- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06059352
Alvás és központi hallási feldolgozási zavar az autizmus spektrum zavarban (ASD)
A központi hallásfeldolgozási zavar (CAPD) hozzájárulása az autizmus spektrumzavar (ASD) alvászavaraihoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fatimah Alramadhan, DrPH
- Telefonszám: 19719 9095584000
- E-mail: falramadhan@llu.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az autizmus spektrum zavar diagnózisát az autizmusdiagnosztikai megfigyelési ütemterv és a szociális kommunikációs kérdőív, az élethosszig tartó verzió erősíti meg, amelyet a szülő tölt ki
- 50 vagy magasabb IQ a rövidített akkumulátor IQ-pontszám alapján
Kizárási kritériumok:
- Nincs megerősített diagnózis az autizmus spektrum zavarról
- Az alvási apnoe története
- Nyugtalan láb szindróma története
- Bármilyen neurológiai rendellenesség anamnézisében (pl. rohamok, daganatok stb.)
- Jelentős szerhasználat az elmúlt hat hónapban
- Fekvőbeteg kórházi kezelés az elmúlt három hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
ASD+ CAPD
Ebbe a csoportba tartoznak az ASD-ben szenvedő gyermekek és serdülőkorúak, akik szintén CAPD-ben szenvednek.
Ebben a csoportban nem történik beavatkozás.
|
ASD-CAPD
Ebbe a csoportba tartoznak az ASD-ben szenvedő gyermekek és serdülőkorúak, akiket nem érint a CAPD.
Ebben a csoportban nem történik beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékszervi feldolgozási minták 14 éves és fiatalabb gyermekeknél
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan egy év
|
A szenzoros érzékenység egy összetett mérés a 86 elemből álló 2. szenzoros profillal (SP-2). Az SP-2-nek 4 kvadránsa van; Keresés (fokozatú gyermek érzékszervi bemenetet kap); Kerülés (fokozatú gyereket zavar az érzékszervi bemenet); Érzékenység (fokozatú gyermek érzékeli a szenzoros bemenetet); Regisztráció (fokozatú gyermek hiányzik az érzékszervi bemenetről). Az SP-2-t az alanyok szülei töltik ki 5-ös (majdnem mindig = 90% vagy több), 4-es (gyakran = az idő 75%-a), 3-as (az idő felében = 50%), 2-es (alkalmanként =) skálán. 25%), 1 (majdnem soha = 10% vagy kevesebb), vagy nem érvényes. A keresett kvadráns normál határai 20-47; az emelkedett keresési pontszámok ≥ 48, a csökkent kereső magatartások ≤ 19. Az elkerülő kvadráns normál határértékek 21-46; az emelkedett elkerülő pontszámok ≥ 47; a csökkentett elkerülő pontszámok ≤ 20. Az érzékenységi kvadráns normál határai 18-42; az emelt pontszámok ≥ 43; csökkentett pontszámok ≤ 17 és az alattiak. A regisztrációs kvadráns normál határai 19-43; az emelt pontszámok ≥ 44; csökkentett pontszámok ≤18. |
A tanulmányok befejezésével átlagosan egy év
|
Érzékszervi feldolgozási minták 15 éves és annál idősebb gyermekeknél
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan egy év
|
A szenzoros érzékenység egy összetett mérés, amely a 60 tételből álló serdülő/felnőtt szenzoros profilt (AASP) használja. Az AASP-nek 4 kvadránsa van: Alacsony regisztráció, Szenzációkeresés, Érzékenység; Elkerülve. Az alanyok szinte soha (az esetek 5%-a vagy kevesebb), ritkán (az esetek 25%-a), alkalmanként (az esetek 50%-a), gyakran (75%-a) és szinte mindig (az esetek 5%-a) skálán válaszolnak. az esetek 95%-a vagy több). Alacsony regisztrációs normál határértékek 27-40; az emelt pontszámok ≥ 41; csökkentett regisztrációs pontszámok ≤ 26. A szenzációkeresés normál határai 42-58; az emelkedett érzékelési pontszámok ≥ 59; a csökkent érzékelési pontszámok ≤ 25. Az érzékenység normál határai 26-40; az emelkedett érzékenységi pontszámok ≥ 41; csökkentett pontszámok ≤ 25. A normál határok elkerülése 26-40; az emelt pontszámok ≥ 41; csökkentett pontszámok ≤ 25. |
A tanulmányok befejezésével átlagosan egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aarti Nair, PhD, Loma Linda University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Fülbetegségek
- Kogníciós zavarok
- Neurofejlődési zavarok
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Percepciós zavarok
- Retrocochleáris betegségek
- Hallásbetegségek, Központi
- Disszomniák
- Paraszomniák
- Autisztikus zavar
- Autizmus spektrum zavar
- Gyermekfejlődési zavarok, átható
- Nyelvfejlődési zavarok
- Auditív észlelési zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5210160
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvászavar
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok