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Efeito da eliminação do monitoramento do volume residual gástrico em eventos associados ao ventilador

26 de setembro de 2023 atualizado por: Damanhour University

Efeito da eliminação do monitoramento rotineiro do volume residual gástrico em eventos associados ao ventilador em pacientes que recebem alimentação enteral

Os objetivos deste estudo são investigar o efeito da eliminação do monitoramento rotineiro do GRV nos VAEs em pacientes recebendo VM e FE precoce, Determinar o efeito da eliminação do monitoramento rotineiro do GRV na adequação nutricional em pacientes recebendo VM e FE precoce e avaliar o efeito da eliminação do monitoramento rotineiro do GRV Monitoramento de GRV na intolerância alimentar em pacientes recebendo alimentação enteral.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A nutrição enteral precoce (NE) é consistentemente recomendada como terapia nutricional de primeira linha em pacientes gravemente enfermos, uma vez que altera favoravelmente o resultado, proporcionando benefícios nutricionais e não nutricionais. No entanto, pacientes gravemente enfermos que recebem ventilação mecânica (VM) correm risco de regurgitação, aspiração pulmonar e, eventualmente, pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV). A NE pode aumentar esses riscos quando há disfunção gastrointestinal (GI). O volume residual gástrico (GRV) é considerado um parâmetro substituto da disfunção gastrointestinal durante a progressão da alimentação enteral na fase inicial da doença crítica e além. Cerca de 62% dos pacientes gravemente enfermos recebem nutrição enteral (NE) e em pacientes em VM, a alimentação enteral foi associada a um aumento de três vezes no desenvolvimento de PAV.

Uma nova definição de vigilância de eventos associados à ventilação mecânica (VAE) foi introduzida pela National Healthcare Safety Network (NHSN) em 2013 para identificar pacientes que desenvolvem complicações da VM. Ele descreve os vários eventos passo a passo, começando com complicações associadas ao ventilador (VAC), passando para complicações infecciosas (IVAC) e, finalmente, PAV. De acordo com o NHSN, os VAEs ocorrem em 9% a 40% dos pacientes ventilados mecanicamente

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (com idade ≥18 anos)
  • Pacientes recém-admitidos em ventilação mecânica que ficam conectados a um ventilador mecânico por pelo menos 48 horas.
  • Iniciar nutrição enteral por sonda nasogástrica dentro de 36 horas após a intubação.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia abdominal no último mês.
  • História de cirurgia esofágica, duodenal, pancreática ou gástrica.
  • Sangramento do esôfago, estômago ou intestino.
  • Nutrição enteral por jejunostomia ou gastrostomia.
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupos de intervenção
Os pacientes do grupo de intervenção não serão monitorados para GRV (sem monitoramento de GRV) e serão avaliados quanto à presença de indicadores de intolerância alimentar, como vômitos, regurgitação e distensão abdominal.
eliminando o monitoramento do volume residual gástrico dos cuidados de rotina
Sem intervenção: grupo de controle
Os pacientes do grupo controle serão submetidos ao monitoramento de GRV (com monitoramento de GRV).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eliminando o monitoramento do volume residual gástrico em eventos associados ao ventilador
Prazo: 3 meses
usar calculadoras dos centros de controle e prevenção de doenças (CDC) para avaliar o VAE versão 9.0 2021
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eliminando o monitoramento do volume residual gástrico na adequação nutricional
Prazo: 3 meses
avaliação da necessidade calórica diária pelo índice de massa corporal calculado pela equação (Peso em kg /altura em cm) 2
3 meses
eliminando o monitoramento do volume residual gástrico na incidência de indicadores de intolerância alimentar
Prazo: 3 meses
avaliação da circunferência abdominal, distensão abdominal, ruídos hidroaéreos, episódios de vômitos e diarreia
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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