- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06059352
Uni ja keskuskuulonkäsittelyhäiriö autismispektrihäiriössä (ASD)
Keskikuuloprosessointihäiriön (CAPD) vaikutus autismispektrihäiriön (ASD) unihäiriöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatimah Alramadhan, DrPH
- Puhelinnumero: 19719 9095584000
- Sähköposti: falramadhan@llu.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autismispektrihäiriön diagnoosi on vahvistettu autismidiagnostiikkahavaintoaikataululla ja sosiaalisen kommunikoinnin kyselylomakkeella, elinikäinen versio, jonka vanhempi täyttää
- Älykkyysosamäärä 50 tai korkeampi lyhennetyssä akun IQ-pisteessä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vahvistettua autismispektrihäiriön diagnoosia
- Uniapnean historia
- Levottomat jalat -oireyhtymän historia
- Aiemmat neurologiset häiriöt (esim. kohtaukset, kasvaimet jne.)
- Merkittävä päihteiden käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Sairaalahoito viimeisten kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
ASD+ CAPD
Tähän ryhmään kuuluvat lapset ja nuoret, joilla on ASD, joilla on myös CAPD.
Tähän ryhmään ei puututa.
|
ASD-CAPD
Tähän ryhmään kuuluvat lapset ja nuoret, joilla on ASD ja joihin CAPD ei vaikuta.
Tähän ryhmään ei puututa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sensoriset prosessointimallit 14-vuotiailla ja sitä nuoremmilla lapsilla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
Sensorinen herkkyys on yhdistetty mittaus, jossa käytetään 86 kohteen Sensory Profile 2 (SP-2) -profiilia. SP-2:ssa on 4 kvadranttia; Etsiminen (tutkinto lapsi saa aistinvaraisen panoksen); Vältteleminen (astelapsia häiritsee sensorinen panos); Herkkyys (aste, joka lapsi havaitsee aistisyötteen); Rekisteröityminen (tutkinto lapsi kaipaa sensorista panosta). Tutkittavien vanhemmat täyttävät SP-2:n asteikolla 5 (melkein aina = 90 % tai enemmän), 4 (usein = 75 % ajasta), 3 (puolet ajasta = 50 %), 2 (joskus= 25 %), 1 (lähes ei koskaan = 10 % tai vähemmän) tai ei koske. Hakukvadrantin normaalirajat ovat 20-47; kohonneet hakupisteet ovat ≥ 48, vähentyneet etsintäkäyttäytymiset ovat ≤ 19. Vältä kvadrantin normaalirajat ovat 21-46; kohonneet välttämispisteet ovat ≥ 47; alennetut välttämispisteet ovat ≤ 20. Herkkyyskvadrantin normaalirajat ovat 18-42; kohonneet pisteet ovat ≥ 43; alennetut pisteet ovat ≤ 17 ja alle. Rekisteröintineljänneksen normaalirajat ovat 19-43; kohonneet pisteet ovat ≥ 44; alennetut pisteet ovat ≤18. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
Sensoriset prosessointimallit 15-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
Sensorinen herkkyys on yhdistelmämittaus, jossa käytetään 60 kohteen teini/aikuinen sensorista profiilia (AASP). AASP:ssä on 4 kvadranttia: alhainen rekisteröinti, sensaatiohaku, herkkyys; Välttäminen. Koehenkilöt vastaavat asteikolla lähes ei koskaan (5 % ajasta tai vähemmän), harvoin (25 % ajasta), satunnaisesti (50 % ajasta), usein (75 % ajasta) ja melkein aina ( 95 % tai enemmän ajasta). Matala rekisteröinti normaalirajat ovat 27-40; kohonneet pisteet ovat ≥ 41; alennetut rekisteröintipisteet ovat ≤ 26. Sensaatiota etsivät normaalit rajat ovat 42-58; kohonneet tunnepisteet ovat ≥ 59; alentuneet aistipisteet ovat ≤ 25. Herkkyyden normaalirajat ovat 26-40; kohonneet herkkyyspisteet ovat ≥ 41; alennetut pisteet ovat ≤ 25. Vältä normaalit rajat ovat 26-40; kohonneet pisteet ovat ≥ 41; alennetut pisteet ovat ≤ 25. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aarti Nair, PhD, Loma Linda University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Uniherätyshäiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Korvan sairaudet
- Kognitiohäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Havaintohäiriöt
- Retrokokleaariset sairaudet
- Kuulosairaudet, Keski
- Dyssomniat
- Parasomniat
- Autistinen häiriö
- Autismispektrihäiriö
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Kielen kehityksen häiriöt
- Kuuloaistin häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5210160
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unihäiriöt
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu