Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af eliminering af overvågning af gastrisk restvolumen på ventilationsrelaterede hændelser

26. september 2023 opdateret af: Damanhour University

Effekt af eliminering af rutinemæssig overvågning af gastrisk restvolumen på ventilations-relaterede hændelser hos patienter, der modtager enteral ernæring

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​at eliminere rutinemæssig GRV-monitorering på VAE'er hos patienter, der modtager MV og tidlig EF, bestemme effekten af ​​at eliminere rutinemæssig GRV-monitorering på ernæringsmæssig tilstrækkelighed hos patienter, der modtager MV og tidlig EF, og evaluere effekten af ​​at eliminere rutinemæssig GRV-monitorering af fodringsintolerance hos patienter, der modtager enteral ernæring.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidlig enteral ernæring (EN) anbefales konsekvent som førstelinje ernæringsterapi til kritisk syge patienter, da det positivt ændrer resultatet, hvilket giver både ernæringsmæssige og ikke-ernæringsmæssige fordele. Imidlertid er kritisk syge patienter, der modtager mekanisk ventilation (MV), i risiko for regurgitation, pulmonal aspiration og i sidste ende ventilator-associeret pneumoni (VAP). EN kan øge disse risici, når der er gastrointestinal (GI) dysfunktion. Gastrisk residualvolumen (GRV) betragtes som en surrogatparameter for GI-dysfunktion under progressionen af ​​enteral ernæring i den tidlige fase af kritisk sygdom og derefter. Omkring 62 % af kritisk syge patienter får enteral ernæring (EN) og hos patienter på MV var enteral ernæring forbundet med en tredobling i udviklingen af ​​VAP.

En ny overvågningsdefinition af ventilator-associerede hændelser (VAE) blev introduceret af National Healthcare Safety Network (NHSN) i 2013 for at identificere patienter, der udvikler komplikationer af MV. Den skitserer de forskellige hændelser på en trin-for-trin måde, begyndende med ventilator-associerede komplikationer (VAC), går videre til infektiøse komplikationer (IVAC) og til sidst VAP. Ifølge NHSN forekommer VAE'er inden for 9% til 40% af mekanisk ventilerede patienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (i alderen ≥18 år)
  • Nyindlagte mekanisk ventilerede patienter, der er knyttet til mekanisk ventilator i mindst 48 timer.
  • Start af enteral ernæring via en nasogastrisk sonde inden for 36 timer efter intubation.

Ekskluderingskriterier:

  • Abdominal operation inden for den seneste måned.
  • Anamnese med kirurgi i spiserøret, tolvfingertarmen, bugspytkirtlen eller mave.
  • Blødning fra spiserøret, maven eller tarmen.
  • Enteral ernæring via en jejunostomi eller gastrostomi.
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interventionsgrupper
Patienter i interventionsgruppen vil ikke blive monitoreret for GRV (ingen GRV-monitorering) og vil blive evalueret for tilstedeværelsen af ​​ernæringsintoleranceindikatorer såsom opkastning, regurgitation og abdominal distention.
Procedure: eliminerer overvågning af restvolumen i maven
eliminering af overvågning af restvolumen i maven fra rutinepleje
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil blive udsat for GRV-monitorering (med GRV-monitorering).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
eliminering af overvågning af restvolumen i maven på ventilatorrelaterede hændelser
Tidsramme: 3 måneder
brug centre for sygdomskontrol og -forebyggelse (CDC)-beregnere til evaluering af VAE version 9.0 2021
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
eliminering af overvågning af restvolumen i maven på ernæringsmæssig tilstrækkelighed
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering af dagligt kaloriebehov efter kropsmasseindeks, der er beregnet ved hjælp af ligningen (Vægt i kg/højde i cm) 2
3 måneder
eliminerer overvågning af restvolumen i maven på forekomsten af ​​fodringsintoleranceindikatorer
Tidsramme: 3 måneder
evaluering af abdominal omkreds, abdominal udspilning, tarmlyde, episoderne med opkastning og diarré
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damanhour University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • elimination GRV monitor on VAE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator Associated Pneumonia

Kliniske forsøg med eliminerer overvågning af restvolumen i maven

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner