이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자폐 스펙트럼 장애의 수면 및 중추 청각 처리 장애 (ASD)

2026년 2월 2일 업데이트: Loma Linda University

자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 수면 장애에 대한 중추 청각 처리 장애(CAPD)의 기여

제안된 연구는 간병인 보고서와 객관적인 임상의 관리 측정을 모두 사용하여 CAPD가 없는 ASD 청소년(ASD-)과 비교하여 ASD가 있는 어린이 및 청소년(ASD+)의 CAPD에 대한 가능한 원인으로 수면 부족을 이해하는 것을 목표로 합니다. 또한, 이 연구는 CAPD, 수면, 그리고 집행 및 정신 기능과 같은 ASD의 기타 관련 표현형 특징 사이의 복잡한 관계를 이해하는 것을 목표로 할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

참여에는 숙련된 연구원의 신경인지 및 사회정서적 측정 관리를 포함하여 약 4시간에 걸친 평가 세션이 포함됩니다. 그런 다음 연구팀은 SCAN-3 및 RGDT 테스트 모두에 대한 CAPD 진단 기준을 충족하는 참가자를 결정하고 이들을 ASD+ 그룹에 할당합니다. 이러한 기준을 충족하지 않는 참가자는 ASD 그룹에 배정됩니다. 평가 방문 후 모든 참가자는 수면의 질을 객관적으로 측정하기 위해 야간 수면 중에 14일 동안 정기적으로 액티그래피 모니터(야간 수면다원검사와 유사)를 착용해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Fatimah Alramadhan, DrPH
  • 전화번호: 19719 9095584000
  • 이메일: falramadhan@llu.edu

연구 장소

    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92350
        • 모병
        • Loma Linda University Health
        • 연락하다:
          • Aarti Nair, PhD
          • 전화번호: 909-558-8707
          • 이메일: ANair@llu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

6~17세 사이의 ASD를 앓고 있는 학령기 아동 및 청소년 100명.

설명

포함 기준:

  • 자폐 진단 관찰 일정과 부모가 작성하는 사회 의사소통 설문지 평생 버전을 통해 자폐 스펙트럼 장애 진단을 확인합니다.
  • 단축 배터리 IQ 점수에서 IQ 50 이상

제외 기준:

  • 자폐 스펙트럼 장애로 확정된 진단은 없습니다.
  • 수면 무호흡증의 역사
  • 하지불안증후군의 병력
  • 신경학적 장애(예: 발작, 종양 등)의 병력
  • 지난 6개월 동안 심각한 약물 남용
  • 최근 3개월 이내 입원환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
ASD+ CAPD
이 그룹에는 CAPD도 가지고 있는 ASD 아동 및 청소년이 포함됩니다. 이 그룹에는 개입이 적용되지 않습니다.
ASD-CAPD
이 그룹에는 CAPD의 영향을 받지 않는 ASD 아동 및 청소년이 포함됩니다. 이 그룹에는 개입이 적용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
14세 이하 어린이의 감각 처리 패턴
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년

감각 민감도는 86개 항목 감각 프로필 2(SP-2)를 사용한 복합 측정입니다. SP-2에는 4개의 사분면이 있습니다. 추구(학위 아동은 감각 입력을 얻습니다); 회피(정도 아동은 감각 입력으로 인해 괴로워함); 민감도(어린이가 감각 입력을 감지하는 정도) 등록(학위 아동이 감각 입력을 놓침). SP-2는 5(거의 항상 = 90% 이상), 4(자주 = 75%), 3(절반 = 50%), 2(가끔 =) 척도를 사용하여 피험자의 부모가 완료합니다. 25%), 1(거의 전혀 없음 = 10% 이하) 또는 적용되지 않습니다.

탐색 사분면 정상 한계는 20-47입니다. 높은 탐색 점수는 48점 이상, 탐색 행동 감소는 19점 이하입니다.

사분면 정상 한계를 피하는 것은 21-46입니다. 높은 회피 점수는 ≥ 47입니다. 감소된 회피 점수는 20 이하입니다.

민감도 사분면 정상 한계는 18-42입니다. 높은 점수는 ≥ 43입니다. 감소된 점수는 17 이하입니다. 등록 사분면 정상 한계는 19-43입니다. 높은 점수는 ≥ 44입니다. 감소된 점수는 18점 이하입니다.

연구 수료를 통해 평균 1년
15세 이상 어린이의 감각 처리 패턴
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년

감각 민감도는 60개 항목의 청소년/성인 감각 프로필(AASP)을 사용한 복합 측정입니다. AASP에는 낮은 등록, 감각 탐색, 감도의 4개 사분면이 있습니다. 회피. 피험자는 거의 전혀(5% 이하), 거의(25%), 가끔(50%), 자주(75%), 거의 항상()의 척도를 사용하여 반응합니다. 95% 이상).

낮은 등록 정상 한계는 27-40입니다. 높은 점수는 ≥ 41입니다. 감소된 등록 점수는 26점 이하입니다.

정상 한계를 추구하는 감각은 42-58입니다. 높은 감각 점수는 ≥ 59입니다. 감각 감소 점수는 25 이하입니다.

감도 정상 한계는 26-40입니다. 높은 민감도 점수는 ≥ 41입니다. 감소된 점수는 25 이하입니다.

정상 한계를 피하는 것은 26-40입니다. 높은 점수는 ≥ 41입니다. 감소된 점수는 25 이하입니다.

연구 수료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Aarti Nair, PhD, Loma Linda University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수면 장애에 대한 임상 시험

구독하다