Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena trzech szkolnych interwencji profilaktycznych dotyczących zdrowia psychicznego we Francji

22 września 2023 zaktualizowane przez: elodie charbonnier, University of Nimes

Wpływ trzech interwencji profilaktycznych na zdrowie psychiczne francuskich gimnazjalistów: protokół randomizowanego, kontrolowanego badania

Aby wyjść naprzeciw potrzebom młodzieży w zakresie podatności na zagrożenia zdrowia psychicznego, niniejsze badanie ma na celu zaproponowanie i ocenę trzech oryginalnych szkolnych interwencji profilaktycznych skierowanych do francuskiej młodzieży w wieku 13 lat, pod kątem ich wpływu na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego, a także doświadczeń użytkowników w zakresie interwencji, oceniane za pomocą kwestionariuszy. Oparte na technikach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), interwencje te skupiają się na trzech strategicznych obszarach procesów: adaptacja reaktywna, adaptacja proaktywna i adaptacja interpersonalna. Ich skuteczność zostanie oceniona w czteroramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu przeprowadzonym w kontekście ekologicznym. Porównania wewnątrzgrupowe i międzygrupowe zostaną przeprowadzone dla różnych zmiennych będących przedmiotem naszego zainteresowania, a mianowicie ukierunkowanych procesów psychologicznych, poziomu niepokoju, upośledzenia funkcjonalnego i dobrostanu oraz wskaźników doświadczenia użytkownika w zakresie akceptowalności, użyteczności i użyteczności.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzy interwencje będą prowadzone w placówkach szkolnych, w czasie zajęć lekcyjnych, z udziałem uczniów czwartej klasy gimnazjum, przez jednego psychologa przeszkolonego w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej i jednego studenta studiów licencjackich w zakresie psychologii klinicznej w ramach terapii poznawczo-behawioralnej. Obejmują one udział w trzech godzinnych sesjach tygodniowo oraz jedną sesję przypominającą miesiąc później. Te trzy programy zostały zaprojektowane w oparciu o istniejącą wiedzę na temat nastolatków i ich mechanizmów poznawczo-motywacyjnych, w celu wspierania ich uczenia się i otwartości na interwencje, a także obejmują zajęcia grupowe i indywidualne mające na celu poprawę kluczowych procesów psychologicznych. Grupa kontrolna będzie składać się z takiej samej liczby sesji o identycznej długości jak warunki eksperymentalne, poświęconych poważnym grom ćwiczącym funkcje poznawcze (uwaga, pamięć, logiczne rozumowanie).

W przypadku wszystkich uczestników mierzonych będzie kilka wskaźników zdrowia psychicznego oraz procesów poznawczo-behawioralnych za pomocą zweryfikowanych kwestionariuszy wypełnianych samodzielnie i przez rodziców, a także wypełnianych kwestionariuszami doświadczeń użytkowników. W celu sprawdzenia hipotez (tj. pozytywnej zmiany wszystkich wyników po interwencjach w warunkach eksperymentalnych, której nie zaobserwowano u uczestników grupy kontrolnej), zostaną przeprowadzone mieszane modele liniowe lub nieparametryczne testy równoważne.

Interwencje mają charakter zapobiegawczy i nie będą skierowane do młodzieży zagrożonej zaburzeniami psychopatologicznymi. Niemniej jednak możliwe jest, że do próby zostaną włączone osoby z grupy ryzyka. Wychodząc naprzeciw specjalnym potrzebom części uczestników, od początku badania wszystkim uczestnikom zostaną udostępnione profesjonalne zasoby w zakresie zdrowia psychicznego (numer telefonu, strony internetowe, instytucje). Dla uczniów, którzy będą chcieli umawiać się na indywidualne wizyty, będzie dostępny psycholog kliniczny (jeden z animatorów), obsługujący dyżury w placówkach szkolnych dwie godziny tygodniowo podczas interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczęszczania do jednego z gimnazjów objętych badaniem
  • zgodę rodziców i uczniów na udział w zajęciach
  • znajomość języka francuskiego przez rodziców i uczniów

Kryteria wyłączenia:

  • brak lub wycofanie zgody (rodzic lub uczeń)
  • opuścił więcej niż 1 sesję na 4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Moduł adaptacyjny
Moduł ukierunkowany na reaktywne procesy adaptacyjne
Behawioralne: Moduł adaptacyjny
W każdej interwencji uczestnicy zostaną przeszkoleni w wybranych umiejętnościach psychologicznych z wykorzystaniem technik poznawczo-behawioralnych inspirowanych strategiami radzenia sobie, umiejscowieniem kontroli, metapoznaniem radzenia sobie, strategiami psychologii pozytywnej. Zajęcia będą obejmowały burzę mózgów i ćwiczenia oparte na fikcyjnych sytuacjach, umożliwiające aktywne uczestnictwo i refleksję, a także informację zwrotną od animatorów i rówieśników. Zajęcia i pomoce zostały zaprojektowane tak, aby odpowiadały poziomowi rozwojowemu, obawom i możliwościom nastolatków oraz wspierały efektywną naukę. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zadań domowych w celu utrwalenia zdobytych umiejętności. Otrzymają także dodatkowe zasoby związane z tematyką modułu, dostępne za pośrednictwem skoroszytu i strony internetowej.
Eksperymentalny: Włącz moduł
Moduł ukierunkowany na proaktywne procesy adaptacyjne
Behawioralne: Włącz moduł
W każdej interwencji uczestnicy zostaną przeszkoleni w wybranych umiejętnościach psychologicznych z wykorzystaniem technik poznawczo-behawioralnych związanych z wyznaczaniem celów, planowaniem, identyfikacją mocnych stron, motywacją; Metapoznanie dążenia do celu. Zajęcia będą obejmowały burzę mózgów i ćwiczenia oparte na fikcyjnych sytuacjach, umożliwiające aktywne uczestnictwo i refleksję, a także informację zwrotną od animatorów i rówieśników. Zajęcia i pomoce zostały zaprojektowane tak, aby odpowiadały poziomowi rozwojowemu, obawom i możliwościom nastolatków oraz wspierały efektywną naukę. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zadań domowych w celu utrwalenia zdobytych umiejętności. Otrzymają także dodatkowe zasoby związane z tematyką modułu, dostępne za pośrednictwem skoroszytu i strony internetowej.
Eksperymentalny: Moduł interakcji
Moduł dotyczący procesów adaptacji interpersonalnej
Behawioralne: Moduł interakcji
W każdej interwencji uczestnicy zostaną przeszkoleni w wybranych umiejętnościach psychologicznych z wykorzystaniem technik poznawczo-behawioralnych związanych z poznaniem społecznym, asertywną komunikacją i rozwiązywaniem konfliktów, proaktywnymi zachowaniami prospołecznymi, metapoznaniem interakcyjnym. Zajęcia będą obejmowały burzę mózgów i ćwiczenia oparte na fikcyjnych sytuacjach, umożliwiające aktywne uczestnictwo i refleksję, a także informację zwrotną od animatorów i rówieśników. Zajęcia i pomoce zostały zaprojektowane tak, aby odpowiadały poziomowi rozwojowemu, obawom i możliwościom nastolatków oraz wspierały efektywną naukę. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zadań domowych w celu utrwalenia zdobytych umiejętności. Otrzymają także dodatkowe zasoby związane z tematyką modułu, dostępne za pośrednictwem skoroszytu i strony internetowej.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Sesje ukierunkowane na funkcje poznawcze
Behawioralne: Grupa kontrolna
Sesje będą poświęcone poważnej grze, ćwiczącej funkcje poznawcze i wykonawcze poprzez zajęcia indywidualne i grupowe oparte na grach planszowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne zmartwienie
Ramy czasowe: Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Objawy lękowe i depresyjne (Szpitalna Skala Lęku i Depresji). Wysoki wynik w każdej podskali (podskala objawów lękowych – 7 pozycji i podskala objawów depresji – 7 pozycji), mieszczący się w przedziale od 0 do 21, wskazuje na wysoki poziom lęku lub depresji. Wysoki wynik złożony (sumowanie punktów uzyskanych z 2 podskal), mieszczący się w przedziale od 0 do 42, wskazuje na wysoki poziom ogólnego dystresu.
Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Dobre samopoczucie psychiczne, społeczne i emocjonalne (kontinuum zdrowia psychicznego – skrócona forma). Wysoki wynik w każdej podskali dobrostanu emocjonalnego, społecznego i psychicznego, wahający się od 3 lub 6 do 18 lub 36 w zależności od podskal, wskazuje na wysoki poziom każdego rodzaju dobrostanu. Wysoki wynik złożony (od 14 do 84) wskazuje na wysoki poziom ogólnego dobrostanu.
Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Upośledzenie funkcjonalne
Ramy czasowe: Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Upośledzenie funkcjonalne w obszarze szkolnym, społecznym, osobistym i domowym (Skala Dostosowania do Pracy i Społeczności dla Młodzieży; WSAS-Y). Wysoki wynik (od 0 do 40) wskazuje na wysoki poziom upośledzenia funkcjonalnego w tych obszarach życia.
Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Trudności psychospołeczne
Ramy czasowe: Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Trudności psychospołeczne o różnym charakterze uwewnętrznionym i zewnętrznym, mierzone za pomocą Listy Kontrolnej Objawów Pediatrycznych (PSC). Wysoki wynik (od 0 do 70) wskazuje na wysoki poziom trudności psychospołecznych.
Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Rodzaje strategii radzenia sobie
Ramy czasowe: Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Krótki COPE. Wysoki wynik w każdej z 14 podskal strategii (np. zaprzeczanie, akceptacja, planowanie, wycofywanie się) w zakresie od 2 do 8 wskazuje na częste stosowanie każdej strategii.
Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Elastyczność radzenia sobie
Ramy czasowe: Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Skala Elastyczności Radzenia sobie. Wysoki wynik (od 7 do 28) wskazuje na wysoki poziom elastyczności radzenia sobie.
Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Tendencja do angażowania się w zaangażowane działania
Ramy czasowe: Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Pomiar chęci i działania u dzieci i młodzieży (WAM-C/a), podskale działania. Wysoki wynik (od 9 do 45) wskazuje na dużą skłonność do podejmowania działań związanych z ważnymi wartościami osobistymi pomimo negatywnych uczuć.
Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Ogólne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Ogólna skala własnej skuteczności – krótka forma (S-GSES). Wysoki wynik (od 3 do 15) wskazuje na wysoki poziom ogólnego poczucia własnej skuteczności.
Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Asertywność w interakcji
Ramy czasowe: Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Umiejętność wyrażania uczuć i opinii innym oraz szanowania innych (Kwestionariusz Kształtujący Asertywność)
Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz doświadczeń użytkowników
Ramy czasowe: Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Postrzegana przez uczestników użyteczność, akceptowalność, użyteczność i ogólna ocena interwencji
Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Dane socjodemograficzne 1
Ramy czasowe: Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Płeć młodzieży (kwestionariusz jakościowy, niepunktowany)
Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Dane socjodemograficzne 2
Ramy czasowe: Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Wiek młodzieży (kwestionariusz, niepunktowany)
Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Dane socjodemograficzne 3
Ramy czasowe: Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Obecne i wcześniejsze diagnozy i metody leczenia młodzieży wśród młodzieży jakościowe (kwestionariusz jakościowy, niepunktowany)
Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Dane socjodemograficzne 4
Ramy czasowe: Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Stan rodzinny (kwestionariusz jakościowy, niepunktowany)
Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Dane socjodemograficzne 5
Ramy czasowe: Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Dochód domowy (kwestionariusz, niepunktowany)
Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Dane socjodemograficzne 6
Ramy czasowe: Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście
Płeć rodziców, zawód, poziom wykształcenia (kwestionariusz jakościowy, niepunktowany)
Post-test 3 tygodnie po teście wstępnym, wizyta kontrolna 3 miesiące po teście

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nimes

Śledczy

  • Główny śledczy: Elodie Charbonnier, MCF HDR, UPR APSY-v University of Nîmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

6 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PrevAdo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Moduł adaptacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj