- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06059040
인공호흡기 관련 사건에 대한 위 잔류량 모니터링 제거의 효과
장내 영양 공급을 받는 환자의 인공호흡기 관련 사건에 대한 일상적인 위 잔여량 모니터링 제거의 효과
연구 개요
상세 설명
조기 장내 영양(EN)은 결과를 유리하게 변화시켜 영양 및 비영양 혜택을 모두 제공하므로 중환자의 1차 영양 요법으로 지속적으로 권장됩니다. 그러나 기계적 환기(MV)를 받는 중증 환자는 역류, 폐 흡인 및 결국 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 위험이 있습니다. EN은 위장(GI) 기능 장애가 있는 경우 이러한 위험을 증가시킬 수 있습니다. 위잔량(GRV)은 중병의 초기 단계 및 그 이후의 장내 영양 공급이 진행되는 동안 GI 기능 장애의 대리 매개변수로 간주됩니다. 위독한 환자의 약 62%가 장내 영양(EN)을 받고 있으며 MV 환자의 경우 장내 영양 공급은 VAP 발병의 3배 증가와 관련이 있습니다.
MV 합병증이 발생한 환자를 식별하기 위해 2013년 NHSN(National Healthcare Safety Network)에서는 인공호흡기 관련 사건(VAE)에 대한 새로운 감시 정의를 도입했습니다. 인공호흡기 관련 합병증(VAC)부터 시작하여 감염성 합병증(IVAC), 마지막으로 VAP까지 다양한 상황을 단계별로 설명합니다. NHSN에 따르면 VAE는 기계 환기 환자의 9~40%에서 발생합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Enas Abdel sadek, Demonstrator
- 전화번호: 01093168809
- 이메일: Enas_shoeab@nur.edu.dam.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. Sahar Younes, Assistant Professor
- 전화번호: 01005551564
- 이메일: sahar.younes.ramadan@nur.dmu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 새로 입원한 기계식 환기 환자로서 최소 48시간 동안 기계식 환기 장치를 부착한 환자.
- 삽관 후 36시간 이내에 비위관을 통해 장내 영양 공급을 시작합니다.
제외 기준:
- 지난달에 복부 수술을 받았습니다.
- 식도, 십이지장, 췌장, 위 수술의 병력.
- 식도, 위 또는 장에서 출혈이 발생합니다.
- 공장조루술이나 위루술을 통한 경장 영양.
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
개입 그룹의 환자는 GRV에 대해 모니터링되지 않으며(GRV 모니터링 없음) 구토, 역류 및 복부 팽만과 같은 수유 불내증 지표의 존재 여부에 대해 평가됩니다.
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일상적인 관리에서 위 잔량 모니터링을 제거합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자는 GRV 모니터링(GRV 모니터링 포함)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인공호흡기 관련 이벤트에 대한 위 잔여량 모니터링 제거
기간: 3 개월
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VAE 버전 9.0 2021을 평가하려면 질병 통제 및 예방 센터(CDC) 계산기를 사용하세요.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양적 적절성에 대한 위 잔여량 모니터링 제거
기간: 3 개월
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식(체중(kg)/키(cm))을 사용하여 계산한 체질량지수에 따른 일일 칼로리 요구량 평가 2
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3 개월
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수유 불내증 지표 발생에 대한 위 잔류량 모니터링 제거
기간: 3 개월
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복부둘레, 복부팽만, 장음, 구토 및 설사 증상에 대한 평가
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Reignier J, Mercier E, Le Gouge A, Boulain T, Desachy A, Bellec F, Clavel M, Frat JP, Plantefeve G, Quenot JP, Lascarrou JB; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis (CRICS) Group. Effect of not monitoring residual gastric volume on risk of ventilator-associated pneumonia in adults receiving mechanical ventilation and early enteral feeding: a randomized controlled trial. JAMA. 2013 Jan 16;309(3):249-56. doi: 10.1001/jama.2012.196377.
- Yasuda H, Kondo N, Yamamoto R, Asami S, Abe T, Tsujimoto H, Tsujimoto Y, Kataoka Y. Monitoring of gastric residual volume during enteral nutrition. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 27;9(9):CD013335. doi: 10.1002/14651858.CD013335.pub2.
- Wang Z, Ding W, Fang Q, Zhang L, Liu X, Tang Z. Effects of not monitoring gastric residual volume in intensive care patients: A meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2019 Mar;91:86-93. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.11.005. Epub 2019 Jan 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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