Efecto de eliminar la monitorización del volumen residual gástrico sobre los eventos asociados al ventilador
Efecto de la eliminación de la monitorización rutinaria del volumen residual gástrico sobre los eventos asociados al ventilador en pacientes que reciben alimentación enteral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nutrición enteral (NE) temprana se recomienda sistemáticamente como terapia nutricional de primera línea en pacientes críticamente enfermos, ya que altera favorablemente el resultado y proporciona beneficios tanto nutricionales como no nutricionales. Sin embargo, los pacientes críticamente enfermos que reciben ventilación mecánica (VM) corren el riesgo de sufrir regurgitación, aspiración pulmonar y, finalmente, neumonía asociada al ventilador (VAP). La NE puede aumentar estos riesgos cuando hay disfunción gastrointestinal (GI). El volumen residual gástrico (VGR) se considera un parámetro sustituto de la disfunción gastrointestinal durante la progresión de la alimentación enteral en la fase temprana de la enfermedad crítica y más allá. Alrededor del 62% de los pacientes en estado crítico reciben nutrición enteral (NE) y en los pacientes en VM, la alimentación enteral se relacionó con un aumento tres veces mayor en el desarrollo de NAV.
La Red Nacional de Seguridad Sanitaria (NHSN) introdujo en 2013 una nueva definición de vigilancia de eventos asociados a la ventilación mecánica (EVA) para identificar a los pacientes que desarrollan complicaciones de la VM. Describe los diversos eventos paso a paso, comenzando con las complicaciones asociadas al ventilador (VAC), pasando a las complicaciones infecciosas (IVAC) y finalmente la VAP. Según el NHSN, los EAV ocurren entre el 9% y el 40% de los pacientes con ventilación mecánica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Enas Abdel sadek, Demonstrator
- Número de teléfono: 01093168809
- Correo electrónico: Enas_shoeab@nur.edu.dam.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr. Sahar Younes, Assistant Professor
- Número de teléfono: 01005551564
- Correo electrónico: sahar.younes.ramadan@nur.dmu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (edad ≥18 años)
- Pacientes recién ingresados con ventilación mecánica que estén conectados a un ventilador mecánico durante al menos 48 horas.
- Iniciar nutrición enteral mediante sonda nasogástrica dentro de las 36 horas posteriores a la intubación.
Criterio de exclusión:
- Cirugía abdominal en el último mes.
- Antecedentes de cirugía esofágica, duodenal, pancreática o gástrica.
- Sangrado del esófago, estómago o intestino.
- Nutrición enteral mediante yeyunostomía o gastrostomía.
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupos de intervención
Los pacientes del grupo de intervención no serán monitoreados para detectar GRV (sin monitoreo de GRV) y serán evaluados para detectar la presencia de indicadores de intolerancia alimentaria como vómitos, regurgitación y distensión abdominal.
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eliminar la monitorización del volumen residual gástrico de la atención de rutina
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Sin intervención: grupo de control
Los pacientes del grupo de control estarán sujetos a monitorización GRV (con monitorización GRV).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eliminación de la monitorización del volumen residual gástrico en eventos asociados al ventilador.
Periodo de tiempo: 3 meses
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utilice las calculadoras de los centros de control y prevención de enfermedades (CDC) para evaluar VAE versión 9.0 2021
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eliminación del control del volumen residual gástrico sobre la adecuación nutricional.
Periodo de tiempo: 3 meses
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evaluación del requerimiento calórico diario por índice de masa corporal que se calcula mediante la ecuación (Peso en kg /altura en cm) 2
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3 meses
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eliminar el control del volumen residual gástrico sobre la incidencia de indicadores de intolerancia alimentaria
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación de la circunferencia abdominal, distensión abdominal, ruidos intestinales, episodios de vómitos y diarrea.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Reignier J, Mercier E, Le Gouge A, Boulain T, Desachy A, Bellec F, Clavel M, Frat JP, Plantefeve G, Quenot JP, Lascarrou JB; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis (CRICS) Group. Effect of not monitoring residual gastric volume on risk of ventilator-associated pneumonia in adults receiving mechanical ventilation and early enteral feeding: a randomized controlled trial. JAMA. 2013 Jan 16;309(3):249-56. doi: 10.1001/jama.2012.196377.
- Yasuda H, Kondo N, Yamamoto R, Asami S, Abe T, Tsujimoto H, Tsujimoto Y, Kataoka Y. Monitoring of gastric residual volume during enteral nutrition. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 27;9(9):CD013335. doi: 10.1002/14651858.CD013335.pub2.
- Wang Z, Ding W, Fang Q, Zhang L, Liu X, Tang Z. Effects of not monitoring gastric residual volume in intensive care patients: A meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2019 Mar;91:86-93. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.11.005. Epub 2019 Jan 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- elimination GRV monitor on VAE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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