胃残量モニタリングを廃止した場合の人工呼吸器関連イベントへの影響
2023年9月26日 更新者:Damanhour University
経腸栄養を受けている患者における人工呼吸器関連事象に対する定期的な胃残量モニタリングの廃止の影響
この研究の目的は、MV および早期 EF を受けている患者の VAE に対する日常的な GRV モニタリングの排除の影響を調査すること、MV および初期の EF を受けている患者の栄養適切性に対する日常的な GRV モニタリングの排除の影響を判定すること、および日常的な GRV モニタリングの排除の効果を評価することである。経腸栄養を受けている患者の摂食不耐症に関する GRV モニタリング。
調査の概要
詳細な説明
早期経腸栄養(EN)は、転帰を有利に変化させ、栄養面と非栄養面の両方の利点を提供するため、重症患者の第一選択の栄養療法として一貫して推奨されています。 しかし、人工呼吸器 (MV) を受けている重症患者は、逆流、肺誤嚥、そして最終的には人工呼吸器関連肺炎 (VAP) を引き起こすリスクがあります。 胃腸(GI)機能不全がある場合、EN はこれらのリスクを高める可能性があります。 胃残存量(GRV)は、重篤な病気の初期段階およびそれ以降の経腸栄養の進行中の消化管機能不全の代替パラメータと考えられています。 重症患者の約 62% が経腸栄養(EN)を受けており、MV 治療を受けている患者では、経腸栄養が VAP 発症の 3 倍の増加に関係していました。
人工呼吸器関連イベント (VAE) の新しい監視定義は、MV の合併症を発症した患者を特定するために、2013 年に National Healthcare Safety Network (NHSN) によって導入されました。 人工呼吸器関連合併症 (VAC) から始まり、感染性合併症 (IVAC)、最後に VAP に至るまで、さまざまな事象を段階的に概説しています。 NHSN によると、VAE は人工呼吸器を装着している患者の 9% ~ 40% に発生します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Enas Abdel sadek, Demonstrator
- 電話番号:01093168809
- メール:Enas_shoeab@nur.edu.dam.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Dr. Sahar Younes, Assistant Professor
- 電話番号:01005551564
- メール:sahar.younes.ramadan@nur.dmu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大人(18歳以上)
- 新規に入院し、少なくとも 48 時間人工呼吸器を装着している人工呼吸器患者。
- 挿管後 36 時間以内に経鼻胃管による経腸栄養を開始する。
除外基準:
- 過去1ヶ月以内に腹部の手術を受けたこと。
- 食道、十二指腸、膵臓、または胃の手術歴。
- 食道、胃、腸からの出血。
- 空腸瘻または胃瘻による経腸栄養。
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:介入グループ
介入グループの患者は GRV についてモニタリングされず (GRV モニタリングなし)、嘔吐、逆流、腹部膨満などの摂食不耐症指標の存在が評価されます。
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胃残量モニタリングを日常ケアから排除
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介入なし:対照群
対照群の患者は GRV モニタリングを受けます (GRV モニタリングあり)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器関連イベントの胃残量モニタリングを排除
時間枠:3ヶ月
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VAE バージョン 9.0 2021 の評価には疾病管理予防センター (CDC) の計算機を使用します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養適切性に関する胃残量モニタリングの不要化
時間枠:3ヶ月
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式 (体重 kg / 身長 cm) を使用して計算された BMI による 1 日のカロリー要求量の評価 2
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3ヶ月
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摂食不耐症の指標の発生に関する胃残量モニタリングの排除
時間枠:3ヶ月
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腹囲、腹部膨満、腸音、嘔吐と下痢の症状の評価
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reignier J, Mercier E, Le Gouge A, Boulain T, Desachy A, Bellec F, Clavel M, Frat JP, Plantefeve G, Quenot JP, Lascarrou JB; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis (CRICS) Group. Effect of not monitoring residual gastric volume on risk of ventilator-associated pneumonia in adults receiving mechanical ventilation and early enteral feeding: a randomized controlled trial. JAMA. 2013 Jan 16;309(3):249-56. doi: 10.1001/jama.2012.196377.
- Yasuda H, Kondo N, Yamamoto R, Asami S, Abe T, Tsujimoto H, Tsujimoto Y, Kataoka Y. Monitoring of gastric residual volume during enteral nutrition. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 27;9(9):CD013335. doi: 10.1002/14651858.CD013335.pub2.
- Wang Z, Ding W, Fang Q, Zhang L, Liu X, Tang Z. Effects of not monitoring gastric residual volume in intensive care patients: A meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2019 Mar;91:86-93. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.11.005. Epub 2019 Jan 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2023年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月26日
最初の投稿 (実際)
2023年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月26日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。