管后36小时内开始通过鼻胃管进行肠内营养。
排除标准：
- 过去一个月内做过腹部手术。
- 有食管、十二指肠、胰腺或胃手术史。
- 食道、胃或肠出血。
- 通过空肠造口术或胃造口术进行肠内营养。
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：干预组
干预组患者不会接受GRV监测（无GRV监测），并将评估是否存在喂养不耐受指标，如呕吐、反流和腹胀。
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从常规护理中消除胃残留量监测
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无干预：控制组
对照组患者将接受GRV监测（with GRV监测）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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消除对呼吸机相关事件的胃残余量监测
大体时间：3个月
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使用疾病控制和预防中心 (CDC) 计算器评估 VAE 9.0 2021 版
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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消除对营养充足性的胃残余量监测
大体时间：3个月
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通过体重指数评估每日热量需求，体重指数使用以下公式计算（体重公斤/身高厘米）2
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3个月
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消除胃残余量监测对喂养不耐受指标发生率的影响
大体时间：3个月
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腹围、腹胀、肠鸣音、呕吐和腹泻发作的评估
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reignier J, Mercier E, Le Gouge A, Boulain T, Desachy A, Bellec F, Clavel M, Frat JP, Plantefeve G, Quenot JP, Lascarrou JB; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis (CRICS) Group. Effect of not monitoring residual gastric volume on risk of ventilator-associated pneumonia in adults receiving mechanical ventilation and early enteral feeding: a randomized controlled trial. JAMA. 2013 Jan 16;309(3):249-56. doi: 10.1001/jama.2012.196377.
- Yasuda H, Kondo N, Yamamoto R, Asami S, Abe T, Tsujimoto H, Tsujimoto Y, Kataoka Y. Monitoring of gastric residual volume during enteral nutrition. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 27;9(9):CD013335. doi: 10.1002/14651858.CD013335.pub2.
- Wang Z, Ding W, Fang Q, Zhang L, Liu X, Tang Z. Effects of not monitoring gastric residual volume in intensive care patients: A meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2019 Mar;91:86-93. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.11.005. Epub 2019 Jan 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2023年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月26日
首次发布 (实际的)
2023年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月26日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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