Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av å eliminere restvolumovervåking av mage på respiratortilknyttede hendelser

26. september 2023 oppdatert av: Damanhour University

Effekten av å eliminere rutinemessig gastrisk restvolumovervåking på respirator-assosierte hendelser hos pasienter som får enteral fôring

Målet med denne studien er å undersøke effekten av å eliminere rutinemessig GRV-overvåking på VAE hos pasienter som får MV og tidlig EF, Bestemme effekten av å eliminere rutinemessig GRV-overvåking på ernæringsmessig tilstrekkelighet hos pasienter som får MV og tidlig EF og evaluere effekten av å eliminere rutinemessig GRV-overvåking av fôringsintoleranse hos pasienter som får enteral fôring.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidlig enteral ernæring (EN) er konsekvent anbefalt som førstelinje ernæringsterapi hos kritisk syke pasienter siden det gunstig endrer resultatet, og gir både ernæringsmessige og ikke-ernæringsmessige fordeler. Imidlertid er kritisk syke pasienter som får mekanisk ventilasjon (MV) i fare for oppstøt, pulmonal aspirasjon og til slutt respiratorassosiert lungebetennelse (VAP). EN kan øke disse risikoene når gastrointestinal (GI) dysfunksjon er tilstede. Gastrisk residualvolum (GRV) regnes som en surrogatparameter for GI-dysfunksjon under progresjonen av enteral ernæring i den tidlige fasen av kritisk sykdom og utover. Omtrent 62 % av kritisk syke pasienter får enteral ernæring (EN) og hos pasienter på MV var enteral ernæring knyttet til en tredobling i utviklingen av VAP.

En ny overvåkingsdefinisjon av respiratorassosierte hendelser (VAE) ble introdusert av National Healthcare Safety Network (NHSN) i 2013 for å identifisere pasienter som utvikler komplikasjoner av MV. Den skisserer de ulike hendelsene på en trinnvis måte, som begynner med ventilatorassosierte komplikasjoner (VAC), går videre til infeksiøse komplikasjoner (IVAC), og til slutt VAP. I følge NHSN forekommer VAE innen 9 % til 40 % av mekanisk ventilerte pasienter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (over 18 år)
  • Nyinnlagte mekanisk ventilerte pasienter som er festet til mekanisk respirator i minst 48 timer.
  • Start av enteral ernæring via nasogastrisk sonde innen 36 timer etter intubasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Abdominal kirurgi i løpet av den siste måneden.
  • Historie med kirurgi i spiserøret, tolvfingertarmen, bukspyttkjertelen eller mage.
  • Blødning fra spiserøret, magen eller tarmen.
  • Enteral ernæring via en jejunostomi eller gastrostomi.
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: intervensjonsgrupper
Pasienter i intervensjonsgruppen vil ikke bli overvåket for GRV (ingen GRV-overvåking) og vil bli evaluert for tilstedeværelse av fôringsintoleranseindikatorer som oppkast, oppstøt og abdominal oppblåsthet.
Fremgangsmåte: eliminerer overvåking av restvolum i magen
eliminerer overvåking av restvolum i magen fra rutinemessig behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil bli utsatt for GRV-overvåking (med GRV-overvåking).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
eliminerer overvåking av restvolum i magen på respiratortilknyttede hendelser
Tidsramme: 3 måneder
bruke sentre for sykdomskontroll og forebygging (CDC) kalkulatorer for å evaluere VAE versjon 9.0 2021
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
eliminerer overvåking av restvolum i magen på ernæringsmessig tilstrekkelighet
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering av daglig kaloribehov etter kroppsmasseindeks som beregnes ved hjelp av ligningen (vekt i kg/høyde i cm) 2
3 måneder
eliminerer overvåking av restvolum i magen ved forekomst av fôringsintoleranseindikatorer
Tidsramme: 3 måneder
evaluering av abdominal omkrets, abdominal distensjon, tarmlyder, episodene med oppkast og diaré
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damanhour University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • elimination GRV monitor on VAE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere