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Trouble du sommeil et du traitement auditif central dans le trouble du spectre autistique (ASD)

2 février 2026 mis à jour par: Loma Linda University

Contribution du trouble du traitement auditif central (DPCA) aux troubles du sommeil dans les troubles du spectre autistique (TSA)

L'étude proposée vise à comprendre le manque de sommeil comme cause possible de la CAPD chez les enfants et adolescents atteints de TSA (ASD+) par rapport aux jeunes TSA sans CAPD (ASD-), en utilisant à la fois le rapport du soignant et les mesures objectives administrées par le clinicien. De plus, l'étude visera à comprendre la relation complexe entre la CAPD, le sommeil et d'autres caractéristiques phénotypiques associées aux TSA telles que le fonctionnement exécutif et psychiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La participation impliquera une séance d'évaluation d'environ 4 heures comprenant l'administration de mesures neurocognitives et socio-émotionnelles par un personnel de recherche qualifié. L'équipe de recherche déterminera ensuite quels participants répondent aux critères de diagnostic CAPD pour les tests SCAN-3 et RGDT et les affectera au groupe ASD+. Les participants ne répondant pas à ces critères seront affectés au groupe ASD. Après la visite d'évaluation, tous les participants seront ensuite invités à porter régulièrement des moniteurs d'actigraphie (comparables à la polysomnographie nocturne) pendant 14 jours pendant le sommeil nocturne pour mesurer objectivement la qualité du sommeil.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Fatimah Alramadhan, DrPH
Numéro de téléphone: 19719 9095584000
E-mail: falramadhan@llu.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Loma Linda, California, États-Unis, 92350
    - Recrutement
    - Loma Linda University Health
    - Contact:
      
      Aarti Nair, PhD
      
      Numéro de téléphone: 909-558-8707
      
      E-mail: ANair@llu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cent enfants et adolescents d’âge scolaire atteints de TSA, âgés de 6 à 17 ans.

La description

Critère d'intégration:

Faire confirmer le diagnostic de trouble du spectre autistique par le calendrier d'observation diagnostique de l'autisme et le questionnaire de communication sociale, version à vie qui sera rempli par le parent.
QI de 50 ou plus sur le score abrégé de QI de la batterie

Critère d'exclusion:

Aucun diagnostic confirmé de trouble du spectre autistique
Antécédents d'apnée du sommeil
Antécédents de syndrome des jambes sans repos
Antécédents de troubles neurologiques (par exemple, convulsions, tumeurs, etc.)
Consommation importante de substances au cours des six derniers mois
Hospitalisation au cours des trois derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
TSA+ DCA Ce groupe comprend les enfants et les adolescents atteints de TSA qui souffrent également de CAPD. Aucune intervention ne sera appliquée à ce groupe.
TSA – CAPD Ce groupe comprend les enfants et les adolescents atteints de TSA qui ne sont pas affectés par la CAPD. Aucune intervention ne sera appliquée à ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modèles de traitement sensoriel chez les enfants âgés de 14 ans et moins Délai: À la fin des études, en moyenne un an	La sensibilité sensorielle est une mesure composite utilisant les 86 éléments Sensory Profile 2 (SP-2). SP-2 a 4 quadrants ; Recherche (l'enfant obtient un diplôme sensoriel); Éviter (degré l'enfant est gêné par les apports sensoriels) ; Sensibilité (degré que l'enfant détecte les entrées sensorielles) ; Inscription (degré l'enfant manque l'entrée sensorielle). SP-2 est complété par les parents des sujets sur une échelle de 5 (presque toujours = 90 % ou plus), 4 (souvent = 75 % du temps), 3 (la moitié du temps = 50 %), 2 (occasionnellement = 25%), 1 (presque jamais = 10% ou moins), ou ne s'applique pas. Les limites normales du quadrant de recherche sont comprises entre 20 et 47 ; les scores de recherche élevés sont ≥ 48, les comportements de recherche réduits sont ≤ 19. Les limites normales du quadrant à éviter sont 21-46 ; les scores d'évitement élevés sont ≥ 47 ; les scores d’évitement réduits sont ≤ 20. Les limites normales du quadrant de sensibilité sont de 18 à 42 ; les scores élevés sont ≥ 43 ; les scores réduits sont ≤ 17 et moins. Les limites normales du quadrant d'enregistrement sont 19-43 ; les scores élevés sont ≥ 44 ; les scores réduits sont ≤18.	À la fin des études, en moyenne un an
Modèles de traitement sensoriel chez les enfants âgés de 15 ans et plus Délai: À la fin des études, en moyenne un an	La sensibilité sensorielle est une mesure composite utilisant le profil sensoriel adolescent/adulte (AASP) en 60 éléments. L'AASP comporte 4 quadrants : enregistrement faible, recherche de sensations, sensibilité ; Éviter. Les sujets répondront en utilisant une échelle de presque jamais (5 % ou moins du temps), rarement (25 % du temps), occasionnellement (50 % du temps), fréquemment (75 % du temps) et presque toujours ( 95% ou plus du temps). Les limites normales d'enregistrement bas sont de 27 à 40 ; les scores élevés sont ≥ 41 ; les scores d’inscription réduits sont ≤ 26. Les limites normales de recherche de sensations sont de 42 à 58 ; les scores de sensation élevés sont ≥ 59 ; les scores de sensation réduite sont ≤ 25. Les limites normales de sensibilité sont de 26 à 40 ; les scores de sensibilité élevés sont ≥ 41 ; les scores réduits sont ≤ 25. Les limites normales à éviter sont 26-40 ; les scores élevés sont ≥ 41 ; les scores réduits sont ≤ 25.	À la fin des études, en moyenne un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loma Linda University

Collaborateurs

Autism Speaks

Les enquêteurs

Chercheur principal: Aarti Nair, PhD, Loma Linda University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Première publication (Réel)

28 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

5210160

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .