- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06059352
자폐 스펙트럼 장애의 수면 및 중추 청각 처리 장애 (ASD)
자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 수면 장애에 대한 중추 청각 처리 장애(CAPD)의 기여
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatimah Alramadhan, DrPH
- 전화번호: 19719 9095584000
- 이메일: falramadhan@llu.edu
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92350
- 모병
- Loma Linda University Health
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연락하다:
- Aarti Nair, PhD
- 전화번호: 909-558-8707
- 이메일: ANair@llu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자폐 진단 관찰 일정과 부모가 작성하는 사회 의사소통 설문지 평생 버전을 통해 자폐 스펙트럼 장애 진단을 확인합니다.
- 단축 배터리 IQ 점수에서 IQ 50 이상
제외 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애로 확정된 진단은 없습니다.
- 수면 무호흡증의 역사
- 하지불안증후군의 병력
- 신경학적 장애(예: 발작, 종양 등)의 병력
- 지난 6개월 동안 심각한 약물 남용
- 최근 3개월 이내 입원환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ASD+ CAPD
이 그룹에는 CAPD도 가지고 있는 ASD 아동 및 청소년이 포함됩니다.
이 그룹에는 개입이 적용되지 않습니다.
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ASD-CAPD
이 그룹에는 CAPD의 영향을 받지 않는 ASD 아동 및 청소년이 포함됩니다.
이 그룹에는 개입이 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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14세 이하 어린이의 감각 처리 패턴
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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감각 민감도는 86개 항목 감각 프로필 2(SP-2)를 사용한 복합 측정입니다. SP-2에는 4개의 사분면이 있습니다. 추구(학위 아동은 감각 입력을 얻습니다); 회피(정도 아동은 감각 입력으로 인해 괴로워함); 민감도(어린이가 감각 입력을 감지하는 정도) 등록(학위 아동이 감각 입력을 놓침). SP-2는 5(거의 항상 = 90% 이상), 4(자주 = 75%), 3(절반 = 50%), 2(가끔 =) 척도를 사용하여 피험자의 부모가 완료합니다. 25%), 1(거의 전혀 없음 = 10% 이하) 또는 적용되지 않습니다. 탐색 사분면 정상 한계는 20-47입니다. 높은 탐색 점수는 48점 이상, 탐색 행동 감소는 19점 이하입니다. 사분면 정상 한계를 피하는 것은 21-46입니다. 높은 회피 점수는 ≥ 47입니다. 감소된 회피 점수는 20 이하입니다. 민감도 사분면 정상 한계는 18-42입니다. 높은 점수는 ≥ 43입니다. 감소된 점수는 17 이하입니다. 등록 사분면 정상 한계는 19-43입니다. 높은 점수는 ≥ 44입니다. 감소된 점수는 18점 이하입니다. |
연구 수료를 통해 평균 1년
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15세 이상 어린이의 감각 처리 패턴
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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감각 민감도는 60개 항목의 청소년/성인 감각 프로필(AASP)을 사용한 복합 측정입니다. AASP에는 낮은 등록, 감각 탐색, 감도의 4개 사분면이 있습니다. 회피. 피험자는 거의 전혀(5% 이하), 거의(25%), 가끔(50%), 자주(75%), 거의 항상()의 척도를 사용하여 반응합니다. 95% 이상). 낮은 등록 정상 한계는 27-40입니다. 높은 점수는 ≥ 41입니다. 감소된 등록 점수는 26점 이하입니다. 정상 한계를 추구하는 감각은 42-58입니다. 높은 감각 점수는 ≥ 59입니다. 감각 감소 점수는 25 이하입니다. 감도 정상 한계는 26-40입니다. 높은 민감도 점수는 ≥ 41입니다. 감소된 점수는 25 이하입니다. 정상 한계를 피하는 것은 26-40입니다. 높은 점수는 ≥ 41입니다. 감소된 점수는 25 이하입니다. |
연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5210160
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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수면 장애에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국