法国三种基于学校的心理健康预防干预措施的评估
2023年9月22日 更新者：elodie charbonnier、University of Nimes
三种预防性干预措施对法国中学生心理健康的影响：随机对照试验方案
为了满足青少年对心理健康脆弱性的需求，本研究旨在提出并评估针对法国 13 岁青少年的三种原创的基于学校的预防干预措施，包括其对心理健康结果的影响以及用户的干预体验，通过问卷调查进行评估。
这些干预措施基于认知行为疗法（CBT）技术，针对三个战略过程领域：反应性适应、主动性适应和人际适应。
它们的有效性将通过在生态背景下进行的四组随机对照试验进行评估。
将对我们感兴趣的不同变量进行组内和组间比较，即有针对性的心理过程、痛苦程度、功能障碍和幸福感，以及可接受性、实用性和可用性的用户体验指标。
研究概览
详细说明
这三项干预措施将在学校设施内、在校期间、由一名受过 CBT 培训的心理学家和一名接受过 CBT 临床心理学的本科生向四年级中学生实施。 其中包括参加三场每周一小时的课程，以及一个月后的一场加强课程。 这三个项目是根据有关青少年及其认知动机机制的现有知识设计的，旨在促进他们的学习和对干预措施的接受性，并包括旨在改善关键心理过程的团体和个人活动。 对照组将由与实验条件相同数量、相同长度的会话组成，专门用于旨在提高认知功能（注意力、记忆力、逻辑推理）的严肃游戏。
对于所有参与者，心理健康和认知行为过程的多项指标将通过经过验证的自我报告和家长报告的调查问卷进行测量，并通过用户体验调查问卷来完成。 将进行混合线性模型或非参数等效检验来检验假设（即在实验条件下干预后所有结果均出现积极变化，但在对照组参与者中未观察到）。
这些干预措施是预防性的，不会针对有精神病理学风险的青少年。 然而，高危个体有可能被纳入样本中。 为满足部分参与者的特殊需求，从研究开始，将向所有参与者提供专业的心理健康资源（电话号码、网站、机构）。 一名临床心理学家（动画师之一）将在干预期间每周在学校设施值班两个小时，为那些要求单独预约的学生提供服务。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eugenie Vaillant-Coindard, PhD Student
- 电话号码：06 52 63 89 31
- 邮箱：eugenie.vaillant-coindard@unimes.fr
研究联系人备份
- 姓名：Elodie Charbonnier, MCF HDR
- 邮箱：elodie.charbonnier@unimes.fr
学习地点
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Gard
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Nîmes、Gard、法国、30 000
- Institut Valsainte
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接触：
- Claudine Averseng, Director
- 邮箱：direction@institut-valsainte.fr
-
Nîmes、Gard、法国、30000
- Collège Révolution
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接触：
- Mathias Garçon, Principal
- 电话号码：04 66 67 49 36
- 邮箱：ce.0300946r@ac-montpellier.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 就读于参与研究的一所中学
- 家长和学生同意参与
- 家长和学生的法语水平
排除标准：
- 缺乏或撤回同意（家长或学生）
- 缺席超过四分之一的会议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：适配模块
针对反应性适应过程的模块
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在每次干预中，参与者将使用与应对策略、控制源、应对元认知、积极心理学策略相关的认知行为启发技术来训练选定的心理技能。
活动将包括基于虚构场景的头脑风暴和练习，允许积极参与和反思以及动画师和同行的反馈。
活动和辅助工具的设计旨在满足青少年的发展水平、关注点和能力，并支持有效的学习。
参与者将被要求完成家庭任务以练习所学技能。
他们还将获得与其模块主题相关的额外资源，可通过工作簿和网站访问。
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实验性的：参与模块
针对主动适应过程的模块
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在每次干预中，参与者将使用与目标设定、计划、优势识别、动机相关的认知行为启发技术来接受选定的心理技能培训；目标追求元认知。
活动将包括基于虚构场景的头脑风暴和练习，允许积极参与和反思以及动画师和同行的反馈。
活动和辅助工具的设计旨在满足青少年的发展水平、关注点和能力，并支持有效的学习。
参与者将被要求完成家庭任务以练习所学技能。
他们还将获得与其模块主题相关的额外资源，可通过工作簿和网站访问。
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实验性的：交互模块
针对人际适应过程的模块
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在每次干预中，参与者将使用与社会认知、自信沟通和冲突解决、主动亲社会行为、互动元认知相关的认知行为启发技术来训练选定的心理技能。
活动将包括基于虚构场景的头脑风暴和练习，允许积极参与和反思以及动画师和同行的反馈。
活动和辅助工具的设计旨在满足青少年的发展水平、关注点和能力，并支持有效的学习。
参与者将被要求完成家庭任务以练习所学技能。
他们还将获得与其模块主题相关的额外资源，可通过工作簿和网站访问。
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安慰剂比较：控制组
针对认知功能的课程
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课程将致力于通过基于棋盘游戏的个人和小组活动来进行严肃的游戏训练认知和执行功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一般遇险
大体时间：测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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焦虑和抑郁症状（医院焦虑和抑郁量表）。
每个分量表（焦虑症状分量表，7 个项目，抑郁症状分量表，7 个项目）得分高，范围从 0 到 21，表明焦虑或抑郁程度较高。
综合分数较高（2 个分量表得出的分数相加），范围从 0 到 42，表明一般痛苦程度较高。
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测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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福利
大体时间：测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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心理、社会和情感健康（心理健康连续体-简表）。
每个情感、社交和心理健康分量表的高分（根据分量表的不同，范围从 3 或 6 到 18 或 36）表示每种幸福感的高水平。
高综合得分（范围从 14 到 84）表明总体健康水平较高。
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测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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功能障碍
大体时间：测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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学校、社会、个人、家庭领域的功能障碍（青少年工作和社会适应量表；WSAS-Y）。
高分（范围从 0 到 40）表示这些生活领域的功能障碍程度较高。
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测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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心理社会困难
大体时间：测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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通过儿科症状检查表（PSC）衡量各种内在和外在性质的心理社会困难。
高分（范围从 0 到 70）表明心理社会困难程度较高。
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测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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应对策略类型
大体时间：测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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简要应对。
14 个策略分量表（例如，拒绝、接受、计划、脱离）中每一个的高分（范围从 2 到 8）表明每种策略的频繁使用。
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测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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应对灵活性
大体时间：测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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应对灵活性量表。
高分（范围从 7 到 28）表明应对灵活性水平较高。
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测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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采取坚定行动的倾向
大体时间：测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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儿童和青少年的意愿和行动测量 (WAM-C/a)，行动分量表。
高分（范围从 9 到 45）表明尽管有负面情绪，但仍倾向于采取与重要个人价值观相关的行动。
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测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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一般自我效能感
大体时间：测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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一般自我效能感量表-简式（S-GSES）。
高分（范围从 3 到 15）表示一般自我效能水平较高。
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测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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互动中的自信
大体时间：测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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向他人表达感受和意见以及尊重他人的能力（自信形成性问卷）
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测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用户体验调查问卷
大体时间：测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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参与者对干预措施的感知效用、可接受性、可用性和总体评价
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测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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社会人口统计数据 1
大体时间：测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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青少年性别（定性问卷，不评分）
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测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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社会人口统计数据 2
大体时间：测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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青少年年龄（调查问卷，未评分）
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测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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社会人口统计数据 3
大体时间：测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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青少年当前和既往的定性诊断和治疗（定性问卷，不评分）
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测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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社会人口统计数据 4
大体时间：测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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家庭状况（定性问卷，不评分）
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测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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社会人口统计数据 5
大体时间：测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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家庭收入（调查问卷，未评分）
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测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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社会人口统计数据 6
大体时间：测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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父母的性别、职业、教育程度（定性问卷，不评分）
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测试后 测试前 3 周，测试后 3 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elodie Charbonnier, MCF HDR、UPR APSY-v University of Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月6日
初级完成 (估计的)
2023年12月22日
研究完成 (估计的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月22日
首次发布 (实际的)
2023年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月22日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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