Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прекращения мониторинга остаточного объема желудка на явления, связанные с ИВЛ

26 сентября 2023 г. обновлено: Damanhour University

Влияние отказа от регулярного мониторинга остаточного объема желудка на явления, связанные с ИВЛ, у пациентов, получающих энтеральное питание

Цели данного исследования — изучить влияние отмены рутинного мониторинга GRV на VAE у пациентов, получающих MV и раннюю EF, определить влияние отмены регулярного мониторинга GRV на адекватность питания у пациентов, получающих MV и раннюю EF, и оценить эффект отмены рутинного мониторинга GRV. Мониторинг ГРВ на пищевую непереносимость у пациентов, получающих энтеральное питание.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Раннее энтеральное питание (ЭП) последовательно рекомендуется в качестве нутритивной терапии первой линии у пациентов в критическом состоянии, поскольку оно благоприятно изменяет исход, обеспечивая как питательную, так и ненутритивную пользу. Однако пациенты в критическом состоянии, получающие искусственную вентиляцию легких (ИВЛ), подвергаются риску регургитации, легочной аспирации и, в конечном итоге, вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП). ЭП может увеличить эти риски при наличии дисфункции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Остаточный объем желудка (ОРЖ) считается суррогатным параметром дисфункции ЖКТ при прогрессировании энтерального питания на ранней стадии критического заболевания и после него. Около 62% пациентов в критическом состоянии получают энтеральное питание (ЭН), а у пациентов, находящихся на МВ, энтеральное питание связано с трехкратным увеличением развития ВАП.

Новое определение эпиднадзора за событиями, связанными с аппаратом искусственной вентиляции легких (VAE), было введено Национальной сетью безопасности здравоохранения (NHSN) в 2013 году для выявления пациентов, у которых развиваются осложнения МВ. В нем поэтапно описаны различные события, начиная с аппаратно-ассоциированных осложнений (ВАО), переходя к инфекционным осложнениям (ИВАК) и, наконец, ВАП. По данным NHSN, VAE возникают у 9–40% пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Enas Abdel sadek, Demonstrator
  • Номер телефона: 01093168809
  • Электронная почта: Enas_shoeab@nur.edu.dam.eg

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (в возрасте≥18 лет)
  • Впервые поступившие пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких, которые подключены к аппарату искусственной вентиляции легких в течение как минимум 48 часов.
  • Начало энтерального питания через назогастральный зонд в течение 36 часов после интубации.

Критерий исключения:

  • Операция на брюшной полости в течение последнего месяца.
  • История операций на пищеводе, двенадцатиперстной кишке, поджелудочной железе или желудке.
  • Кровотечение из пищевода, желудка или кишечника.
  • Энтеральное питание через еюностому или гастростому.
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группы вмешательства
Пациенты в группе вмешательства не будут контролироваться на предмет GRV (отсутствие мониторинга GRV) и будут оцениваться на наличие показателей пищевой непереносимости, таких как рвота, срыгивание и вздутие живота.
Процедура: устранение мониторинга остаточного объема желудка
исключение мониторинга остаточного объема желудка из обычного ухода
Без вмешательства: контрольная группа
Пациентам контрольной группы будет проводиться мониторинг GRV (с мониторингом GRV).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
устранение мониторинга остаточного объема желудка при событиях, связанных с ИВЛ
Временное ограничение: 3 месяца
используйте калькуляторы центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для оценки VAE версии 9.0 2021 г.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
устранение мониторинга остаточного объема желудка на предмет адекватности питания
Временное ограничение: 3 месяца
оценка суточной потребности в калориях по индексу массы тела, рассчитанному по уравнению (Вес в кг/рост в см) 2
3 месяца
устранение мониторинга остаточного объема желудка по показателям пищевой непереносимости
Временное ограничение: 3 месяца
оценка окружности живота, вздутия живота, перистальтики, эпизодов рвоты и диареи.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damanhour University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • elimination GRV monitor on VAE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться