Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömn och central auditiv processstörning vid autismspektrumstörning (ASD)

2 februari 2026 uppdaterad av: Loma Linda University

Bidrag av Central Auditory Processing Disorder (CAPD) till sömnstörningar vid autismspektrumstörning (ASD)

Den föreslagna studien syftar till att förstå dålig sömn som en möjlig orsak till CAPD hos barn och ungdomar med ASD (ASD+) jämfört med ASD-ungdomar utan CAPD (ASD-), med hjälp av både vårdgivarrapport och objektiva läkare administrerade åtgärder. Dessutom kommer studien att syfta till att förstå det komplexa sambandet mellan CAPD, sömn och andra associerade fenotypiska egenskaper hos ASD, såsom verkställande och psykiatrisk funktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Deltagande kommer att involvera en utvärderingssession på cirka 4 timmar inklusive administrering av neurokognitiva och socioemotionella åtgärder av utbildad forskarpersonal. Forskargruppen kommer sedan att avgöra vilka deltagare som uppfyller CAPD-diagnostiska kriterier för både SCAN-3- och RGDT-testerna och tilldela dem till ASD+-gruppen. Deltagare som inte uppfyller dessa kriterier kommer att tilldelas ASD-gruppen. Efter bedömningsbesöket kommer alla deltagare att uppmanas att bära aktigrafimonitorer (jämförbart med polysomnografi över natten) regelbundet under 14 dagar under nattsömnen för att objektivt mäta sömnkvaliteten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
        • Rekrytering
        • Loma Linda University Health
        • Kontakt:
          • Aarti Nair, PhD
          • Telefonnummer: 909-558-8707
          • E-post: ANair@llu.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hundra barn och ungdomar i skolåldern med ASD som är mellan 6-17 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Få diagnosen Autism Spectrum Disorder bekräftad av Autism Diagnostic Observation Schedule och Social Communication Questionnaire, Lifetime Version som kommer att fyllas i av föräldern
  • IQ på 50 eller högre på den förkortade Battery IQ Score

Exklusions kriterier:

  • Ingen bekräftad diagnos av autismspektrumstörning
  • Historia om sömnapné
  • Historik av restless leg syndrome
  • Historik med neurologiska störningar (t.ex. anfall, tumörer, etc.)
  • Betydande droganvändning de senaste sex månaderna
  • Inläggning på sjukhus under de senaste tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ASD+ CAPD
Denna grupp inkluderar barn och ungdomar med ASD som också har CAPD. Ingen intervention kommer att tillämpas på denna grupp.
ASD-CAPD
Denna grupp inkluderar barn och ungdomar med ASD som inte är drabbade av CAPD. Ingen intervention kommer att tillämpas på denna grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensoriska bearbetningsmönster hos barn 14 år och yngre
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt ett år

Sensorisk känslighet är en sammansatt mätning med 86 delar Sensory Profile 2 (SP-2). SP-2 har 4 kvadranter; Sökande (examensbarn får sensorisk input); Undvika (gradsbarn besväras av sensoriska intryck); Känslighet (grad barn upptäcker sensorisk input); Anmälan (examensbarnet missar sinnesintryck). SP-2 fylls i av föräldrar till försökspersoner med en skala på 5 (nästan alltid = 90 % eller mer), 4 (ofta = 75 % av tiden), 3 (hälften av tiden = 50 %), 2 (ibland = 25 %), 1 (nästan aldrig = 10 % eller mindre), eller gäller inte.

Sökande kvadrant normala gränser är 20-47; förhöjda sökresultat är ≥ 48, minskade sökbeteenden är ≤ 19.

Undvika kvadrant normala gränser är 21-46; förhöjda undvikandepoäng är ≥ 47; reducerade undvikandepoäng är ≤ 20.

Normala gränser för känslighetskvadranten är 18-42; förhöjda poäng är ≥ 43; reducerade poäng är ≤ 17 och lägre. Registreringskvadrantens normala gränser är 19-43; förhöjda poäng är ≥ 44; reducerade poäng är ≤18.
Genom avslutad studie i snitt ett år
Sensoriska bearbetningsmönster hos barn 15 år och uppåt
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt ett år

Sensorisk känslighet är en sammansatt mätning som använder 60-elements adolescent/vuxen sensorisk profil (AASP). AASP har 4 kvadranter: Låg registrering, Sensation Seeking, Sensitivity; Undviker. Försökspersoner kommer att svara med en skala av nästan aldrig (5 % eller mindre av tiden), sällan (25 % av gångerna), ibland (50 % av gångerna), ofta (75 % av gångerna) och nästan alltid ( 95 % eller mer av tiden).

Normala gränser för låg registrering är 27-40; förhöjda poäng är ≥ 41; reducerade registreringspoäng är ≤ 26.

Känslan som söker normala gränser är 42-58; förhöjda känselpoäng är ≥ 59; reducerade känselpoäng är ≤ 25.

Normala gränser för känslighet är 26-40; förhöjda känslighetspoäng är ≥ 41; reducerade poäng är ≤ 25.

Att undvika normala gränser är 26-40; förhöjda poäng är ≥ 41; reducerade poäng är ≤ 25.
Genom avslutad studie i snitt ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbetspartners

Autism Speaks

Utredare

  • Huvudutredare: Aarti Nair, PhD, Loma Linda University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Första postat (Faktisk)

28 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5210160

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera