- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06059352
Disturbo del sonno e dell'elaborazione uditiva centrale nel disturbo dello spettro autistico (ASD)
Contributo del disturbo dell'elaborazione uditiva centrale (CAPD) ai disturbi del sonno nel disturbo dello spettro autistico (ASD)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fatimah Alramadhan, DrPH
- Numero di telefono: 19719 9095584000
- Email: falramadhan@llu.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere la diagnosi di disturbo dello spettro autistico confermata dal programma di osservazione diagnostica dell'autismo e dal questionario sulla comunicazione sociale, versione a vita che sarà compilata dal genitore
- QI pari o superiore a 50 sul punteggio QI abbreviato della batteria
Criteri di esclusione:
- Nessuna diagnosi confermata di disturbo dello spettro autistico
- Storia di apnea notturna
- Storia della sindrome delle gambe senza riposo
- Storia di eventuali disturbi neurologici (ad esempio, convulsioni, tumori, ecc.)
- Uso significativo di sostanze negli ultimi sei mesi
- Ricovero ospedaliero negli ultimi tre mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ASD+CAPD
Questo gruppo comprende bambini e adolescenti con ASD che hanno anche CAPD.
Nessun intervento verrà applicato a questo gruppo.
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ASD-CAPD
Questo gruppo comprende bambini e adolescenti con ASD che non sono affetti da CAPD.
Nessun intervento verrà applicato a questo gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modelli di elaborazione sensoriale nei bambini di età pari o inferiore a 14 anni
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media un anno
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La sensibilità sensoriale è una misurazione composita che utilizza gli 86 elementi del Profilo sensoriale 2 (SP-2). SP-2 ha 4 quadranti; Ricerca (il bambino ottiene input sensoriali); Evitare (il bambino laureato è infastidito dagli input sensoriali); Sensibilità (il grado bambino rileva input sensoriali); Registrazione (al bambino di laurea mancano input sensoriali). SP-2 viene completato dai genitori dei soggetti utilizzando una scala di 5 (quasi sempre = 90% o più), 4 (frequentemente= 75% delle volte), 3 (metà delle volte = 50%), 2 (occasionalmente= 25%), 1 (quasi mai = 10% o meno), oppure non si applica. I limiti normali del quadrante di ricerca sono 20-47; i punteggi di ricerca elevati sono ≥ 48, i comportamenti di ricerca ridotti sono ≤ 19. I limiti normali del quadrante evitante sono 21-46; i punteggi elevati per evitare sono ≥ 47; i punteggi ridotti per evitare sono ≤ 20. I limiti normali del quadrante di sensibilità sono 18-42; i punteggi elevati sono ≥ 43; i punteggi ridotti sono ≤ 17 e inferiori. I limiti normali del quadrante di registrazione sono 19-43; i punteggi elevati sono ≥ 44; i punteggi ridotti sono ≤18. |
Attraverso il completamento degli studi, in media un anno
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Modelli di elaborazione sensoriale nei bambini dai 15 anni in su
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media un anno
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La sensibilità sensoriale è una misurazione composita che utilizza il profilo sensoriale adolescente/adulto (AASP) composto da 60 elementi. AASP ha 4 quadranti: Registrazione bassa, Ricerca di sensazioni, Sensibilità; Evitare. I soggetti risponderanno utilizzando una scala quasi mai (5% o meno delle volte), raramente (25% delle volte), occasionalmente (50% delle volte), frequentemente (75% delle volte) e quasi sempre ( il 95% o più delle volte). I limiti normali di registrazione bassa sono 27-40; i punteggi elevati sono ≥ 41; i punteggi di registrazione ridotti sono ≤ 26. I limiti normali della sensazione di ricerca sono 42-58; i punteggi di sensibilità elevati sono ≥ 59; i punteggi di sensazione ridotta sono ≤ 25. I limiti normali di sensibilità sono 26-40; i punteggi di sensibilità elevati sono ≥ 41; i punteggi ridotti sono ≤ 25. I limiti normali da evitare sono 26-40; i punteggi elevati sono ≥ 41; i punteggi ridotti sono ≤ 25. |
Attraverso il completamento degli studi, in media un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aarti Nair, PhD, Loma Linda University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi del sonno e della veglia
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie dell'orecchio
- Disturbi cognitivi
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi percettivi
- Malattie retrococleari
- Malattie dell'udito, centrale
- Dissonnie
- Parasonnie
- Disturbo autistico
- Disturbo dello spettro autistico
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Disturbi dello sviluppo del linguaggio
- Disturbi percettivi uditivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5210160
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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