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自闭症谱系障碍中的睡眠和中枢听觉处理障碍 (ASD)

2026年2月2日 更新者:Loma Linda University

中枢听觉处理障碍 (CAPD) 对自闭症谱系障碍 (ASD) 睡眠障碍的影响

拟议的研究旨在通过护理人员报告和临床医生采取的客观措施,了解患有 ASD (ASD+) 的儿童和青少年 (ASD+) 与没有 CAPD (ASD-) 的 ASD 青少年 (ASD-) 相比,睡眠质量差是导致 CAPD 的可能原因。 此外,该研究旨在了解 CAPD、睡眠和 ASD 的其他相关表型特征(例如执行功能和精神功能)之间的复杂关系。

研究概览

详细说明

参与将涉及一次约 4 小时的评估会议,包括由训练有素的研究人员进行神经认知和社会情感测量。 然后,研究团队将确定哪些参与者符合 SCAN-3 和 RGDT 测试的 CAPD 诊断标准,并将他们分配到 ASD+ 组。 不符合这些标准的参与者将被分配到 ASD 组。 评估访问后,所有参与者将被要求在 14 天的夜间睡眠期间定期佩戴体动监测仪(与夜间多导睡眠监测仪相比),以客观地测量睡眠质量。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Fatimah Alramadhan, DrPH
  • 电话号码:19719 9095584000
  • 邮箱:falramadhan@llu.edu

学习地点

    • California
      • Loma Linda、California、美国、92350
        • 招聘中
        • Loma Linda University Health
        • 接触:
          • Aarti Nair, PhD
          • 电话号码:909-558-8707
          • 邮箱:ANair@llu.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

一百名年龄在 6 至 17 岁之间患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的学龄儿童和青少年。

描述

纳入标准:

  • 通过自闭症诊断观察表和社会沟通问卷(终生版)确认自闭症谱系障碍的诊断,由家长填写
  • 缩写电池智商得分 IQ 为 50 或更高

排除标准:

  • 尚未确诊自闭症谱系障碍
  • 睡眠呼吸暂停史
  • 不宁腿综合征的病史
  • 有任何神经系统疾病史(例如癫痫、肿瘤等)
  • 过去六个月内大量使用药物
  • 过去三个月内住院治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
自闭症谱系障碍+CAPD
该群体包括患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童和青少年,同时也患有 CAPD。 不会对该组进行任何干预。
自闭症谱系障碍
该群体包括患有自闭症谱系障碍 (ASD) 且未受 CAPD 影响的儿童和青少年。 不会对该组进行任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
14 岁及以下儿童的感觉处理模式
大体时间:通过学习完成,平均一年

感官灵敏度是使用 86 项感官概况 2 (SP-2) 的综合测量。 SP-2有4个象限;寻求(孩子获得感官输入的程度);回避(程度儿童受到感官输入的困扰);敏感度(孩子检测到感官输入的程度);注册(程度儿童错过感官输入)。 SP-2 由受试者家长完成,评分标准为 5(几乎总是 = 90% 或更多)、4(经常 = 75% 的时间)、3(一半的时间 = 50%)、2(偶尔 = 25%)、1(几乎从不 = 10% 或更少),或不适用。

求象限正常范围是20-47;升高的寻求分数≥ 48,降低的寻求行为≤ 19。

回避象限正常范围为21-46;回避分数升高≥47;减少的回避分数≤20。

灵敏度象限正常范围为18-42;提升分数≥43;减分≤17分及以下。 注册象限正常范围为19-43;提升分数≥44;降低分数≤18。

通过学习完成,平均一年
15 岁及以上儿童的感觉处理模式
大体时间:通过学习完成,平均一年

感官敏感性是使用 60 项青少年/成人感官概况 (AASP) 进行的综合测量。 AASP 有 4 个象限:低配准、寻求感觉、敏感度;回避。 受试者的回答等级为:几乎从不(5% 或更少的时间)、很少(25% 的时间)、偶尔(50% 的时间)、频繁(75% 的时间)和几乎总是( 95% 或更多)。

低注册正常限额为27-40;提升分数≥41;减少的注册分数≤26。

寻求刺激的正常限度是42-58;感觉评分升高≥59;感觉降低分数≤25。

灵敏度正常限值为26-40;敏感性评分升高≥ 41;降低分数≤25。

避免正常限制为 26-40;提升分数≥41;降低分数≤25。

通过学习完成,平均一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Aarti Nair, PhD、Loma Linda University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月27日

首次发布 (实际的)

2023年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月2日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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