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Schlaf- und zentrale Hörverarbeitungsstörung bei Autismus-Spektrum-Störung (ASD)

2. Februar 2026 aktualisiert von: Loma Linda University

Beitrag der zentralen auditiven Verarbeitungsstörung (CAPD) zu Schlafstörungen bei Autismus-Spektrum-Störung (ASD)

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, schlechten Schlaf als mögliche Ursache für CAPD bei Kindern und Jugendlichen mit ASD (ASD+) im Vergleich zu ASD-Jugendlichen ohne CAPD (ASD-) zu verstehen, wobei sowohl Betreuerberichte als auch objektive, vom Arzt durchgeführte Maßnahmen zum Einsatz kommen. Darüber hinaus soll die Studie darauf abzielen, die komplexe Beziehung zwischen CAPD, Schlaf und anderen damit verbundenen phänotypischen Merkmalen von ASD wie exekutiven und psychiatrischen Funktionen zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnahme umfasst eine Bewertungssitzung von ca. 4 Stunden, einschließlich der Durchführung neurokognitiver und sozioemotionaler Maßnahmen durch geschultes Forschungspersonal. Das Forschungsteam ermittelt dann, welche Teilnehmer die CAPD-Diagnosekriterien sowohl für den SCAN-3- als auch für den RGDT-Test erfüllen, und ordnet sie der ASD+-Gruppe zu. Teilnehmer, die diese Kriterien nicht erfüllen, werden der ASD-Gruppe zugeordnet. Im Anschluss an den Beurteilungsbesuch werden alle Teilnehmer gebeten, während des Nachtschlafs regelmäßig 14 Tage lang Aktigraphiemonitore (vergleichbar mit der Nachtpolysomnographie) zu tragen, um die Schlafqualität objektiv zu messen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
        • Rekrutierung
        • Loma Linda University Health
        • Kontakt:
          • Aarti Nair, PhD
          • Telefonnummer: 909-558-8707
          • E-Mail: ANair@llu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einhundert schulpflichtige Kinder und Jugendliche mit ASD im Alter zwischen 6 und 17 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lassen Sie die Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung durch den Autism Diagnostic Observation Schedule und den Social Communication Questionnaire, Lifetime Version, bestätigen, die von den Eltern ausgefüllt werden
  • IQ von 50 oder höher im abgekürzten Batterie-IQ-Score

Ausschlusskriterien:

  • Keine bestätigte Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung
  • Vorgeschichte von Schlafapnoe
  • Geschichte des Restless-Legs-Syndroms
  • Vorgeschichte etwaiger neurologischer Störungen (z. B. Krampfanfälle, Tumore usw.)
  • Erheblicher Substanzkonsum in den letzten sechs Monaten
  • Stationärer Krankenhausaufenthalt in den letzten drei Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ASD+ CAPD
Zu dieser Gruppe gehören Kinder und Jugendliche mit ASD, die auch an CAPD leiden. Für diese Gruppe wird keine Intervention durchgeführt.
ASD-CAPD
Zu dieser Gruppe gehören Kinder und Jugendliche mit ASD, die nicht von CAPD betroffen sind. Für diese Gruppe wird keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorische Verarbeitungsmuster bei Kindern im Alter von 14 Jahren und darunter
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr

Die sensorische Empfindlichkeit ist eine zusammengesetzte Messung unter Verwendung des 86 Elemente umfassenden Sensory Profile 2 (SP-2). SP-2 hat 4 Quadranten; Suchen (Grad-Kind erhält sensorische Eingaben); Vermeiden (Grad Kind wird durch sensorische Eingaben gestört); Sensibilität (Grad, in dem das Kind sensorische Eingaben wahrnimmt); Registrierung (Abschlusskind vermisst sensorische Eingaben). SP-2 wird von den Eltern der Probanden anhand einer Skala von 5 (fast immer = 90 % oder mehr), 4 (häufig = 75 % der Zeit), 3 (die Hälfte der Zeit = 50 %), 2 (gelegentlich =) ausgefüllt 25 %), 1 (fast nie = 10 % oder weniger) oder trifft nicht zu.

Die normalen Grenzwerte für Suchquadranten liegen bei 20–47; Erhöhte Suchwerte liegen bei ≥ 48, reduzierte Suchverhaltenswerte liegen bei ≤ 19.

Die normalen Grenzwerte für die Vermeidung von Quadranten liegen bei 21–46; erhöhte Vermeidungswerte sind ≥ 47; reduzierte Vermeidungswerte sind ≤ 20.

Die normalen Grenzen des Empfindlichkeitsquadranten liegen bei 18–42; erhöhte Werte sind ≥ 43; Die reduzierten Werte liegen bei ≤ 17 und darunter. Die normalen Grenzen des Registrierungsquadranten liegen bei 19–43; erhöhte Werte sind ≥ 44; reduzierte Werte sind ≤18.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
Sensorische Verarbeitungsmuster bei Kindern ab 15 Jahren
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr

Die sensorische Empfindlichkeit ist eine zusammengesetzte Messung unter Verwendung des 60-Punkte-Sensorikprofils für Jugendliche/Erwachsene (AASP). AASP hat 4 Quadranten: Geringe Registrierung, Sensationssuche, Sensibilität; Vermeiden. Die Probanden antworten auf einer Skala von fast nie (5 % oder weniger der Zeit), selten (25 % der Zeit), gelegentlich (50 % der Zeit), häufig (75 % der Zeit) und fast immer ( 95 % oder mehr der Zeit).

Die normalen Grenzwerte für niedrige Registrierungen liegen bei 27–40; erhöhte Werte sind ≥ 41; reduzierte Registrierungswerte sind ≤ 26.

Die normalen Grenzwerte für die Sensationssuche liegen bei 42–58; erhöhte Sensibilitätswerte sind ≥ 59; Die Werte für reduzierte Empfindungen liegen bei ≤ 25.

Die normalen Empfindlichkeitsgrenzen liegen bei 26–40; erhöhte Sensitivitätswerte sind ≥ 41; reduzierte Werte sind ≤ 25.

Die zu vermeidenden normalen Grenzwerte liegen bei 26–40; erhöhte Werte sind ≥ 41; reduzierte Werte sind ≤ 25.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Mitarbeiter

Autism Speaks

Ermittler

  • Hauptermittler: Aarti Nair, PhD, Loma Linda University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5210160

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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