Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvn og central auditiv behandlingsforstyrrelse ved autismespektrumforstyrrelse (ASD)

2. februar 2026 opdateret af: Loma Linda University

Bidrag af Central Auditory Processing Disorder (CAPD) til søvnforstyrrelser ved autismespektrumforstyrrelse (ASD)

Den foreslåede undersøgelse har til formål at forstå dårlig søvn som en mulig årsag til CAPD hos børn og unge med ASD (ASD+) sammenlignet med ASD-unge uden CAPD (ASD-), ved at bruge både omsorgsgiverrapport og objektive kliniker administrerede foranstaltninger. Derudover vil undersøgelsen sigte mod at forstå det komplekse forhold mellem CAPD, søvn og andre associerede fænotypiske træk ved ASD, såsom eksekutiv og psykiatrisk funktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagelse vil involvere en evalueringssession på ca. 4 timer inklusive administration af neurokognitive og socioemotionelle foranstaltninger af uddannet forskningspersonale. Forskerholdet vil derefter afgøre, hvilke deltagere der opfylder CAPD diagnostiske kriterier for både SCAN-3 og RGDT testene og tildele dem til ASD+ gruppen. Deltagere, der ikke opfylder disse kriterier, vil blive tildelt ASD-gruppen. Efter vurderingsbesøget vil alle deltagere derefter blive bedt om at bære aktigrafimonitorer (sammenlignelig med nattens polysomnografi) regelmæssigt i 14 dage under nattesøvnen for objektivt at måle søvnkvaliteten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Rekruttering
        • Loma Linda University Health
        • Kontakt:
          • Aarti Nair, PhD
          • Telefonnummer: 909-558-8707
          • E-mail: ANair@llu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 børn og unge i skolealderen med ASD i alderen 6-17 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Få diagnosen Autisme Spektrum Forstyrrelse bekræftet af Autisme Diagnostic Observation Schedule og Social Communication Questionnaire, Lifetime Version, som vil blive udfyldt af forælderen
  • IQ på 50 eller højere på den forkortede Battery IQ Score

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen bekræftet diagnose af autismespektrumforstyrrelse
  • Historie om søvnapnø
  • Anamnese med restless leg syndrome
  • Anamnese med neurologiske lidelser (f.eks. anfald, tumorer osv.)
  • Betydelig stofbrug i de seneste seks måneder
  • Indlæggelse inden for de seneste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ASD+ CAPD
Denne gruppe omfatter børn og unge med ASD, som også har CAPD. Der vil ikke blive foretaget indgreb i denne gruppe.
ASD-CAPD
Denne gruppe omfatter børn og unge med ASD, som ikke er ramt af CAPD. Der vil ikke blive foretaget indgreb i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensoriske behandlingsmønstre hos børn i alderen 14 og derunder
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år

Sensorisk følsomhed er en sammensat måling ved hjælp af 86 elementer Sensory Profile 2 (SP-2). SP-2 har 4 kvadranter; Søger (gradsbarn opnår sensorisk input); Undgå (gradbarn er generet af sanseindtryk); Følsomhed (gradsbarn registrerer sensoriske input); Tilmelding (gradbarn savner sanseindtryk). SP-2 afsluttes af forældre til forsøgspersoner ved at bruge en skala på 5 (næsten altid = 90 % eller mere), 4 (ofte= 75 % af tiden), 3 (halvdelen af ​​tiden = 50%), 2 (lejlighedsvis = 25 %), 1 (næsten aldrig = 10 % eller mindre), eller gælder ikke.

Søgende kvadrant normale grænser er 20-47; forhøjede søgeresultater er ≥ 48, reducerede søgeadfærd er ≤ 19.

Undgåelse af kvadrantnormale grænser er 21-46; forhøjede undgåelsesscore er ≥ 47; reducerede undgåelsesscore er ≤ 20.

Normale grænser for følsomhedskvadranten er 18-42; forhøjede score er ≥ 43; reducerede score er ≤ 17 og derunder. Registreringskvadrantens normale grænser er 19-43; forhøjede score er ≥ 44; reducerede score er ≤18.
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
Sensoriske behandlingsmønstre hos børn i alderen 15 og derover
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år

Sensorisk sensitivitet er en sammensat måling ved hjælp af 60-elementer adolescent/ adult sensory profile (AASP). AASP har 4 kvadranter: Lav registrering, Sensationssøgning, Sensitivitet; Undgå. Forsøgspersoner vil reagere ved at bruge en skala på næsten aldrig (5 % eller mindre af tiden), sjældent (25 % af tiden), lejlighedsvis (50 % af tiden), ofte (75 % af tiden) og næsten altid ( 95 % eller mere af tiden).

Normale grænser for lav registrering er 27-40; forhøjede score er ≥ 41; reducerede registreringsscore er ≤ 26.

Sensation søger normale grænser er 42-58; forhøjede sensationsscore er ≥ 59; reducerede fornemmelsesscore er ≤ 25.

Normale grænser for følsomhed er 26-40; forhøjede følsomhedsscore er ≥ 41; reducerede score er ≤ 25.

Undgå normale grænser er 26-40; forhøjede score er ≥ 41; reducerede score er ≤ 25.
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbejdspartnere

Autism Speaks

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aarti Nair, PhD, Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5210160

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner