Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wyeliminowania monitorowania zalegającej objętości żołądka na zdarzenia związane z respiratorem

26 września 2023 zaktualizowane przez: Damanhour University

Wpływ wyeliminowania rutynowego monitorowania objętości resztkowej żołądka na zdarzenia związane z respiratorem u pacjentów karmionych dojelitowo

Celem tego badania jest zbadanie wpływu wyeliminowania rutynowego monitorowania GRV na VAE u pacjentów otrzymujących MV i wczesną EF, określenie wpływu wyeliminowania rutynowego monitorowania GRV na adekwatność żywieniową u pacjentów otrzymujących MV i wczesną EF oraz ocenę wpływu wyeliminowania rutynowego monitorowania GRV Monitorowanie GRV pod kątem nietolerancji żywienia u pacjentów żywionych dojelitowo.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesne żywienie dojelitowe (EN) jest konsekwentnie zalecane jako terapia żywieniowa pierwszego rzutu u krytycznie chorych pacjentów, ponieważ korzystnie zmienia wynik leczenia, zapewniając korzyści zarówno żywieniowe, jak i pozażywieniowe. Jednakże krytycznie chorzy pacjenci otrzymujący wentylację mechaniczną (MV) są narażeni na ryzyko niedomykalności, aspiracji płuc i ostatecznie zapalenia płuc związanego z respiratorem (VAP). EN może zwiększać to ryzyko, jeśli występuje dysfunkcja przewodu pokarmowego. Objętość zalegającą żołądka (GRV) uważa się za zastępczy parametr dysfunkcji przewodu pokarmowego podczas progresji żywienia dojelitowego we wczesnej fazie krytycznej choroby i później. Około 62% krytycznie chorych pacjentów otrzymuje żywienie dojelitowe (EN), a u pacjentów na MV żywienie dojelitowe wiąże się z trzykrotnym wzrostem rozwoju VAP.

W 2013 roku Krajowa Sieć Bezpieczeństwa Opieki Zdrowotnej (NHSN) wprowadziła nową definicję zdarzeń związanych z respiratorem (VAE) do nadzoru w celu identyfikacji pacjentów, u których rozwinęły się powikłania MV. Opisuje w sposób krok po kroku różne zdarzenia, począwszy od powikłań związanych z respiratorem (VAC), poprzez powikłania infekcyjne (IVAC), a na końcu VAP. Według NHSN VAE występują u 9–40% pacjentów wentylowanych mechanicznie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (w wieku ≥18 lat)
  • Nowo przyjęci pacjenci wentylowani mechanicznie, podłączeni do respiratora mechanicznego przez co najmniej 48 godzin.
  • Rozpoczęcie żywienia dojelitowego przez sondę nosowo-żołądkową w ciągu 36 godzin od intubacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja brzucha w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Historia operacji przełyku, dwunastnicy, trzustki lub żołądka.
  • Krwawienie z przełyku, żołądka lub jelit.
  • Żywienie dojelitowe poprzez jejunostomię lub gastrostomię.
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupy interwencyjne
Pacjenci w grupie interwencyjnej nie będą monitorowani pod kątem GRV (brak monitorowania GRV) i zostaną poddani ocenie pod kątem obecności wskaźników nietolerancji pokarmowej, takich jak wymioty, zarzucanie pokarmu i wzdęcia brzucha.
Procedura: wyeliminowanie monitorowania objętości zalegającej żołądka
wyeliminowanie monitorowania objętości zalegającej żołądka z rutynowej opieki
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej będą poddani monitorowaniu GRV (z monitorowaniem GRV).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyeliminowanie monitorowania objętości zalegającej żołądka w przypadku zdarzeń związanych z respiratorem
Ramy czasowe: 3 miesiące
skorzystaj z kalkulatorów centrów kontroli i zapobiegania chorobom (CDC) do oceny VAE wersja 9.0 2021
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyeliminowanie monitorowania objętości zalegającej żołądka pod kątem adekwatności żywieniowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
ocena dziennego zapotrzebowania kalorycznego na podstawie wskaźnika masy ciała obliczonego ze wzoru (masa ciała w kg / wzrost w cm) 2
3 miesiące
wyeliminowanie monitorowania objętości zalegającej żołądka pod kątem występowania wskaźników nietolerancji pokarmowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
ocena obwodu brzucha, wzdęcia brzucha, szmerów jelitowych, epizody wymiotów i biegunki
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damanhour University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • elimination GRV monitor on VAE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj