Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av att eliminera övervakning av restvolym i magen på ventilationsrelaterade händelser

26 september 2023 uppdaterad av: Damanhour University

Effekten av att eliminera rutinmässig övervakning av restvolym i magen på ventilationsrelaterade händelser hos patienter som får enteral matning

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att eliminera rutinmässig GRV-övervakning på VAE hos patienter som får MV och tidig EF, bestämma effekten av att eliminera rutinmässig GRV-övervakning på näringstillräcklighet hos patienter som får MV och tidig EF och utvärdera effekten av att eliminera rutinmässiga GRV-övervakningar GRV-övervakning av matintolerans hos patienter som får enteral matning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidig enteral nutrition (EN) rekommenderas konsekvent som första linjens nutritionsterapi till kritiskt sjuka patienter eftersom det positivt förändrar resultatet, vilket ger både näringsfördelar och icke-näringsfördelar. Men kritiskt sjuka patienter som får mekanisk ventilation (MV) löper risk för uppstötningar, lungaspiration och så småningom ventilatorassocierad pneumoni (VAP). EN kan öka dessa risker när gastrointestinal (GI) dysfunktion är närvarande. Gastrisk restvolym (GRV) anses vara en surrogatparameter för GI-dysfunktion under progressionen av enteral matning i den tidiga fasen av kritisk sjukdom och därefter. Cirka 62 % av kritiskt sjuka patienter får enteral nutrition (EN) och hos patienter på MV var enteral matning kopplad till en trefaldig ökning av utvecklingen av VAP.

En ny övervakningsdefinition av ventilatorassocierade händelser (VAE) introducerades av National Healthcare Safety Network (NHSN) 2013 för att identifiera patienter som utvecklar komplikationer av MV. Den beskriver de olika händelserna steg-för-steg, med början med ventilatorassocierade komplikationer (VAC), går vidare till infektiösa komplikationer (IVAC) och slutligen VAP. Enligt NHSN förekommer VAE inom 9 % till 40 % av mekaniskt ventilerade patienter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (åldern ≥18 år)
  • Nyintagna mekaniskt ventilerade patienter som är kopplade till en mekanisk ventilator i minst 48 timmar.
  • Start av enteral nutrition via en nasogastrisk sond inom 36 timmar efter intubation.

Exklusions kriterier:

  • Abdominal operation under den senaste månaden.
  • Historik av esofagus-, duodenal-, pankreas- eller magkirurgi.
  • Blödning från matstrupen, magen eller tarmen.
  • Enteral nutrition via jejunostomi eller gastrostomi.
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interventionsgrupper
Patienter i interventionsgruppen kommer inte att övervakas för GRV (ingen GRV-övervakning) och kommer att utvärderas med avseende på förekomsten av födointoleransindikatorer såsom kräkningar, uppstötningar och buken.
Procedur: eliminerar övervakning av restvolymen i magen
eliminerar övervakning av restvolymen i magen från rutinvård
Inget ingripande: kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer att utsättas för GRV-övervakning (med GRV-övervakning).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
eliminerar övervakning av restvolym i magsäcken på ventilatorrelaterade händelser
Tidsram: 3 månader
använda centra för sjukdomskontroll och förebyggande (CDC) kalkylatorer för att utvärdera VAE version 9.0 2021
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
eliminerar övervakning av restvolym i magsäcken på näringstillräcklighet
Tidsram: 3 månader
utvärdering av dagligt kaloribehov efter kroppsmassaindex som beräknats med hjälp av ekvationen (Vikt i kg/höjd i cm) 2
3 månader
eliminerar övervakning av restvolymen i magsäcken på förekomsten av indikatorer för matintolerans
Tidsram: 3 månader
utvärdering av bukens omkrets, utspänd buk, tarmljud, episoder med kräkningar och diarré
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damanhour University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2023

Första postat (Faktisk)

28 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • elimination GRV monitor on VAE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera