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Effetto dell'eliminazione del monitoraggio del volume residuo gastrico sugli eventi associati al ventilatore

26 settembre 2023 aggiornato da: Damanhour University

Effetto dell'eliminazione del monitoraggio di routine del volume gastrico residuo sugli eventi associati alla ventilazione nei pazienti sottoposti a nutrizione enterale

Gli obiettivi di questo studio sono indagare l'effetto dell'eliminazione del monitoraggio di routine della GRV sugli VAE nei pazienti che ricevono MV ed EF precoce, determinare l'effetto dell'eliminazione del monitoraggio di routine della GRV sull'adeguatezza nutrizionale nei pazienti che ricevono MV ed EF precoce e valutare l'effetto dell'eliminazione del monitoraggio di routine della GRV sull'adeguatezza nutrizionale nei pazienti che ricevono MV ed EF precoce. Monitoraggio della GRV sull'intolleranza alimentare nei pazienti sottoposti a nutrizione enterale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nutrizione enterale precoce (EN) è costantemente raccomandata come terapia nutrizionale di prima linea nei pazienti critici poiché altera favorevolmente l'esito, fornendo benefici sia nutrizionali che non nutrizionali. Tuttavia, i pazienti critici sottoposti a ventilazione meccanica (MV) sono a rischio di rigurgito, aspirazione polmonare ed eventualmente polmonite associata al ventilatore (VAP). La EN può aumentare questi rischi quando è presente una disfunzione gastrointestinale (GI). Il volume residuo gastrico (GRV) è considerato un parametro surrogato della disfunzione gastrointestinale durante la progressione della nutrizione enterale nella fase iniziale della malattia critica e oltre. Circa il 62% dei pazienti critici riceve nutrizione enterale (EN) e nei pazienti in terapia con MV, la nutrizione enterale è stata collegata a un aumento di tre volte dello sviluppo di VAP.

Una nuova definizione di sorveglianza degli eventi associati al ventilatore (VAE) è stata introdotta dal National Healthcare Safety Network (NHSN) nel 2013 per identificare i pazienti che sviluppano complicanze della VM. Descrive i vari eventi passo dopo passo, iniziando con le complicanze associate al ventilatore (VAC), passando alle complicanze infettive (IVAC) e infine alla VAP. Secondo l’NHSN, gli VAE si verificano tra il 9% e il 40% dei pazienti ventilati meccanicamente

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (età ≥18 anni)
  • Pazienti recentemente ricoverati in ventilazione meccanica che sono attaccati a un ventilatore meccanico per almeno 48 ore.
  • Iniziare la nutrizione enterale tramite sondino nasogastrico entro 36 ore dall'intubazione.

Criteri di esclusione:

  • Intervento chirurgico addominale nell'ultimo mese.
  • Anamnesi di chirurgia esofagea, duodenale, pancreatica o gastrica.
  • Sanguinamento dall'esofago, dallo stomaco o dall'intestino.
  • Nutrizione enterale tramite digiunostomia o gastrostomia.
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppi di intervento
I pazienti nel gruppo di intervento non saranno monitorati per GRV (nessun monitoraggio GRV) e saranno valutati per la presenza di indicatori di intolleranza alimentare come vomito, rigurgito e distensione addominale.
Procedura: eliminando il monitoraggio del volume residuo gastrico
eliminando il monitoraggio del volume residuo gastrico dalle cure di routine
Nessun intervento: gruppo di controllo
I pazienti del gruppo di controllo saranno sottoposti a monitoraggio GRV (con monitoraggio GRV).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eliminando il monitoraggio del volume residuo gastrico sugli eventi associati al ventilatore
Lasso di tempo: 3 mesi
utilizzare i calcolatori dei centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) per valutare la versione VAE 9.0 2021
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eliminando il monitoraggio del volume residuo gastrico sull'adeguatezza nutrizionale
Lasso di tempo: 3 mesi
valutazione del fabbisogno calorico giornaliero tramite l'indice di massa corporea calcolato utilizzando l'equazione (peso in kg/altezza in cm) 2
3 mesi
eliminando il monitoraggio del volume residuo gastrico sull'incidenza degli indicatori di intolleranza alimentare
Lasso di tempo: 3 mesi
valutazione della circonferenza addominale, della distensione addominale, dei rumori intestinali, degli episodi di vomito e diarrea
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damanhour University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • elimination GRV monitor on VAE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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