Zaburzenia snu i centralnego przetwarzania słuchowego w zaburzeniach ze spektrum autyzmu (ASD)
Udział centralnego zaburzenia przetwarzania słuchowego (CAPD) w zaburzeniach snu w zaburzeniach ze spektrum autyzmu (ASD)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatimah Alramadhan, DrPH
- Numer telefonu: 19719 9095584000
- E-mail: falramadhan@llu.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć diagnozę zaburzeń ze spektrum autyzmu potwierdzoną Harmonogramem obserwacji diagnostycznych autyzmu i Kwestionariuszem komunikacji społecznej, wersja dożywotnia, który zostanie wypełniony przez rodzica
- IQ wynoszące 50 lub więcej w skróconym wyniku IQ baterii
Kryteria wyłączenia:
- Brak potwierdzonej diagnozy zaburzeń ze spektrum autyzmu
- Historia bezdechu sennego
- Historia zespołu niespokojnych nóg
- Historia wszelkich zaburzeń neurologicznych (np. drgawek, nowotworów itp.)
- Znaczące używanie substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Hospitalizacja szpitalna w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ASD+CAPD
Do tej grupy zaliczają się dzieci i młodzież z ASD, u których występuje także CAPD.
W tej grupie nie będzie stosowana żadna interwencja.
|
|
ASD-CAPD
Do tej grupy zaliczają się dzieci i młodzież z ASD, na które CAPD nie ma wpływu.
W tej grupie nie będzie stosowana żadna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzorce przetwarzania sensorycznego u dzieci w wieku 14 lat i poniżej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio jeden rok
|
Czułość sensoryczna jest pomiarem złożonym przy użyciu 86-elementowego profilu sensorycznego 2 (SP-2). SP-2 ma 4 ćwiartki; Poszukiwanie (stopień, w jakim dziecko uzyskuje bodźce zmysłowe); Unikanie (stopień, w którym dziecko jest zaniepokojone bodźcami zmysłowymi); Czułość (stopień, w jakim dziecko wykrywa bodźce zmysłowe); Rejestracja (dziecko stopnia tęskni za bodźcami zmysłowymi). SP-2 wypełniają rodzice badanych, stosując skalę od 5 (prawie zawsze = 90% lub więcej), 4 (często = 75% przypadków), 3 (w połowie przypadków = 50%), 2 (sporadycznie = 25%), 1 (prawie nigdy = 10% lub mniej) lub nie ma zastosowania. Normalne granice kwadrantu poszukiwania to 20-47; podwyższone wyniki w zakresie poszukiwania wynoszą ≥ 48, zmniejszone zachowania związane z poszukiwaniem wynoszą ≤ 19. Unikanie kwadrantu normalnych granic wynosi 21-46; podwyższone wyniki w zakresie unikania wynoszą ≥ 47; obniżone wyniki w zakresie unikania wynoszą ≤ 20. Normalne granice kwadrantu czułości wynoszą 18–42; podwyższone wyniki to ≥ 43; obniżone wyniki to ≤ 17 i mniej. Normalne granice ćwiartki rejestracji wynoszą 19-43; podwyższone wyniki to ≥ 44; obniżone wyniki wynoszą ≤18. |
Do ukończenia studiów, średnio jeden rok
|
|
Wzorce przetwarzania sensorycznego u dzieci w wieku 15 lat i starszych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio jeden rok
|
Czułość sensoryczna to złożony pomiar wykorzystujący 60-elementowy profil sensoryczny młodzieży/dorosłych (AASP). AASP ma 4 ćwiartki: niska rejestracja, poszukiwanie wrażeń, wrażliwość; Unikanie. Badani będą udzielać odpowiedzi na skali: prawie nigdy (5% lub mniej przypadków), rzadko (25% przypadków), sporadycznie (50% przypadków), często (75% przypadków) i prawie zawsze ( 95% lub więcej czasu). Normalne limity niskiej rejestracji to 27-40; podwyższone wyniki to ≥ 41; obniżone wyniki rejestracji wynoszą ≤ 26. Sensacja szukająca normalnych granic to 42-58; podwyższone wyniki w zakresie czucia wynoszą ≥ 59; obniżone wyniki czucia wynoszą ≤ 25. Normalne granice czułości wynoszą 26-40; podwyższone wyniki wrażliwości wynoszą ≥ 41; wyniki obniżone wynoszą ≤ 25. Unikanie normalnych limitów to 26-40; podwyższone wyniki to ≥ 41; wyniki obniżone wynoszą ≤ 25. |
Do ukończenia studiów, średnio jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aarti Nair, PhD, Loma Linda University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia snu i czuwania
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby uszu
- Zaburzenia poznawcze
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia percepcyjne
- Choroby pozaślimakowe
- Choroby słuchu, centralne
- Dyssomnie
- Parasomnie
- Zaburzenie autystyczne
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Zaburzenia rozwoju dziecka, wszechobecne
- Zaburzenia rozwoju języka
- Zaburzenia percepcji słuchowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5210160
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .