Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyomormaradék-térfogat-monitorozás megszüntetésének hatása a lélegeztetőgéppel kapcsolatos eseményekre

2023. szeptember 26. frissítette: Damanhour University

A rutin gyomormaradék-térfogat monitorozás megszüntetésének hatása a lélegeztetőgéppel összefüggő eseményekre enterális táplálásban részesülő betegeknél

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a rutinszerű GRV-monitorozás megszüntetésének hatását a VAE-ekre MV-ben és korai EF-ben részesülő betegeknél, meghatározza a rutin GRV-monitorozás megszüntetésének hatását a táplálkozási megfelelőségre MV-ben és korai EF-ben részesülő betegeknél, és értékelje a rutinszerű kezelés megszüntetésének hatását. Enterális táplálásban részesülő betegek táplálási intoleranciájának GRV monitorozása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A korai enterális táplálás (EN) következetesen ajánlott első vonalbeli táplálkozási terápiaként kritikus állapotú betegeknél, mivel kedvezően változtatja meg a kimenetelt, mind táplálkozási, mind nem táplálkozási előnyöket biztosítva. A mechanikus lélegeztetésben (MV) részesülő, kritikus állapotú betegeknél azonban fennáll a regurgitáció, a pulmonalis aspiráció és végül a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) kockázata. Az EN növelheti ezeket a kockázatokat, ha gastrointestinalis (GI) diszfunkció áll fenn. A gyomormaradék térfogata (GRV) a GI diszfunkció helyettesítő paramétere az enterális táplálás előrehaladása során a kritikus betegség korai szakaszában és azt követően. A kritikus állapotú betegek körülbelül 62%-a részesül enterális táplálásban (EN), a MV-s betegeknél pedig az enterális táplálás a VAP kialakulásának háromszoros növekedéséhez kapcsolódott.

Az Országos Egészségügyi Biztonsági Hálózat (NHSN) 2013-ban bevezette a lélegeztetőgéppel összefüggő események (VAE) új felügyeleti definícióját, hogy azonosítsa azokat a betegeket, akiknél az MV szövődményei fejlődnek ki. Lépésről lépésre felvázolja a különböző eseményeket, kezdve a lélegeztetőgéppel összefüggő szövődményektől (VAC), áttérve a fertőzéses szövődményekig (IVAC), végül a VAP-ig. Az NHSN szerint a VAE a gépileg lélegeztetett betegek 9-40%-ában fordul elő

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (18 év felett)
  • Újonnan felvett gépi lélegeztetett betegek, akik legalább 48 órára gépi lélegeztetőgéphez kapcsolódnak.
  • Az enterális táplálás nasogastricus szondán keresztül történő megkezdése az intubációt követő 36 órán belül.

Kizárási kritériumok:

  • Hasi műtét az elmúlt hónapban.
  • Nyelőcső-, nyombél-, hasnyálmirigy- vagy gyomorműtétek anamnézisében.
  • Vérzés a nyelőcsőből, gyomorból vagy bélből.
  • Enterális táplálás jejunostómiával vagy gastrostomiával.
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: intervenciós csoportok
Az intervenciós csoportba tartozó betegeket nem monitorozzák a GRV-re (nincs GRV-monitorozás), és értékelik a táplálkozási intolerancia mutatóit, például hányást, regurgitációt és hasi puffadást.
Eljárás: a gyomor maradványtérfogat monitorozásának megszüntetése
a gyomor maradványtérfogat monitorozásának kiiktatása a rutin ellátásból
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegeket GRV monitorozásnak vetik alá (GRV monitorozással).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a maradék gyomortérfogat monitorozásának megszüntetése a lélegeztetőgéppel kapcsolatos eseményeknél
Időkeret: 3 hónap
a betegség-ellenőrzési és -megelőzési (CDC) számológépek használata a VAE 9.0 2021-es verziójának értékeléséhez
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a gyomor maradék térfogatának monitorozásának megszüntetése a táplálkozás megfelelőségére vonatkozóan
Időkeret: 3 hónap
napi kalóriaszükséglet értékelése a testtömeg-index alapján, amelyet a következő egyenlettel számítottak ki (Tömeg kg-ban/magasság cm-ben) 2
3 hónap
a gyomormaradék térfogatának monitorozásának kiküszöbölése a táplálék intolerancia indikátorainak előfordulása kapcsán
Időkeret: 3 hónap
a haskörfogat, a hasfeszülés, a bélhangok, a hányás és hasmenés értékelése
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damanhour University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • elimination GRV monitor on VAE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ventilátorral összefüggő tüdőgyulladás

Klinikai vizsgálatok a a gyomor maradványtérfogat monitorozásának megszüntetése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel