Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun jäännöstilavuuden seurannan eliminoinnin vaikutus ventilaattoriin liittyviin tapahtumiin

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Damanhour University

Rutiininomaisen mahalaukun jäännöstilavuuden seurannan eliminoinnin vaikutus hengityslaitteeseen liittyviin tapahtumiin enteraalista ruokintaa saavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia rutiininomaisen GRV-seurannan eliminoinnin vaikutusta VAE:ihin potilailla, jotka saavat MV:tä ja varhaista EF:ää, määrittää rutiininomaisen GRV-seurannan eliminoinnin vaikutus MV:tä ja varhaista EF:ää saavien potilaiden ravitsemuksen riittävyyteen ja arvioida rutiininomaisen EF:n poistamisen vaikutus. GRV-seuranta ruokinta-intoleranssista potilailla, jotka saavat enteraalista ruokintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaista enteraalista ravitsemusta (EN) suositellaan jatkuvasti ensilinjan ravitsemushoitona kriittisesti sairaille potilaille, koska se muuttaa suotuisasti lopputulosta ja tarjoaa sekä ravitsemus- että ei-ravitsemushyötyjä. Mekaanista ventilaatiota (MV) saavilla kriittisesti sairailla potilailla on kuitenkin riski saada regurgitaatio, keuhkoaspiraatio ja lopulta ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP). EN voi lisätä näitä riskejä, jos esiintyy maha-suolikanavan (GI) toimintahäiriötä. Mahalaukun jäännöstilavuutta (GRV) pidetään ruoansulatuskanavan toimintahäiriön korvikeparametrina enteraalisen ruokinnan edetessä kriittisen sairauden varhaisessa vaiheessa ja sen jälkeen. Noin 62 % kriittisesti sairaista potilaista saa enteraalista ravintoa (EN), ja MV-potilailla enteraalinen ruokinta liittyi kolminkertaiseen lisääntymiseen VAP:n kehittymisessä.

National Healthcare Safety Network (NHSN) otti vuonna 2013 käyttöön uuden ventilaattoriin liittyvien tapahtumien (VAE) seurantamääritelmän tunnistaakseen potilaita, joille kehittyy MV-komplikaatioita. Siinä hahmotellaan eri tapahtumat vaiheittain, alkaen ventilaattoriin liittyvistä komplikaatioista (VAC), siirtymällä tarttuviin komplikaatioihin (IVAC) ja lopuksi VAP:iin. NHSN:n mukaan VAE-tapauksia esiintyy 9–40 prosentilla mekaanisesti ventiloiduista potilaista

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (>18-vuotiaat)
  • Äskettäin otetut koneellisesti ventiloidut potilaat, jotka on kiinnitetty koneelliseen ventilaattoriin vähintään 48 tunnin ajan.
  • Enteraalisen ravinnon aloittaminen nenämahaletkun kautta 36 tunnin sisällä intubaatiosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vatsaleikkaus viimeisen kuukauden aikana.
  • Aiempi ruokatorven, pohjukaissuolen, haiman tai mahalaukun leikkaus.
  • Verenvuoto ruokatorvesta, mahasta tai suolistosta.
  • Enteraalinen ravitsemus jejunostomialla tai gastrostomialla.
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: interventioryhmiä
Interventioryhmän potilaita ei seurata GRV:n varalta (ei GRV-seurantaa), ja heiltä arvioidaan ruokinta-intoleranssiindikaattoreita, kuten oksentelua, regurgitaatiota ja vatsan turvotusta.
Menettely: poistamalla mahalaukun jäännöstilavuuden seuranta
poistamalla mahalaukun jäännöstilavuuden seuranta rutiinihoidosta
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaille tehdään GRV-seuranta (GRV-monitoroinnin kanssa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
poistamalla mahalaukun jäännöstilavuuden seuranta ventilaattoriin liittyvissä tapahtumissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
käytä sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskuksia (CDC) laskimia VAE-version 9.0 2021 arvioimiseen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
poistamalla mahalaukun jäännöstilavuuden seuranta ravitsemuksen riittävyydestä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
päivittäisen kaloritarpeen arviointi kehon massaindeksillä, joka on laskettu yhtälöllä (paino kg / pituus cm) 2
3 kuukautta
poistamalla mahalaukun jäännöstilavuuden seuranta ruokinta-intoleranssiindikaattoreiden esiintyvyydestä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
vatsan ympärysmitan, vatsan turvotuksen, suolen äänien, oksentelu- ja ripulijaksojen arviointi
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damanhour University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • elimination GRV monitor on VAE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa