Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv eliminace monitorování žaludečního reziduálního objemu na události související s ventilátorem

26. září 2023 aktualizováno: Damanhour University

Vliv eliminace rutinního monitorování zbytkového objemu žaludku na události spojené s ventilátorem u pacientů, kteří dostávají enterální výživu

Cílem této studie je prozkoumat vliv eliminace rutinního monitorování GRV na VAE u pacientů s MV a časnou EF, Zjistit vliv eliminace rutinního monitorování GRV na nutriční přiměřenost u pacientů, kteří dostávají MV a časnou EF a vyhodnotit účinek eliminace rutiny Monitorování GRV při intoleranci krmení u pacientů dostávajících enterální výživu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Časná enterální výživa (EV) je důsledně doporučována jako nutriční terapie první volby u kriticky nemocných pacientů, protože příznivě mění výsledek a poskytuje nutriční i mimovýživové výhody. Kriticky nemocní pacienti podstupující mechanickou ventilaci (MV) jsou však vystaveni riziku regurgitace, plicní aspirace a případně ventilační pneumonie (VAP). EV může tato rizika zvýšit, pokud je přítomna gastrointestinální (GI) dysfunkce. Gastrický reziduální objem (GRV) je považován za náhradní parametr GI dysfunkce během progrese enterální výživy v časné fázi kritického onemocnění i po něm. Asi 62 % kriticky nemocných pacientů dostává enterální výživu (EV) au pacientů na MV byla enterální výživa spojena s trojnásobným zvýšením rozvoje VAP.

Národní síť pro zdravotní bezpečnost (NHSN) zavedla v roce 2013 novou definici sledování příhod spojených s ventilátorem (VAE), aby identifikovala pacienty, u kterých se rozvinou komplikace MV. Nastiňuje různé události krok za krokem, počínaje komplikacemi spojenými s ventilátorem (VAC), přesouvá k infekčním komplikacím (IVAC) a nakonec VAP. Podle NHSN se VAE vyskytují u 9 % až 40 % mechanicky ventilovaných pacientů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (ve věku ≥ 18 let)
  • Nově přijatí mechanicky ventilovaní pacienti, kteří jsou připojeni k mechanickému ventilátoru po dobu minimálně 48 hodin.
  • Zahájení enterální výživy pomocí nazogastrické sondy do 36 hodin po intubaci.

Kritéria vyloučení:

  • Operace břicha za poslední měsíc.
  • Anamnéza operací jícnu, duodena, slinivky nebo žaludku.
  • Krvácení z jícnu, žaludku nebo střev.
  • Enterální výživa prostřednictvím jejunostomie nebo gastrostomie.
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: intervenční skupiny
Pacienti v intervenční skupině nebudou monitorováni na GRV (žádné monitorování GRV) a budou hodnoceni na přítomnost indikátorů intolerance krmení, jako je zvracení, regurgitace a abdominální distenze.
Postup: odstranění monitorování reziduálního objemu žaludku
vyloučení monitorování reziduálního objemu žaludku z běžné péče
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině budou podrobeni monitorování GRV (s monitorováním GRV).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odstranění monitorování reziduálního objemu žaludku při událostech souvisejících s ventilátorem
Časové okno: 3 měsíce
používat kalkulačky center pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) pro hodnocení VAE verze 9.0 2021
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
eliminace sledování zbytkového objemu žaludku na nutriční přiměřenost
Časové okno: 3 měsíce
vyhodnocení denní kalorické potřeby pomocí indexu tělesné hmotnosti vypočítaného pomocí rovnice (hmotnost v kg / výška v cm) 2
3 měsíce
odstranění sledování reziduálního objemu žaludku při výskytu indikátorů intolerance krmení
Časové okno: 3 měsíce
hodnocení obvodu břicha, distenze břicha, ozvy střev, epizody zvracení a průjmu
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damanhour University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • elimination GRV monitor on VAE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit