Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушение сна и центральной слуховой обработки при расстройствах аутистического спектра (ASD)

2 февраля 2026 г. обновлено: Loma Linda University

Вклад центрального расстройства слуховой обработки (ПАПД) в нарушения сна при расстройствах аутистического спектра (РАС)

Предлагаемое исследование направлено на то, чтобы понять плохой сон как возможную причину ПАПД у детей и подростков с РАС (РАС+) по сравнению с молодыми людьми с РАС без ПАПД (РАС-), используя как отчеты лиц, осуществляющих уход, так и объективные измерения, проводимые врачом. Кроме того, исследование будет направлено на понимание сложных взаимосвязей между ПАПД, сном и другими связанными фенотипическими особенностями РАС, такими как исполнительное и психиатрическое функционирование.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Участие будет включать одну оценочную сессию продолжительностью около 4 часов, включая проведение нейрокогнитивных и социально-эмоциональных измерений обученным исследовательским персоналом. Затем исследовательская группа определит, какие участники соответствуют диагностическим критериям ПАПД как для тестов SCAN-3, так и для тестов RGDT, и назначит их в группу РАС+. Участники, не соответствующие этим критериям, будут отнесены к группе ASD. После оценочного визита всем участникам будет предложено регулярно носить мониторы актиграфии (сравнимы с ночной полисомнографией) в течение 14 дней во время ночного сна, чтобы объективно измерить качество сна.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fatimah Alramadhan, DrPH
  • Номер телефона: 19719 9095584000
  • Электронная почта: falramadhan@llu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
        • Рекрутинг
        • Loma Linda University Health
        • Контакт:
          • Aarti Nair, PhD
          • Номер телефона: 909-558-8707
          • Электронная почта: ANair@llu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сто детей школьного возраста и подростков с РАС в возрасте от 6 до 17 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Иметь диагноз «расстройство аутистического спектра», подтвержденный графиком диагностического наблюдения за аутизмом и анкетой для социальных коммуникаций, пожизненная версия, которая будет заполнена родителем.
  • IQ 50 или выше по сокращенной шкале IQ батареи.

Критерий исключения:

  • Нет подтвержденного диагноза «расстройство аутистического спектра».
  • История апноэ во сне
  • История синдрома беспокойных ног
  • Любые неврологические расстройства в анамнезе (например, судороги, опухоли и т. д.)
  • Значительное употребление психоактивных веществ за последние шесть месяцев
  • Стационарная госпитализация за последние три месяца-период

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
РАС+ КАПД
В эту группу входят дети и подростки с РАС, у которых также есть ПАПД. Никакое вмешательство к этой группе применяться не будет.
РАС-КАПД
В эту группу входят дети и подростки с РАС, на которых не влияет ПАПД. Никакое вмешательство к этой группе применяться не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Паттерны сенсорной обработки у детей в возрасте 14 лет и младше
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем один год

Сенсорная чувствительность представляет собой комплексное измерение с использованием Сенсорного профиля 2 (SP-2), состоящего из 86 пунктов. СП-2 имеет 4 квадранта; Поиск (степень, в которой ребенок получает сенсорную информацию); Избегание (степень раздражения ребенка сенсорной информацией); Чувствительность (степень восприятия ребенком сенсорной информации); Регистрация (степень, в которой ребенок пропускает сенсорную информацию). SP-2 заполняется родителями испытуемых по шкале: 5 (почти всегда = 90% и более), 4 (часто = 75% случаев), 3 (в половине случаев = 50%), 2 (иногда = 25%), 1 (почти никогда = 10% или меньше) или не применяется.

Нормальные пределы квадранта поиска составляют 20–47; повышенный показатель поиска составляет ≥ 48, сниженный уровень ищущего поведения составляет ≤ 19.

Нормальные пределы квадранта избегания составляют 21–46; повышенные показатели избегания составляют ≥ 47; сниженные баллы избегания составляют ≤ 20.

Нормальные пределы квадранта чувствительности составляют 18–42; повышенные баллы ≥ 43; сниженные баллы – ≤ 17 и ниже. Нормальные пределы регистрационного квадранта составляют 19–43; повышенные баллы ≥ 44; сниженные баллы составляют ≤18.
После завершения обучения в среднем один год
Паттерны сенсорной обработки у детей в возрасте 15 лет и старше
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем один год

Сенсорная чувствительность представляет собой комплексное измерение с использованием сенсорного профиля подростков и взрослых (AASP), состоящего из 60 пунктов. AASP имеет 4 квадранта: низкая регистрация, поиск ощущений, чувствительность; Избегание. Субъекты будут реагировать по шкале: почти никогда (5% или меньше времени), редко (25% времени), иногда (50% времени), часто (75% времени) и почти всегда ( 95% и более случаев).

Низкая регистрация. Нормальные пределы составляют 27–40; повышенные баллы ≥ 41; сниженные регистрационные баллы составляют ≤ 26.

Ощущения, достигающие нормальных пределов, составляют 42–58; баллы повышенной чувствительности ≥ 59; баллы сниженной чувствительности составляют ≤ 25.

Нормальные пределы чувствительности 26-40; баллы повышенной чувствительности ≥ 41; сниженные баллы составляют ≤ 25.

Избегающие нормальные пределы — 26–40; повышенные баллы ≥ 41; сниженные баллы составляют ≤ 25.
После завершения обучения в среднем один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loma Linda University

Соавторы

Autism Speaks

Следователи

  • Главный следователь: Aarti Nair, PhD, Loma Linda University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5210160

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться