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Sono e transtorno do processamento auditivo central no transtorno do espectro do autismo (ASD)

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Loma Linda University

Contribuição do Transtorno do Processamento Auditivo Central (TPAC) para os Distúrbios do Sono no Transtorno do Espectro Autista (TEA)

O estudo proposto visa compreender a falta de sono como uma possível causa de CAPD em crianças e adolescentes com TEA (ASD +) em comparação com jovens com TEA sem CAPD (ASD-), usando tanto o relatório do cuidador quanto medidas objetivas administradas pelo médico. Além disso, o estudo terá como objetivo compreender a relação complexa entre CAPD, sono e outras características fenotípicas associadas do TEA, como funcionamento executivo e psiquiátrico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A participação envolverá uma sessão de avaliação de aproximadamente 4 horas, incluindo administração de medidas neurocognitivas e socioemocionais por equipe de pesquisa treinada. A equipe de pesquisa irá então determinar quais participantes atendem aos critérios de diagnóstico de CAPD para os testes SCAN-3 e RGDT e atribuí-los ao grupo ASD+. Os participantes que não atenderem a esses critérios serão atribuídos ao grupo ASD. Após a visita de avaliação, todos os participantes serão solicitados a usar monitores de actigrafia (comparáveis à polissonografia noturna) regularmente por 14 dias durante o sono noturno para medir objetivamente a qualidade do sono.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Fatimah Alramadhan, DrPH
Número de telefone: 19719 9095584000
E-mail: falramadhan@llu.edu

Locais de estudo

Estados Unidos
- California
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
    - Recrutamento
    - Loma Linda University Health
    - Contato:
      
      Aarti Nair, PhD
      
      Número de telefone: 909-558-8707
      
      E-mail: ANair@llu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cem crianças e adolescentes em idade escolar com TEA, com idade entre 6 e 17 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

Ter o diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo confirmado pelo Cronograma de Observação de Diagnóstico do Autismo e pelo Questionário de Comunicação Social, Versão Vitalícia que será preenchido pelos pais
QI de 50 ou superior na pontuação abreviada de QI de bateria

Critério de exclusão:

Nenhum diagnóstico confirmado de Transtorno do Espectro do Autismo
História de apnéia do sono
História de síndrome das pernas inquietas
História de quaisquer distúrbios neurológicos (por exemplo, convulsões, tumores, etc.)
Uso significativo de substâncias nos últimos seis meses
Internação hospitalar nos últimos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
TEA+ CAPD Este grupo inclui crianças e adolescentes com TEA que também apresentam TPAC. Nenhuma intervenção será aplicada a este grupo.
TEA- CAPD Este grupo inclui crianças e adolescentes com TEA que não são acometidos pelo TPAC. Nenhuma intervenção será aplicada a este grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Padrões de processamento sensorial em crianças de 14 anos ou menos Prazo: Até a conclusão do estudo, em média um ano	A sensibilidade sensorial é uma medida composta usando o Perfil Sensorial 2 (SP-2) de 86 itens. SP-2 possui 4 quadrantes; Busca (grau em que a criança obtém informações sensoriais); Evitar (grau em que a criança fica incomodada com estímulos sensoriais); Sensibilidade (grau em que a criança detecta estímulos sensoriais); Registro (grau em que a criança perde a entrada sensorial). O SP-2 é preenchido pelos pais dos sujeitos usando uma escala de 5 (quase sempre = 90% ou mais), 4 (frequentemente= 75% das vezes), 3 (metade das vezes = 50%), 2 (ocasionalmente= 25%), 1 (quase nunca = 10% ou menos) ou não se aplica. Os limites normais do quadrante de busca são 20-47; pontuações de busca elevadas são ≥ 48, comportamentos de busca reduzidos são ≤ 19. Os limites normais do quadrante evitado são 21-46; pontuações de evitação elevadas são ≥ 47; pontuações de evitação reduzidas são ≤ 20. Os limites normais do quadrante de sensibilidade são 18-42; pontuações elevadas são ≥ 43; pontuações reduzidas são ≤ 17 e abaixo. Os limites normais do quadrante de registro são 19-43; pontuações elevadas são ≥ 44; pontuações reduzidas são ≤18.	Até a conclusão do estudo, em média um ano
Padrões de processamento sensorial em crianças com 15 anos ou mais Prazo: Até a conclusão do estudo, em média um ano	A sensibilidade sensorial é uma medida composta que utiliza o perfil sensorial adolescente/adulto de 60 itens (AASP). AASP possui 4 quadrantes: Registro Baixo, Busca de Sensação, Sensibilidade; Evitando. Os participantes responderão usando uma escala de quase nunca (5% ou menos das vezes), raramente (25% das vezes), ocasionalmente (50% das vezes), frequentemente (75% das vezes) e quase sempre ( 95% ou mais das vezes). Os limites normais de registro baixo são 27-40; pontuações elevadas são ≥ 41; pontuações de registro reduzidas são ≤ 26. Os limites normais de busca de sensação são 42-58; pontuações de sensação elevadas são ≥ 59; pontuações de sensação reduzida são ≤ 25. Os limites normais de sensibilidade são 26-40; pontuações de sensibilidade elevadas são ≥ 41; pontuações reduzidas são ≤ 25. Os limites normais que evitam são 26-40; pontuações elevadas são ≥ 41; pontuações reduzidas são ≤ 25.	Até a conclusão do estudo, em média um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Loma Linda University

Colaboradores

Autism Speaks

Investigadores

Investigador principal: Aarti Nair, PhD, Loma Linda University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

5210160

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .