Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'élimination de la surveillance du volume résiduel gastrique sur les événements associés au ventilateur

26 septembre 2023 mis à jour par: Damanhour University

Effet de l'élimination de la surveillance de routine du volume résiduel gastrique sur les événements associés au ventilateur chez les patients recevant une alimentation entérale

Les objectifs de cette étude sont d'étudier l'effet de l'élimination de la surveillance de routine du GRV sur les VAE chez les patients recevant MV et FE précoce, déterminer l'effet de l'élimination de la surveillance de routine GRV sur l'adéquation nutritionnelle chez les patients recevant MV et FE précoce et évaluer l'effet de l'élimination de routine Surveillance GRV de l'intolérance alimentaire chez les patients recevant une alimentation entérale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La nutrition entérale précoce (EN) est systématiquement recommandée comme thérapie nutritionnelle de première intention chez les patients gravement malades, car elle modifie favorablement les résultats, offrant à la fois des avantages nutritionnels et non nutritionnels. Cependant, les patients gravement malades recevant une ventilation mécanique (VM) courent un risque de régurgitation, d'aspiration pulmonaire et éventuellement de pneumonie associée à la ventilation (PAV). L'EN peut augmenter ces risques en cas de dysfonctionnement gastro-intestinal (GI). Le volume résiduel gastrique (VGR) est considéré comme un paramètre de substitution du dysfonctionnement gastro-intestinal au cours de la progression de l'alimentation entérale au début de la maladie grave et au-delà. Environ 62 % des patients gravement malades reçoivent une nutrition entérale (EN) et chez les patients sous VM, l'alimentation entérale était liée à une multiplication par trois du développement de la PAV.

Une nouvelle définition de surveillance des événements associés au ventilateur (VAE) a été introduite par le National Healthcare Safety Network (NHSN) en 2013 pour identifier les patients qui développent des complications de VM. Il décrit les différents événements étape par étape, en commençant par les complications associées à la ventilation (VAC), en passant par les complications infectieuses (IVAC) et enfin la PAV. Selon le NHSN, les VAE surviennent chez 9 à 40 % des patients sous ventilation mécanique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (âgés de ≥18 ans)
  • Patients nouvellement admis sous ventilation mécanique et attachés à un ventilateur mécanique pendant au moins 48 heures.
  • Début de la nutrition entérale via une sonde nasogastrique dans les 36 heures suivant l'intubation.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie abdominale au cours du mois dernier.
  • Antécédents de chirurgie œsophagienne, duodénale, pancréatique ou gastrique.
  • Saignement de l'œsophage, de l'estomac ou de l'intestin.
  • Nutrition entérale via une jéjunostomie ou une gastrostomie.
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupes d'intervention
Les patients du groupe d'intervention ne seront pas surveillés pour le GRV (pas de surveillance du GRV) et seront évalués pour la présence d'indicateurs d'intolérance alimentaire tels que vomissements, régurgitations et distension abdominale.
Procédure: élimination de la surveillance du volume résiduel gastrique
éliminer la surveillance du volume résiduel gastrique des soins de routine
Aucune intervention: groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin seront soumis à une surveillance GRV (avec surveillance GRV).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
éliminant la surveillance du volume résiduel gastrique lors des événements associés au ventilateur
Délai: 3 mois
utiliser les calculateurs des centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC) pour évaluer la VAE version 9.0 2021
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
élimination du volume résiduel gastrique, surveillance de l'adéquation nutritionnelle
Délai: 3 mois
évaluation des besoins caloriques quotidiens par indice de masse corporelle calculé à l'aide de l'équation (Poids en kg / taille en cm) 2
3 mois
éliminer la surveillance du volume résiduel gastrique sur l'incidence des indicateurs d'intolérance alimentaire
Délai: 3 mois
évaluation de la circonférence abdominale, de la distension abdominale, des bruits intestinaux, des épisodes de vomissements et de diarrhée
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damanhour University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Première publication (Réel)

28 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • elimination GRV monitor on VAE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner