Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porucha spánku a centrálního sluchového zpracování u poruchy autistického spektra (ASD)

2. února 2026 aktualizováno: Loma Linda University

Příspěvek poruchy centrálního sluchového zpracování (CAPD) k poruchám spánku u poruchy autistického spektra (ASD)

Navrhovaná studie si klade za cíl porozumět špatnému spánku jako možné příčině CAPD u dětí a dospívajících s ASD (ASD+) ve srovnání s mládeží s ASD bez CAPD (ASD-), a to za použití jak zpráv pečovatele, tak objektivních opatření prováděných lékařem. Kromě toho se studie zaměří na pochopení komplexního vztahu mezi CAPD, spánkem a dalšími souvisejícími fenotypovými rysy ASD, jako jsou výkonné a psychiatrické funkce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Účast bude zahrnovat jedno hodnotící sezení v délce přibližně 4 hodin, včetně administrace neurokognitivních a socioemocionálních opatření vyškoleným výzkumným personálem. Výzkumný tým poté určí, kteří účastníci splňují diagnostická kritéria CAPD pro testy SCAN-3 a RGDT, a přiřadí je do skupiny ASD+. Účastníci, kteří nesplňují tato kritéria, budou zařazeni do skupiny ASD. Po hodnotící návštěvě budou všichni účastníci požádáni, aby pravidelně nosili aktigrafické monitory (srovnatelné s noční polysomnografií) po dobu 14 dnů během nočního spánku, aby se objektivně změřila kvalita spánku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Fatimah Alramadhan, DrPH
  • Telefonní číslo: 19719 9095584000
  • E-mail: falramadhan@llu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
        • Nábor
        • Loma Linda University Health
        • Kontakt:
          • Aarti Nair, PhD
          • Telefonní číslo: 909-558-8707
          • E-mail: ANair@llu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sto dětí školního věku a dospívajících s PAS, kteří jsou ve věku 6–17 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nechte si potvrdit diagnózu poruchy autistického spektra v Plánu diagnostických pozorování autismu a Dotazníku sociální komunikace, celoživotní verze, kterou vyplní rodič
  • IQ 50 nebo vyšší ve zkráceném IQ skóre baterie

Kritéria vyloučení:

  • Žádná potvrzená diagnóza poruchy autistického spektra
  • Historie spánkové apnoe
  • Syndrom neklidných nohou v anamnéze
  • Anamnéza jakýchkoli neurologických poruch (např. záchvaty, nádory atd.)
  • Významné užívání návykových látek v posledních šesti měsících
  • Hospitalizace na lůžku v posledních třech měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ASD+ CAPD
Tato skupina zahrnuje děti a dospívání s ASD, kteří mají také CAPD. Na tuto skupinu nebude aplikován žádný zásah.
ASD-CAPD
Tato skupina zahrnuje děti a dospívání s PAS, kteří nejsou postiženi CAPD. Na tuto skupinu nebude aplikován žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorce smyslového zpracování u dětí ve věku 14 let a méně
Časové okno: Dokončením studia v průměru jeden rok

Senzorická citlivost je složené měření pomocí 86 položek Sensory Profile 2 (SP-2). SP-2 má 4 kvadranty; Hledání (studované dítě získává smyslový vstup); Vyhýbání se (stupeň dítěti vadí smyslové vstupy); Citlivost (stupeň dítěte detekuje smyslový vstup); Registrace (studentské dítě postrádá smyslový vstup). SP-2 vyplňují rodiče předmětů pomocí stupnice 5 (téměř vždy = 90 % nebo více), 4 (často = 75 % času), 3 (polovina času = 50 %), 2 (občas= 25 %), 1 (téměř nikdy = 10 % nebo méně), nebo neplatí.

Normální limity vyhledávacího kvadrantu jsou 20-47; zvýšené skóre vyhledávání je ≥ 48, snížené vyhledávací chování je ≤ 19.

Vyhýbající se kvadrantovým normálním limitům jsou 21-46; zvýšené skóre vyhýbání se jsou ≥ 47; snížené skóre vyhýbání se je ≤ 20.

Normální limity kvadrantu citlivosti jsou 18-42; zvýšená skóre jsou ≥ 43; snížené skóre je ≤ 17 a méně. Normální limity registračního kvadrantu jsou 19-43; zvýšené skóre je ≥ 44; snížené skóre je ≤18.
Dokončením studia v průměru jeden rok
Vzorce smyslového zpracování u dětí ve věku 15 a více let
Časové okno: Dokončením studia v průměru jeden rok

Senzorická citlivost je složené měření pomocí 60-položkového senzorického profilu adolescentů/dospělých (AASP). AASP má 4 kvadranty: Nízká registrace, Sensation Seeking, Sensitivity; Vyhýbání se. Subjekty budou reagovat pomocí stupnice téměř nikdy (5 % nebo méně času), zřídka (25 % času), příležitostně (50 % času), často (75 % času) a téměř vždy ( 95 % nebo více času).

Normální limity nízké registrace jsou 27-40; zvýšené skóre je ≥ 41; snížená registrační skóre jsou ≤ 26.

Normální limity hledání senzace jsou 42-58; zvýšené skóre citlivosti je ≥ 59; skóre snížené citlivosti je ≤ 25.

Normální limity citlivosti jsou 26-40; zvýšené skóre citlivosti je ≥ 41; snížené skóre je ≤ 25.

Vyhýbání se normálním limitům jsou 26-40; zvýšené skóre je ≥ 41; snížené skóre je ≤ 25.
Dokončením studia v průměru jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Spolupracovníci

Autism Speaks

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aarti Nair, PhD, Loma Linda University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5210160

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit