- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06059352
Slaap- en centrale auditieve verwerkingsstoornis bij autismespectrumstoornis (ASD)
Bijdrage van Central Auditory Processing Disorder (CAPD) aan slaapstoornissen bij autismespectrumstoornis (ASS)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fatimah Alramadhan, DrPH
- Telefoonnummer: 19719 9095584000
- E-mail: falramadhan@llu.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laat de diagnose van een autismespectrumstoornis bevestigen door het Autism Diagnostic Observation Schedule en de Social Communication Questionnaire, Lifetime Version, die door de ouder zal worden ingevuld
- IQ van 50 of hoger op de verkorte batterij-IQ-score
Uitsluitingscriteria:
- Geen bevestigde diagnose van autismespectrumstoornis
- Geschiedenis van slaapapneu
- Geschiedenis van het rustelozebenensyndroom
- Geschiedenis van eventuele neurologische aandoeningen (bijv. toevallen, tumoren, enz.)
- Significant middelengebruik in de afgelopen zes maanden
- Ziekenhuisopname in de afgelopen drie maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
ASS+ CAPD
Deze groep omvat kinderen en adolescenten met ASS die ook CAPD hebben.
Voor deze groep wordt geen interventie toegepast.
|
ASD- CAPD
Deze groep omvat kinderen en adolescenten met ASS die niet door CAPD worden beïnvloed.
Voor deze groep wordt geen interventie toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sensorische verwerkingspatronen bij kinderen van 14 jaar en jonger
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld een jaar
|
Sensorische gevoeligheid is een samengestelde meting met behulp van het 86 items Sensory Profile 2 (SP-2). SP-2 heeft 4 kwadranten; Zoeken (de mate waarin het kind zintuiglijke input verkrijgt); Vermijden (mate kind last heeft van zintuiglijke prikkels); Gevoeligheid (mate waarin het kind sensorische input waarneemt); Registratie (mate kind sensorische input mist). SP-2 wordt door ouders van proefpersonen ingevuld op een schaal van 5 (bijna altijd = 90% of meer), 4 (vaak = 75% van de tijd), 3 (de helft van de tijd = 50%), 2 (af en toe = 25%), 1 (bijna nooit = 10% of minder), of is niet van toepassing. De normale limieten voor het kwadrant zijn 20-47; verhoogde zoekscores zijn ≥ 48, verminderd zoekgedrag is ≤ 19. Het vermijden van kwadrant-normale limieten zijn 21-46; verhoogde vermijdingsscores zijn ≥ 47; verminderde vermijdingsscores zijn ≤ 20. De normale grenzen van het gevoeligheidskwadrant zijn 18-42; verhoogde scores zijn ≥ 43; verminderde scores zijn ≤ 17 en lager. De normale limieten in het registratiekwadrant zijn 19-43; verhoogde scores zijn ≥ 44; verminderde scores zijn ≤18. |
Via afronding van de studie, gemiddeld een jaar
|
Sensorische verwerkingspatronen bij kinderen van 15 jaar en ouder
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld een jaar
|
Sensorische gevoeligheid is een samengestelde meting waarbij gebruik wordt gemaakt van het sensorische profiel voor adolescenten/volwassenen (AASP) uit 60 items. AASP heeft 4 kwadranten: lage registratie, sensatie zoeken, gevoeligheid; Vermijden. De proefpersonen zullen reageren op een schaal van bijna nooit (5% of minder van de tijd), zelden (25% van de tijd), af en toe (50% van de tijd), vaak (75% van de tijd) en bijna altijd ( 95% of meer van de tijd). Lage Registratie normale limieten zijn 27-40; verhoogde scores zijn ≥ 41; verminderde registratiescores zijn ≤ 26. Sensatie op zoek naar normale grenzen is 42-58; verhoogde sensatiescores zijn ≥ 59; verminderde gevoelsscores zijn ≤ 25. Gevoeligheid normale grenzen zijn 26-40; verhoogde gevoeligheidsscores zijn ≥ 41; verminderde scores zijn ≤ 25. Het vermijden van normale limieten is 26-40; verhoogde scores zijn ≥ 41; verminderde scores zijn ≤ 25. |
Via afronding van de studie, gemiddeld een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aarti Nair, PhD, Loma Linda University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Slaap-waakstoornissen
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- KNO-ziekten
- Oor Ziekten
- Cognitieve stoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Perceptuele stoornissen
- Retrocochleaire ziekten
- Auditieve ziekten, centraal
- Dyssomnieën
- Parasomnieën
- Autistische stoornis
- Autisme Spectrum Stoornis
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Taalontwikkelingsstoornissen
- Auditieve waarnemingsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 5210160
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .