Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uni ja keskuskuulonkäsittelyhäiriö autismispektrihäiriössä (ASD)

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Loma Linda University

Keskikuuloprosessointihäiriön (CAPD) vaikutus autismispektrihäiriön (ASD) unihäiriöihin

Ehdotetulla tutkimuksella pyritään ymmärtämään huono uni mahdollisena syynä CAPD:hen lapsilla ja nuorilla, joilla on ASD (ASD+), verrattuna ASD-nuoriin, joilla ei ole CAPD:tä (ASD-), käyttämällä sekä hoitajan raporttia että objektiivisia lääkärin määräämiä toimenpiteitä. Lisäksi tutkimuksessa pyritään ymmärtämään monimutkaista suhdetta CAPD:n, unen ja muiden ASD:n fenotyyppisten piirteiden, kuten toimeenpano- ja psykiatristen toimintojen, välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistuminen sisältää yhden arvioinnin, joka kestää noin 4 tuntia ja sisältää koulutetun tutkimushenkilöstön neurokognitiivisten ja sosioemotionaalisten mittareiden hallinnoinnin. Tämän jälkeen tutkimusryhmä määrittää, mitkä osallistujat täyttävät CAPD-diagnostiset kriteerit sekä SCAN-3- että RGDT-testissä, ja kohdistaa heidät ASD+-ryhmään. Osallistujat, jotka eivät täytä näitä kriteerejä, siirretään ASD-ryhmään. Arviointikäynnin jälkeen kaikkia osallistujia pyydetään käyttämään aktigrafiamonitoreja (verrattavissa yön yli tapahtuvaan polysomnografiaan) säännöllisesti 14 päivän ajan yöunen aikana unen laadun objektiivista mittaamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Fatimah Alramadhan, DrPH
  • Puhelinnumero: 19719 9095584000
  • Sähköposti: falramadhan@llu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sata kouluikäistä lasta ja nuorta, joilla on ASD:tä ja jotka ovat iältään 6–17-vuotiaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autismispektrihäiriön diagnoosi on vahvistettu autismidiagnostiikkahavaintoaikataululla ja sosiaalisen kommunikoinnin kyselylomakkeella, elinikäinen versio, jonka vanhempi täyttää
  • Älykkyysosamäärä 50 tai korkeampi lyhennetyssä akun IQ-pisteessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei vahvistettua autismispektrihäiriön diagnoosia
  • Uniapnean historia
  • Levottomat jalat -oireyhtymän historia
  • Aiemmat neurologiset häiriöt (esim. kohtaukset, kasvaimet jne.)
  • Merkittävä päihteiden käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Sairaalahoito viimeisten kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ASD+ CAPD
Tähän ryhmään kuuluvat lapset ja nuoret, joilla on ASD, joilla on myös CAPD. Tähän ryhmään ei puututa.
ASD-CAPD
Tähän ryhmään kuuluvat lapset ja nuoret, joilla on ASD ja joihin CAPD ei vaikuta. Tähän ryhmään ei puututa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensoriset prosessointimallit 14-vuotiailla ja sitä nuoremmilla lapsilla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi

Sensorinen herkkyys on yhdistetty mittaus, jossa käytetään 86 kohteen Sensory Profile 2 (SP-2) -profiilia. SP-2:ssa on 4 kvadranttia; Etsiminen (tutkinto lapsi saa aistinvaraisen panoksen); Vältteleminen (astelapsia häiritsee sensorinen panos); Herkkyys (aste, joka lapsi havaitsee aistisyötteen); Rekisteröityminen (tutkinto lapsi kaipaa sensorista panosta). Tutkittavien vanhemmat täyttävät SP-2:n asteikolla 5 (melkein aina = 90 % tai enemmän), 4 (usein = 75 % ajasta), 3 (puolet ajasta = 50 %), 2 (joskus= 25 %), 1 (lähes ei koskaan = 10 % tai vähemmän) tai ei koske.

Hakukvadrantin normaalirajat ovat 20-47; kohonneet hakupisteet ovat ≥ 48, vähentyneet etsintäkäyttäytymiset ovat ≤ 19.

Vältä kvadrantin normaalirajat ovat 21-46; kohonneet välttämispisteet ovat ≥ 47; alennetut välttämispisteet ovat ≤ 20.

Herkkyyskvadrantin normaalirajat ovat 18-42; kohonneet pisteet ovat ≥ 43; alennetut pisteet ovat ≤ 17 ja alle. Rekisteröintineljänneksen normaalirajat ovat 19-43; kohonneet pisteet ovat ≥ 44; alennetut pisteet ovat ≤18.

Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
Sensoriset prosessointimallit 15-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi

Sensorinen herkkyys on yhdistelmämittaus, jossa käytetään 60 kohteen teini/aikuinen sensorista profiilia (AASP). AASP:ssä on 4 kvadranttia: alhainen rekisteröinti, sensaatiohaku, herkkyys; Välttäminen. Koehenkilöt vastaavat asteikolla lähes ei koskaan (5 % ajasta tai vähemmän), harvoin (25 % ajasta), satunnaisesti (50 % ajasta), usein (75 % ajasta) ja melkein aina ( 95 % tai enemmän ajasta).

Matala rekisteröinti normaalirajat ovat 27-40; kohonneet pisteet ovat ≥ 41; alennetut rekisteröintipisteet ovat ≤ 26.

Sensaatiota etsivät normaalit rajat ovat 42-58; kohonneet tunnepisteet ovat ≥ 59; alentuneet aistipisteet ovat ≤ 25.

Herkkyyden normaalirajat ovat 26-40; kohonneet herkkyyspisteet ovat ≥ 41; alennetut pisteet ovat ≤ 25.

Vältä normaalit rajat ovat 26-40; kohonneet pisteet ovat ≥ 41; alennetut pisteet ovat ≤ 25.

Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Aarti Nair, PhD, Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unihäiriöt

3
Tilaa