Оценка трех профилактических мероприятий в области психического здоровья на базе школ во Франции
22 сентября 2023 г. обновлено: elodie charbonnier, University of Nimes
Влияние трех профилактических мер на психическое здоровье французских школьников: протокол рандомизированного контролируемого исследования
Чтобы удовлетворить потребности подростков в отношении уязвимости психического здоровья, данное исследование направлено на то, чтобы предложить и оценить три оригинальных школьных профилактических вмешательства, проводимых французским 13-летним подросткам, с точки зрения их влияния на результаты психического здоровья, а также опыта пользователей этих вмешательств. оцениваются с помощью анкет.
Эти вмешательства, основанные на методах когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), нацелены на три области стратегических процессов: реактивную адаптацию, проактивную адаптацию и межличностную адаптацию.
Их эффективность будет оценена посредством рандомизированного контролируемого исследования с четырьмя группами, проводимого в экологическом контексте.
Внутригрупповые и межгрупповые сравнения будут проводиться для различных интересующих нас переменных, а именно целевых психологических процессов, уровней дистресса, функциональных нарушений и благополучия, а также показателей приемлемости, полезности и удобства использования пользовательского опыта.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Три вмешательства будут проводиться в школьных учреждениях во время занятий с учащимися 4-х классов средней школы одним психологом, прошедшим обучение в области КПТ, и одним студентом бакалавриата по клинической психологии в области КПТ. Они включают в себя участие в трех часовых занятиях в неделю, а также в одном дополнительном занятии через месяц. Эти три программы были разработаны на основе ранее существовавших знаний о подростках и их когнитивно-мотивационных механизмах, чтобы способствовать их обучению и восприимчивости к вмешательствам, и включают групповые и индивидуальные мероприятия, направленные на улучшение ключевых психологических процессов. Контрольная группа будет состоять из такого же количества занятий одинаковой продолжительности, что и экспериментальные условия, посвященных серьезным играм, направленным на работу над когнитивными функциями (внимание, память, логическое мышление).
Для всех участников несколько показателей психического здоровья и когнитивно-поведенческих процессов будут измеряться с помощью проверенных анкет, заполненных самостоятельно и родителями, а также заполняться анкетами по опыту пользователей. Для проверки гипотез будут проводиться смешанные линейные модели или непараметрические эквивалентные тесты (т. е. положительное изменение всех результатов после вмешательства в экспериментальных условиях, не наблюдаемое у участников контрольной группы).
Мероприятия носят профилактический характер и не нацелены на подростков, подверженных риску психопатологических состояний. Тем не менее, возможно, что в выборку будут включены лица из группы риска. Для удовлетворения особых потребностей некоторых участников с самого начала исследования всем участникам будут предоставлены профессиональные ресурсы по психическому здоровью (номер телефона, веб-сайты, учреждения). Клинический психолог (один из аниматоров) будет доступен для учащихся, которые попросят об индивидуальных встречах, проводя дежурства в школьных учреждениях два часа в неделю во время занятий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eugenie Vaillant-Coindard, PhD Student
- Номер телефона: 06 52 63 89 31
- Электронная почта: eugenie.vaillant-coindard@unimes.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elodie Charbonnier, MCF HDR
- Электронная почта: elodie.charbonnier@unimes.fr
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30 000
- Institut Valsainte
-
Контакт:
- Claudine Averseng, Director
- Электронная почта: direction@institut-valsainte.fr
-
Nîmes, Gard, Франция, 30000
- Collège Révolution
-
Контакт:
- Mathias Garçon, Principal
- Номер телефона: 04 66 67 49 36
- Электронная почта: ce.0300946r@ac-montpellier.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- быть зачисленным в одну из средних школ, участвующих в исследовании
- согласие родителей и учащихся на участие
- знание родителями и учениками французского языка
Критерий исключения:
- отсутствие или отзыв согласия (родителя или учащегося)
- пропуск более 1 из 4 сессий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адаптировать модуль
Модуль, посвященный процессам реактивной адаптации
|
В рамках каждого вмешательства участники будут обучаться выбранным психологическим навыкам с использованием когнитивно-поведенческих методов, связанных со стратегиями совладания, локусом контроля, метапознанием совладания и стратегиями позитивной психологии.
Мероприятия будут включать мозговой штурм и упражнения на основе вымышленных ситуаций, что позволит активно участвовать и размышлять, а также получать обратную связь от аниматоров и сверстников.
Мероприятия и вспомогательные средства были разработаны с учетом уровня развития, проблем и способностей подростков, а также для поддержки эффективного обучения.
Участникам будет предложено выполнить домашние задания для отработки полученных навыков.
Им также будут предоставлены дополнительные ресурсы, связанные с темой их модуля, доступные через рабочую тетрадь и веб-сайт.
|
|
Экспериментальный: Модуль взаимодействия
Модуль, посвященный процессам упреждающей адаптации
|
В ходе каждого вмешательства участники будут обучаться выбранным психологическим навыкам с использованием когнитивно-поведенческих методов, связанных с постановкой целей, планированием, выявлением сильных сторон, мотивацией; метапознание стремления к цели.
Мероприятия будут включать мозговой штурм и упражнения на основе вымышленных ситуаций, что позволит активно участвовать и размышлять, а также получать обратную связь от аниматоров и сверстников.
Мероприятия и вспомогательные средства были разработаны с учетом уровня развития, проблем и способностей подростков, а также для поддержки эффективного обучения.
Участникам будет предложено выполнить домашние задания для отработки полученных навыков.
Им также будут предоставлены дополнительные ресурсы, связанные с темой их модуля, доступные через рабочую тетрадь и веб-сайт.
|
|
Экспериментальный: Интерактивный модуль
Модуль, посвященный процессам межличностной адаптации
|
В рамках каждого вмешательства участники будут обучаться выбранным психологическим навыкам с использованием когнитивно-поведенческих методов, связанных с социальным познанием, ассертивным общением и разрешением конфликтов, проактивным просоциальным поведением, интерактивным метапознанием.
Мероприятия будут включать мозговой штурм и упражнения на основе вымышленных ситуаций, что позволит активно участвовать и размышлять, а также получать обратную связь от аниматоров и сверстников.
Мероприятия и вспомогательные средства были разработаны с учетом уровня развития, проблем и способностей подростков, а также для поддержки эффективного обучения.
Участникам будет предложено выполнить домашние задания для отработки полученных навыков.
Им также будут предоставлены дополнительные ресурсы, связанные с темой их модуля, доступные через рабочую тетрадь и веб-сайт.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Сеансы, направленные на когнитивные функции
|
Занятия будут посвящены серьезной игровой тренировке когнитивных и исполнительных функций посредством индивидуальной и групповой деятельности на основе настольных игр.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее бедствие
Временное ограничение: Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
Симптомы тревоги и депрессии (Госпитальная шкала тревоги и депрессии).
Высокий балл по каждой подшкале (подшкала симптомов тревоги — 7 пунктов и подшкала симптомов депрессии — 7 баллов) в диапазоне от 0 до 21 указывает на высокий уровень тревоги или депрессии.
Высокий совокупный балл (сумма баллов по двум субшкалам) в диапазоне от 0 до 42 указывает на высокий уровень общего дистресса.
|
Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
|
Благополучие
Временное ограничение: Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
Психологическое, социальное и эмоциональное благополучие (краткая форма психического здоровья).
Высокий балл по каждой субшкале эмоционального, социального и психологического благополучия в диапазоне от 3–6 до 18–36 в зависимости от субшкалы свидетельствует о высоком уровне каждого вида благополучия.
Высокий совокупный балл (от 14 до 84) указывает на высокий уровень общего благополучия.
|
Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
|
Функциональные нарушения
Временное ограничение: Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
Функциональные нарушения в школьной, социальной, личной и бытовой сферах (Шкала трудовой и социальной адаптации для молодежи; WSAS-Y).
Высокий балл (от 0 до 40) указывает на высокий уровень функциональных нарушений в этих сферах жизни.
|
Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
|
Психосоциальные трудности
Временное ограничение: Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
Психосоциальные трудности различной внутренней и внешней природы, измеряемые с помощью Контрольного списка педиатрических симптомов (PSC).
Высокий балл (от 0 до 70) указывает на высокий уровень психосоциальных трудностей.
|
Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
|
Тип стратегии выживания
Временное ограничение: Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
Краткое описание: COPE.
Высокий балл по каждой из 14 подшкал стратегий (например, отрицание, принятие, планирование, отстранение) в диапазоне от 2 до 8 указывает на частое использование каждой стратегии.
|
Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
|
Гибкость преодоления трудностей
Временное ограничение: Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
Шкала гибкости преодоления трудностей.
Высокий балл (от 7 до 28) указывает на высокий уровень гибкости совладания.
|
Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
|
Склонность к решительным действиям
Временное ограничение: Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
Измерение готовности и действий для детей и подростков (WAM-C/a), субшкалы действий.
Высокий балл (от 9 до 45) указывает на высокую склонность совершать действия, связанные с важными личными ценностями, несмотря на негативные чувства.
|
Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
|
Общая самоэффективность
Временное ограничение: Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
Краткая форма шкалы общей самоэффективности (S-GSES).
Высокий балл (от 3 до 15) указывает на высокий уровень общей самоэффективности.
|
Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
|
Напористость в общении
Временное ограничение: Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
Способность выражать чувства и мнения другим и уважать других (Формирующий опросник ассертивности)
|
Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по пользовательскому опыту
Временное ограничение: Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
Воспринимаемая участниками полезность, приемлемость, удобство использования и общая оценка вмешательств.
|
Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
|
Социально-демографические данные 1
Временное ограничение: Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
Пол подростков (качественный опросник, без баллов)
|
Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
|
Социально-демографические данные 2
Временное ограничение: Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
Возраст подростков (опросник, без баллов)
|
Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
|
Социально-демографические данные 3
Временное ограничение: Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
Качественные текущие и предыдущие диагнозы и лечение подростков (качественный опросник, без баллов)
|
Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
|
Социально-демографические данные 4
Временное ограничение: Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
Семейное положение (качественный опросник, без баллов)
|
Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
|
Социально-демографические данные 5
Временное ограничение: Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
Домашний доход (опросник, без баллов)
|
Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
|
Социально-демографические данные 6
Временное ограничение: Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
Пол родителей, профессия, уровень образования (качественный опросник, без баллов)
|
Пост-тест через 3 недели после предварительного теста, контрольный осмотр через 3 месяца после послетеста.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elodie Charbonnier, MCF HDR, UPR APSY-v University of Nîmes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
6 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PrevAdo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .