Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaap- en centrale auditieve verwerkingsstoornis bij autismespectrumstoornis (ASD)

10 april 2024 bijgewerkt door: Loma Linda University

Bijdrage van Central Auditory Processing Disorder (CAPD) aan slaapstoornissen bij autismespectrumstoornis (ASS)

Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel slechte slaap te begrijpen als een mogelijke oorzaak van CAPD bij kinderen en adolescenten met ASS (ASS+) in vergelijking met ASS-jongeren zonder CAPD (ASS-), met behulp van zowel door de zorgverlener gerapporteerde als objectieve, door de arts toegediende metingen. Bovendien zal de studie zich richten op het begrijpen van de complexe relatie tussen CAPD, slaap en andere geassocieerde fenotypische kenmerken van ASS, zoals uitvoerend en psychiatrisch functioneren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelname omvat één beoordelingssessie van ongeveer 4 uur, inclusief toediening van neurocognitieve en sociaal-emotionele metingen door getraind onderzoekspersoneel. Het onderzoeksteam zal vervolgens bepalen welke deelnemers voldoen aan de CAPD-diagnostische criteria voor zowel de SCAN-3- als de RGDT-tests en hen toewijzen aan de ASS+-groep. Deelnemers die niet aan deze criteria voldoen, worden ingedeeld in de ASS-groep. Na het beoordelingsbezoek wordt aan alle deelnemers gevraagd om tijdens de nachtelijke slaap gedurende 14 dagen regelmatig actigrafiemonitors (vergelijkbaar met nachtelijke polysomnografie) te dragen om de slaapkwaliteit objectief te meten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Honderd schoolgaande kinderen en jongeren met ASS tussen de 6 en 17 jaar oud.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Laat de diagnose van een autismespectrumstoornis bevestigen door het Autism Diagnostic Observation Schedule en de Social Communication Questionnaire, Lifetime Version, die door de ouder zal worden ingevuld
  • IQ van 50 of hoger op de verkorte batterij-IQ-score

Uitsluitingscriteria:

  • Geen bevestigde diagnose van autismespectrumstoornis
  • Geschiedenis van slaapapneu
  • Geschiedenis van het rustelozebenensyndroom
  • Geschiedenis van eventuele neurologische aandoeningen (bijv. toevallen, tumoren, enz.)
  • Significant middelengebruik in de afgelopen zes maanden
  • Ziekenhuisopname in de afgelopen drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ASS+ CAPD
Deze groep omvat kinderen en adolescenten met ASS die ook CAPD hebben. Voor deze groep wordt geen interventie toegepast.
ASD- CAPD
Deze groep omvat kinderen en adolescenten met ASS die niet door CAPD worden beïnvloed. Voor deze groep wordt geen interventie toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensorische verwerkingspatronen bij kinderen van 14 jaar en jonger
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld een jaar

Sensorische gevoeligheid is een samengestelde meting met behulp van het 86 items Sensory Profile 2 (SP-2). SP-2 heeft 4 kwadranten; Zoeken (de mate waarin het kind zintuiglijke input verkrijgt); Vermijden (mate kind last heeft van zintuiglijke prikkels); Gevoeligheid (mate waarin het kind sensorische input waarneemt); Registratie (mate kind sensorische input mist). SP-2 wordt door ouders van proefpersonen ingevuld op een schaal van 5 (bijna altijd = 90% of meer), 4 (vaak = 75% van de tijd), 3 (de helft van de tijd = 50%), 2 (af en toe = 25%), 1 (bijna nooit = ​​10% of minder), of is niet van toepassing.

De normale limieten voor het kwadrant zijn 20-47; verhoogde zoekscores zijn ≥ 48, verminderd zoekgedrag is ≤ 19.

Het vermijden van kwadrant-normale limieten zijn 21-46; verhoogde vermijdingsscores zijn ≥ 47; verminderde vermijdingsscores zijn ≤ 20.

De normale grenzen van het gevoeligheidskwadrant zijn 18-42; verhoogde scores zijn ≥ 43; verminderde scores zijn ≤ 17 en lager. De normale limieten in het registratiekwadrant zijn 19-43; verhoogde scores zijn ≥ 44; verminderde scores zijn ≤18.

Via afronding van de studie, gemiddeld een jaar
Sensorische verwerkingspatronen bij kinderen van 15 jaar en ouder
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld een jaar

Sensorische gevoeligheid is een samengestelde meting waarbij gebruik wordt gemaakt van het sensorische profiel voor adolescenten/volwassenen (AASP) uit 60 items. AASP heeft 4 kwadranten: lage registratie, sensatie zoeken, gevoeligheid; Vermijden. De proefpersonen zullen reageren op een schaal van bijna nooit (5% of minder van de tijd), zelden (25% van de tijd), af en toe (50% van de tijd), vaak (75% van de tijd) en bijna altijd ( 95% of meer van de tijd).

Lage Registratie normale limieten zijn 27-40; verhoogde scores zijn ≥ 41; verminderde registratiescores zijn ≤ 26.

Sensatie op zoek naar normale grenzen is 42-58; verhoogde sensatiescores zijn ≥ 59; verminderde gevoelsscores zijn ≤ 25.

Gevoeligheid normale grenzen zijn 26-40; verhoogde gevoeligheidsscores zijn ≥ 41; verminderde scores zijn ≤ 25.

Het vermijden van normale limieten is 26-40; verhoogde scores zijn ≥ 41; verminderde scores zijn ≤ 25.

Via afronding van de studie, gemiddeld een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aarti Nair, PhD, Loma Linda University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren