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自閉症スペクトラム障害における睡眠と中枢聴覚処理障害 (ASD)

2024年4月10日 更新者:Loma Linda University

自閉症スペクトラム障害(ASD)における睡眠障害に対する中枢聴覚処理障害(CAPD)の寄与

提案された研究は、介護者の報告と臨床医が実施した客観的な尺度の両方を使用して、ASDの小児および青少年(ASD+)とCAPDのないASDの若者(ASD-)とを比較して、睡眠不足がCAPDの考えられる原因であることを理解することを目的としている。 さらに、この研究は、CAPD、睡眠、および実行機能や精神機能などのASDのその他の関連表現型特徴の間の複雑な関係を理解することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

参加には、訓練を受けた研究スタッフによる神経認知的および社会感情的尺度の管理を含む、約 4 時間の 1 回の評価セッションが含まれます。 その後、研究チームは、SCAN-3 検査と RGDT 検査の両方について CAPD 診断基準を満たしている参加者を決定し、ASD+ グループに割り当てます。 これらの基準を満たさない参加者は、ASD グループに割り当てられます。 評価訪問の後、睡眠の質を客観的に測定するために、すべての参加者は夜間睡眠中に14日間定期的にアクティグラフィーモニター(夜間睡眠ポリグラフィーに相当)を装着するように求められます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Fatimah Alramadhan, DrPH
  • 電話番号:19719 9095584000
  • メールfalramadhan@llu.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

6 ~ 17 歳の ASD を持つ学齢期の児童および青少年 100 人。

説明

包含基準:

  • 自閉症診断観察スケジュールおよび親が記入する生涯版社会コミュニケーション質問票によって自閉症スペクトラム障害の診断を確認してもらう
  • 略式バッテリー IQ スコアで IQ が 50 以上

除外基準:

  • 自閉症スペクトラム障害の確定診断はされていない
  • 睡眠時無呼吸症候群の歴史
  • レストレスレッグス症候群の歴史
  • 神経障害の病歴(発作、腫瘍など)
  • 過去 6 か月間の重大な物質使用
  • 過去3ヶ月以内の入院歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ASD+ CAPD
このグループには、CAPD も有する ASD の児童および青少年が含まれます。 このグループには介入は適用されません。
ASD-CAPD
このグループには、CAPD の影響を受けていない ASD の児童および青少年が含まれます。 このグループには介入は適用されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
14歳以下の子供の感覚処理パターン
時間枠:学習完了までに平均1年

感覚感度は、86 項目のSensory Profile 2 (SP-2) を使用した複合測定です。 SP-2 には 4 つの象限があります。探求(子供は感覚入力を取得します)。回避する(子供が感覚入力に悩まされる程度)。感度(子供が感覚入力を検出する度)。登録(子供が感覚入力を見逃している程度)。 SP-2 は、対象者の保護者によって、5 (ほとんどの場合 = 90% 以上)、4 (頻繁に = 75% の確率で)、3 (半分の時間 = 50%)、2 (時々 = 25%)、1 (ほとんどない = 10% 以下)、または適用されません。

シーク象限の正常限界は 20 ~ 47 です。シークスコアの上昇は 48 以上、シーク行動の低下は 19 以下です。

回避象限の正常限界は 21 ~ 46 です。回避スコアの上昇は 47 以上。回避スコアの低下は 20 以下です。

感度象限の正常限界は 18 ~ 42 です。スコアの上昇は 43 以上。減点スコアは ≤ 17 以下です。 登録象限の通常の制限は 19 ~ 43 です。スコアの上昇は 44 以上です。減点スコアは 18 以下です。

学習完了までに平均1年
15歳以上の子供の感覚処理パターン
時間枠:学習完了までに平均1年

感覚過敏は、60 項目の思春期/成人感覚プロファイル (AASP) を使用した複合測定です。 AASP には 4 つの象限があります: 低い登録、感覚の探求、感度。避けています。 被験者は、ほとんどない (時間の 5% 以下)、ほとんどない (時間の 25%)、時々 (時間の 50%)、頻繁に (時間の 75%)、そしてほぼ常に ( 95% 以上の確率で)。

低いレジストレーションの通常の制限は 27 ~ 40 です。スコアの上昇は 41 以上です。減少した登録スコアは ≤ 26 です。

感覚を求める通常の限界は 42 ~ 58 です。上昇した感覚スコアは 59 以上です。感覚低下スコアは 25 以下です。

感度の通常の限界は 26 ~ 40 です。感度スコアの上昇は 41 以上。減点スコアは ≤ 25 です。

通常の回避限界は 26 ~ 40 です。スコアの上昇は 41 以上です。減点スコアは ≤ 25 です。

学習完了までに平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Aarti Nair, PhD、Loma Linda University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月27日

最初の投稿 (実際)

2023年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月10日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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