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Évaluation de trois interventions préventives en santé mentale en milieu scolaire en France

22 septembre 2023 mis à jour par: elodie charbonnier, University of Nimes

Effets de trois interventions prophylactiques sur la santé mentale des collégiens français : protocole pour un essai contrôlé randomisé

Pour répondre aux besoins des adolescents en matière de vulnérabilité en matière de santé mentale, cette étude vise à proposer et évaluer trois interventions préventives originales en milieu scolaire délivrées aux adolescents français de 13 ans, en ce qui concerne leurs effets sur les résultats en matière de santé mentale, ainsi que les expériences d'intervention des utilisateurs, évalués au moyen de questionnaires. Basées sur les techniques de thérapies cognitivo-comportementales (TCC), ces interventions ciblent trois domaines de processus stratégiques : l'adaptation réactive, l'adaptation proactive et l'adaptation interpersonnelle. Leur efficacité sera évaluée à travers un essai contrôlé randomisé à quatre bras, mené dans un contexte écologique. Des comparaisons intra-groupe et inter-groupes seront effectuées pour nos différentes variables d'intérêt, à savoir les processus psychologiques ciblés, les niveaux de détresse, de déficience fonctionnelle et de bien-être, et les indicateurs d'expérience utilisateur d'acceptabilité, d'utilité et d'utilisabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les trois interventions seront dispensées dans les établissements scolaires, pendant le temps scolaire, auprès d'élèves de 4e année du collège, par un psychologue formé en TCC et un étudiant de premier cycle en psychologie clinique en TCC. Ils consistent à participer à trois séances hebdomadaires d'une heure, plus une séance de rappel un mois plus tard. Ces trois programmes ont été conçus sur la base de connaissances préexistantes sur les adolescents et leurs mécanismes cognitifs-motivationnels, afin de promouvoir leur apprentissage et leur réceptivité aux interventions, et comprennent des activités de groupe et individuelles destinées à améliorer les processus psychologiques clés. Le groupe témoin sera constitué du même nombre de séances de durée identique aux conditions expérimentales, dédiées à des jeux sérieux destinés à travailler sur les fonctions cognitives (attention, mémoire, raisonnement logique).

Pour tous les participants, plusieurs indicateurs de santé mentale et de processus cognitivo-comportementaux seront mesurés au moyen de questionnaires validés et déclarés par les parents, et complétés par des questionnaires sur l'expérience utilisateur. Des modèles linéaires mixtes ou des tests équivalents non paramétriques seront effectués pour tester les hypothèses (c'est-à-dire un changement positif dans tous les résultats suite à des interventions dans les conditions expérimentales, non observé chez les participants du groupe témoin).

Les interventions sont préventives et ne cibleront pas les adolescents à risque de troubles psychopathologiques. Il est néanmoins possible que des personnes à risque soient incluses dans l’échantillon. Pour répondre aux besoins particuliers de certains participants, dès le début de l'étude, des ressources professionnelles en santé mentale (numéro de téléphone, sites Web, institutions) seront fournies à tous les participants. Un psychologue clinicien (un des animateurs) sera disponible pour les étudiants qui demanderaient des rendez-vous individuels en assurant des permanences dans les établissements scolaires deux heures par semaine lors des interventions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • être inscrit dans l'un des collèges impliqués dans l'étude
  • consentement des parents et de l'élève pour la participation
  • maîtrise du français par les parents et les élèves

Critère d'exclusion:

  • absence ou retrait de consentement (parent ou élève)
  • il manque plus d'une séance sur quatre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Adapter le module
Module ciblant les processus d'adaptation réactifs
Comportemental: Adapter le module
Dans chaque intervention, les participants apprendront des compétences psychologiques sélectionnées à l'aide de techniques d'inspiration cognitivo-comportementale liées aux stratégies d'adaptation, au lieu de contrôle, à la métacognition d'adaptation et aux stratégies de psychologie positive. Les activités impliqueront un brainstorming et des exercices basés sur des situations fictives, permettant une participation et une réflexion actives ainsi que des commentaires des animateurs et des pairs. Les activités et les supports ont été conçus pour répondre au niveau de développement, aux préoccupations et aux capacités des adolescents et pour soutenir un apprentissage efficace. Les participants seront invités à effectuer des tâches à domicile pour mettre en pratique les compétences acquises. Ils recevront également des ressources supplémentaires liées à la thématique de leur module, accessibles via un cahier d'exercices et un site Web.
Expérimental: Engager le module
Module ciblant les processus d'adaptation proactifs
Comportemental: Engager le module
Dans chaque intervention, les participants apprendront des compétences psychologiques sélectionnées à l'aide de techniques d'inspiration cognitivo-comportementale liées à l'établissement d'objectifs, à la planification, à l'identification des forces, à la motivation ; métacognition de la poursuite d’un objectif. Les activités impliqueront un brainstorming et des exercices basés sur des situations fictives, permettant une participation et une réflexion actives ainsi que des commentaires des animateurs et des pairs. Les activités et les supports ont été conçus pour répondre au niveau de développement, aux préoccupations et aux capacités des adolescents et pour soutenir un apprentissage efficace. Les participants seront invités à effectuer des tâches à domicile pour mettre en pratique les compétences acquises. Ils recevront également des ressources supplémentaires liées à la thématique de leur module, accessibles via un cahier d'exercices et un site Web.
Expérimental: Module d'interaction
Module ciblant les processus d'adaptation interpersonnelle
Comportemental: Module d'interaction
Dans chaque intervention, les participants apprendront des compétences psychologiques sélectionnées à l'aide de techniques d'inspiration cognitivo-comportementale liées à la cognition sociale, à la communication assertive et à la résolution des conflits, aux comportements prosociaux proactifs, à la métacognition interactionnelle. Les activités impliqueront un brainstorming et des exercices basés sur des situations fictives, permettant une participation et une réflexion actives ainsi que des commentaires des animateurs et des pairs. Les activités et les supports ont été conçus pour répondre au niveau de développement, aux préoccupations et aux capacités des adolescents et pour soutenir un apprentissage efficace. Les participants seront invités à effectuer des tâches à domicile pour mettre en pratique les compétences acquises. Ils recevront également des ressources supplémentaires liées à la thématique de leur module, accessibles via un cahier d'exercices et un site Web.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Séances ciblant les fonctions cognitives
Comportemental: Groupe de contrôle
Des séances seront consacrées à l'entraînement des fonctions cognitives et exécutives par le serious game à travers des activités individuelles et collectives basées sur des jeux de société.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détresse générale
Délai: Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Symptômes d'anxiété et de dépression (échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital). Un score élevé sur chaque sous-échelle (sous-échelle des symptômes d’anxiété, 7 éléments et sous-échelle des symptômes de dépression, 7 éléments), allant de 0 à 21, indique un niveau élevé d’anxiété ou de dépression. Un score composite élevé (addition des scores issus des 2 sous-échelles), allant de 0 à 42, indique un niveau élevé de détresse générale.
Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Bien-être
Délai: Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Bien-être psychologique, social et émotionnel (Continuum de santé mentale – Forme abrégée). Un score élevé sur chaque sous-échelle du bien-être émotionnel, social et psychologique, allant de 3 ou 6 à 18 ou 36 selon les sous-échelles, indique un niveau élevé de chaque type de bien-être. Un score composite élevé (allant de 14 à 84) indique un niveau élevé de bien-être général.
Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Déficience fonctionnelle
Délai: Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Déficience fonctionnelle dans les domaines scolaire, social, personnel et domestique (Échelle d'adaptation au travail et à l'adaptation sociale des jeunes ; WSAS-Y). Un score élevé (allant de 0 à 40) indique un niveau élevé de déficience fonctionnelle dans ces domaines de la vie.
Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Difficultés psychosociales
Délai: Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Difficultés psychosociales de diverses natures intériorisées et extériorisées, mesurées par la liste de contrôle des symptômes pédiatriques (PSC). Un score élevé (allant de 0 à 70) indique un niveau élevé de difficultés psychosociales.
Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Type de stratégies d'adaptation
Délai: Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Bref-COPE. Un score élevé sur chacune des 14 sous-échelles de stratégies (par exemple, déni, acceptation, planification, désengagement), allant de 2 à 8, indique une utilisation fréquente de chaque stratégie.
Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Faire face à la flexibilité
Délai: Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Échelle de flexibilité d’adaptation. Un score élevé (allant de 7 à 28) indique un niveau élevé de flexibilité d’adaptation.
Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Tendance à s’engager dans une action engagée
Délai: Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Mesure de la volonté et de l'action pour les enfants et les adolescents (WAM-C/a), sous-échelles d'action. Un score élevé (allant de 9 à 45) indique une forte tendance à réaliser des actions liées à des valeurs personnelles importantes malgré des sentiments négatifs.
Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Auto-efficacité générale
Délai: Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Échelle générale d'auto-efficacité - Forme abrégée (S-GSES). Un score élevé (allant de 3 à 15) indique un niveau élevé d’auto-efficacité générale.
Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
L'assertivité dans l'interaction
Délai: Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Capacité à exprimer ses sentiments et ses opinions aux autres et à respecter les autres (questionnaire formatif sur l'assertivité)
Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'expérience utilisateur
Délai: Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Utilité perçue par les participants, acceptabilité, convivialité et appréciation générale des interventions
Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Données sociodémographiques 1
Délai: Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Genre des adolescents (questionnaire qualitatif, non noté)
Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Données sociodémographiques 2
Délai: Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Âge des adolescents (questionnaire, non noté)
Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Données sociodémographiques 3
Délai: Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Diagnostics et traitements actuels et antérieurs des adolescents qualitatifs (questionnaire qualitatif, non noté)
Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Données sociodémographiques 4
Délai: Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Situation familiale (questionnaire qualitatif, non noté)
Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Données sociodémographiques 5
Délai: Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Revenu familial (questionnaire, non noté)
Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Données sociodémographiques 6
Délai: Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test
Sexe des parents, profession, niveau d'éducation (questionnaire qualitatif, non noté)
Post-test 3 semaines après le pré-test, suivi 3 mois après le post-test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nimes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elodie Charbonnier, MCF HDR, UPR APSY-v University of Nîmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

6 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

22 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Première publication (Réel)

28 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PrevAdo

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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