Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het elimineren van het monitoren van het maagrestvolume op beademingsgeassocieerde gebeurtenissen

26 september 2023 bijgewerkt door: Damanhour University

Effect van het elimineren van routinematige controle van het maagrestvolume op beademingsgerelateerde voorvallen bij patiënten die enterale voeding krijgen

De doelstellingen van deze studie zijn het onderzoeken van het effect van het elimineren van routinematige GRV-monitoring op VAE's bij patiënten die MV en vroege EF krijgen, het bepalen van het effect van het elimineren van routinematige GRV-monitoring op de voedingsgeschiktheid bij patiënten die MV en vroege EF krijgen en het evalueren van het effect van het elimineren van routinematige GRV-monitoring. GRV-monitoring van voedingsintolerantie bij patiënten die enterale voeding krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vroege enterale voeding (EN) wordt consequent aanbevolen als eerstelijnsvoedingstherapie bij ernstig zieke patiënten, omdat het de uitkomst gunstig beïnvloedt en zowel voedings- als niet-voedingsvoordelen biedt. Kritiek zieke patiënten die mechanische beademing (MV) krijgen, lopen echter risico op regurgitatie, longaspiratie en uiteindelijk beademingsgerelateerde pneumonie (VAP). EN kan deze risico's vergroten als er sprake is van gastro-intestinale (GI) disfunctie. Het maagrestvolume (GRV) wordt beschouwd als een surrogaatparameter van gastro-intestinale disfunctie tijdens de progressie van enterale voeding in de vroege fase van kritieke ziekte en daarna. Ongeveer 62% van de ernstig zieke patiënten krijgt enterale voeding (EN) en bij patiënten op MV was enterale voeding verbonden met een drievoudige toename in de ontwikkeling van VAP.

Een nieuwe surveillancedefinitie van beademingsgeassocieerde voorvallen (VAE) werd in 2013 geïntroduceerd door het National Healthcare Safety Network (NHSN) om patiënten te identificeren die complicaties van MV ontwikkelen. Het schetst de verschillende gebeurtenissen stapsgewijs, te beginnen met beademingsgerelateerde complicaties (VAC), vervolgens naar infectieuze complicaties (IVAC) en ten slotte VAP. Volgens de NHSN komen VAE's voor bij 9% tot 40% van de mechanisch beademde patiënten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (≥18 jaar)
  • Nieuw opgenomen mechanisch beademde patiënten die minimaal 48 uur aan een mechanische beademing liggen.
  • Starten met enterale voeding via een neussonde binnen 36 uur na intubatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Abdominale operatie in de afgelopen maand.
  • Geschiedenis van slokdarm-, twaalfvingerige darm-, pancreas- of maagchirurgie.
  • Bloeding uit de slokdarm, maag of darm.
  • Enterale voeding via een jejunostomie of gastrostomie.
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: interventie groepen
Patiënten in de interventiegroep zullen niet worden gecontroleerd op GRV (geen GRV-monitoring) en zullen worden geëvalueerd op de aanwezigheid van voedingsintolerantie-indicatoren zoals braken, oprispingen en opgezette buik.
Procedure: het elimineren van het monitoren van het restvolume van de maag
het elimineren van het maagrestvolumemonitoring uit de routinematige zorg
Geen tussenkomst: controlegroep
Patiënten in de controlegroep zullen worden onderworpen aan GRV-monitoring (met GRV-monitoring).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het elimineren van het monitoren van het restvolume van de maag bij beademingsgebeurtenissen
Tijdsspanne: 3 maanden
gebruik rekenmachines voor centra voor ziektebestrijding en -preventie (CDC) voor het evalueren van VAE versie 9.0 2021
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het elimineren van de controle van het resterende maagvolume op de voedingsgeschiktheid
Tijdsspanne: 3 maanden
evaluatie van de dagelijkse caloriebehoefte aan de hand van de body mass index berekend met behulp van de vergelijking (gewicht in kg/lengte in cm) 2
3 maanden
het elimineren van het monitoren van het maagrestvolume op de incidentie van voedingsintolerantie-indicatoren
Tijdsspanne: 3 maanden
evaluatie van de buikomtrek, opgezette buik, darmgeluiden, episoden van braken en diarree
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damanhour University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • elimination GRV monitor on VAE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren