Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvn og sentral auditiv prosesseringsforstyrrelse ved autismespektrumforstyrrelse (ASD)

2. februar 2026 oppdatert av: Loma Linda University

Bidrag av sentral auditiv prosesseringsforstyrrelse (CAPD) til søvnforstyrrelser ved autismespektrumforstyrrelse (ASD)

Den foreslåtte studien tar sikte på å forstå dårlig søvn som en mulig årsak til CAPD hos barn og ungdom med ASD (ASD+) sammenlignet med ASD-ungdom uten CAPD (ASD-), ved å bruke både omsorgsgiverrapport og objektive kliniker administrerte tiltak. I tillegg vil studien ta sikte på å forstå det komplekse forholdet mellom CAPD, søvn og andre tilknyttede fenotypiske trekk ved ASD som eksekutiv og psykiatrisk funksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Deltakelse vil innebære én vurderingsøkt på omtrent 4 timer, inkludert administrering av nevrokognitive og sosioemosjonelle tiltak av utdannet forskningspersonell. Forskerteamet vil deretter finne ut hvilke deltakere som oppfyller CAPD-diagnostiske kriterier for både SCAN-3- og RGDT-testene og tildele dem til ASD+-gruppen. Deltakere som ikke oppfyller disse kriteriene vil bli tildelt ASD-gruppen. Etter vurderingsbesøket vil alle deltakerne bli bedt om å bruke aktigrafimonitorer (sammenlignbar med polysomnografi over natten) regelmessig i 14 dager under nattesøvnen for objektivt å måle søvnkvaliteten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92350
        • Rekruttering
        • Loma Linda University Health
        • Ta kontakt med:
          • Aarti Nair, PhD
          • Telefonnummer: 909-558-8707
          • E-post: ANair@llu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ett hundre barn og ungdom i skolealder med ASD som er mellom 6-17 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Få diagnosen autismespektrumforstyrrelse bekreftet av autismediagnostisk observasjonsplan og sosialkommunikasjonsspørreskjemaet, livstidsversjon som vil fylles ut av forelderen
  • IQ på 50 eller høyere på den forkortede Battery IQ Score

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen bekreftet diagnose av autismespektrumforstyrrelse
  • Historie om søvnapné
  • Historie med restless leg syndrome
  • Historie om nevrologiske lidelser (f.eks. anfall, svulster, etc.)
  • Betydelig stoffbruk de siste seks månedene
  • Innleggelse på sykehus de siste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ASD+ CAPD
Denne gruppen inkluderer barn og ungdom med ASD som også har CAPD. Ingen intervensjon vil bli brukt på denne gruppen.
ASD-CAPD
Denne gruppen inkluderer barn og ungdom med ASD som ikke er rammet av CAPD. Ingen intervensjon vil bli brukt på denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensoriske prosesseringsmønstre hos barn i alderen 14 og under
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år

Sensorisk sensitivitet er en sammensatt måling som bruker 86 elementer Sensory Profile 2 (SP-2). SP-2 har 4 kvadranter; Søker (gradsbarn får sanseinntrykk); Unngå (gradsbarn er plaget av sanseinntrykk); Sensitivitet (grad barnet oppdager sensoriske input); Registrering (gradsbarn savner sanseinntrykk). SP-2 fullføres av foreldre til forsøkspersoner ved å bruke en skala på 5 (nesten alltid = 90 % eller mer), 4 (ofte = 75 % av tiden), 3 (halvparten av tiden = 50 %), 2 (noen ganger = 25 %), 1 (nesten aldri = 10 % eller mindre), eller gjelder ikke.

Normale grenser for søkekvadrant er 20-47; forhøyede søkepoeng er ≥ 48, redusert søkeatferd er ≤ 19.

Normale grenser for å unngå kvadrant er 21-46; forhøyede unngåelsesscore er ≥ 47; reduserte unngåelsesscore er ≤ 20.

Normale grenser for sensitivitetskvadrant er 18-42; forhøyede skårer er ≥ 43; reduserte skårer er ≤ 17 og lavere. Normale grenser for registreringskvadrant er 19-43; forhøyede skårer er ≥ 44; redusert poengsum er ≤18.
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
Sensoriske prosesseringsmønstre hos barn i alderen 15 og oppover
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år

Sensorisk sensitivitet er en sammensatt måling som bruker 60-elements sensuelle profil for ungdom/voksen (AASP). AASP har 4 kvadranter: lav registrering, sensasjonssøkende, følsomhet; Unngå. Forsøkspersonene vil svare på en skala på nesten aldri (5 % eller mindre av tiden), sjelden (25 % av tiden), av og til (50 % av gangene), ofte (75 % av gangene), og nesten alltid ( 95 % eller mer av tiden).

Normale grenser for lav registrering er 27-40; forhøyede skårer er ≥ 41; reduserte registreringspoeng er ≤ 26.

Sensasjonssøkende normale grenser er 42-58; forhøyede sensasjonsskårer er ≥ 59; reduserte følelsespoeng er ≤ 25.

Normale grenser for følsomhet er 26-40; forhøyede sensitivitetsskårer er ≥ 41; reduserte poeng er ≤ 25.

Unngå normale grenser er 26-40; forhøyede skårer er ≥ 41; reduserte poeng er ≤ 25.
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbeidspartnere

Autism Speaks

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aarti Nair, PhD, Loma Linda University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5210160

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere