基于正念的干预对促炎细胞因子的影响

背景

血液透析被认为是清除体内有害废物并改善终末期肾病（ESRD）患者生活质量（QoL）的有效且必要的疗法。 然而，接受血液透析的患者会经历多种压力源（Finnegan-John & Thomas，2013），对他们的心理和身体健康产生负面影响，特别是与免疫系统相关的（Black & Slavich，2016）。 先前的研究表明，接受维持性血液透析的患者会经历各种身体和心理症状（即焦虑、疲劳、肌肉痉挛以及关节和骨骼疼痛），这些症状是由压力、疾病本身和强化治疗共同引起的（Hackett） & Jardine, 2017; Hintistan, & Deniz, 2018），具有多种影响，包括自杀意念增加（Yavuz 等人，2022）、体力活动受损（Mallamaci 等人，2020）、生活质量降低（Vasilopoulou 等人，2022）。 ，2016），对传染病的易感性增加（Maydych，2019），死亡率和发病率增加（Lv＆Zhang，2019）。

在大多数 ESRD 患者中发现了高水平的血液促炎标志物，包括 C 反应蛋白 (CRP)、肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 和白细胞介素 6 (IL-6) (Abdel-Messeih等人，2020；Park 等人，2022）。 ESRD 患者炎症的病因是多维的，包括患者相关原因，如 ESRD 相关症状、合并症和血液透析相关问题，特别是与透析液和透析膜的生物相容性和质量有关的问题。 人们发现，ESRDP 中这些高水平的促炎生物标志物会导致除肾脏外的其他身体器官损伤，从而增加发病率和死亡率（Abdel-Messeih 等人，2020）。

诸如基于正念的干预措施（MBI）之类的身心联系策略被有目的地在各种结构化干预措施中采用，并且已被证明在治疗与各种慢性病相关的各种精神疾病的许多身体和心理症状方面非常有效。疾病（Chu et al., 2021）。 MBI 强化适应性应对过程并增强积极的重新评估（Aliche 和 Onyishi，2020）。 它们在适应终末期肾病诊断和治疗过程中增强应对能力、减轻压力、改善情绪、提高精神质量和个人发展（Sohn et al., 2018）。 它们还可以帮助患者减少反应并通过学习更有效地接受当前经历来应对波动的情绪，从而最终减少身体和情绪压力反应（Chin-Lun Hung，2019）。 压力和情绪反应与促炎标记物水平升高有关，因此 MBI 可以通过减少压力和情绪反应来有效减少此类标记物。

许多研究表明，MBI 可以改善不同精神和医学人群的心理物理症状（即压力、焦虑、抑郁、睡眠障碍和疼痛）和促炎标志物（即 CRP、IL-6 和 TNF α）。 Aliche 和 Onyishi，2020；Black 和 Slavich，2016；Chu 等人，2021）。 一些研究探讨了 MBI 对接受血液透析的 ESRD 患者有限数量的心理物理症状的影响，但它们受到严重限制的阻碍，例如样本量小和不标准化的干预方案。

例如，每周五次的 MBI 通过发展接受血液透析的患者的情绪调节来改善感知压力和生活质量（Alhawatmeh 等，2022）。 证据还表明，MBI 的练习可以减少此类患者的睡眠障碍、焦虑、压力和抑郁（Alhawatmeh 等，2022；Hackett & Jardine，2017；Nejad 等，2018）。 广泛的文献检索没有发现任何先前的研究检查 MBI 对接受血液透析的 ESRD 患者血清促炎生物标志物的影响，尽管此类干预措施在不同的临床条件（例如癌症、类风湿关节炎和溃疡性结肠炎（Black & Slavich，2016）。 因此，本研究的目的是调查 MBI 对接受血液透析的 ESRD 患者的身体和心理症状（例如压力、焦虑和抑郁）以及促炎生物标志物（例如 TNF 和 CRP）的影响。

方法

设计

该随机对照试验 (RCT) 采用了两组随机、等待名单对照试验和重复测量 (RM) 设计。

设置和样品

该研究是在约旦北部的一家军事医院进行的。 它为所有患者提供服务，无论他们是否拥有私人、军队或公共保险。 医院设有透析室，拥有30张透析机床位，平均每周治疗112名患者。

纳入标准包括患有 ESRD 的患者：每周接受三次血液透析，年龄至少 18 岁，能够用阿拉伯语读写，并同意参加。 接受全肠外营养（TPN）、接受心理治疗、服用精神药理学或抗炎药物以及患有免疫功能低下和传染病的患者被排除在研究之外。 便利抽样最初招募了 64 名参与者，然后由未参与患者评估或招募过程的研究人员使用简单的 1:1 计算机将他们随机分配到实验组 (n=32) 或对照组 (n=32) -生成的序列。 然而，共有 61 名患者完成了研究，其中实验组 31 名患者，对照组 30 名患者。

样本量的确定

G*power 3.1.9.4 用于计算样本量。 鉴于混合设计重复测量方差分析 (ANOVA)（组间和组间）、效应量为 0.25、Cronbach α 系数为 0.05、功效为 0.95，建议的样本量为 44 名患者。 考虑到类似研究（Alhawatmeh 等人，2022）中报告的约 45% 的无反应率和流失率，最终所需的样本量确定为约 64 名患者。

数据采集​​仪器

使用基于 ELIZA 的促炎生物标志物生物血液检测和阿拉伯语自我报告问卷收集数据 3 次（基线时、五周后和干预结束时），该问卷包括四个部分：(1) 人口统计和行为特征，(2) 正念注意力意识量表 (MAAS-15)（Rayan & Ahmad，2018），(3) 抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21)（Al-Dwaikat 等人，2021）， (4) 患者健康调查问卷 (PHQ-15)（AlHadi 等人，2017 年）。

人口统计和行为特征

年龄、性别、宗教、国籍、吸烟状况、合并症、每日睡眠和运动时间、一般健康状况、营养状况和应对能力都包含在问卷的这一部分中。 使用三个问题来评估一般健康状况（“您通常如何评价您的整体健康状况？”）， 营养状况（“一般来说，您一般如何评价您的营养状况？”）和应对能力（“您一般如何评价您的应对技能？”）。 使用李克特五点量表对回答进行评分，回答范围从 1（“差”）到 5（“优秀”）（Alhawatmeh 等人，2022）。

干涉

实验组根据 Smith (2005) 的 MBI 方案接受 30 分钟的 MBI，这是一种标准化的基于理论的干预措施。 它是在参与者血液透析期间的引导椅旁干预期间进行的，每周 3 次，持续八周（总共 720 分钟）。事实证明，这种方法对于接受血液透析的患者是可行且有效的（Alhawatmeh 等人，2022 年；托马斯等人，2017）。

Smith (2005) 的 MBI 协议包含六个部分：

1. 注意呼吸，深呼吸，然后简单地呼气，注意气流（5 分钟）。
2. 关注身体，注意身体从头到脚的感觉，注意任何感觉（5 分钟）。
3. 正念于念头，当念头和想法来来去去时，注意心，注意它，放开它，并继续反复地注意心（5 分钟）
4. 正念声音，注意声音而不评判它们，注意它们，放开它们，然后继续等待。 （5分钟）
5. 走路时保持正念，想象走在一条自由的道路上，不考虑要去哪里，只想象每一步的位置（5分钟）
6. 充分的冥想，通过睁开眼睛并关注当下的世界，当注意到某些事物（声音、思想、感觉……）时，个人必须放手并等待接下来发生的事情（5分钟）。

实验组的参与者通过 WhatsApp 和电子邮件（iOS 和 Android）收到提供程序说明的记录，以确保干预措施的一致性。 基础课程（2 小时）由经验丰富的研究人员主持，他们向实验组的参与者教授 MBI 项目的基础知识。 为了确保他们在接受适当的培训后能够有效地练习，在干预期间他们受到研究人员的监督。 在这八周的时间里以及晚上睡前，参与者被选择性地建议在家中练习身心联系计划。

首席研究员（PI）接受了为期四天的“身心实践”培训课程。 PI 维护了一份清单，其中包含干预的所有步骤（每个步骤以及每个步骤花费的时间长度），以实现高水平的遵守。 为了防止偏见，调查的干预益处尚未确定，参与者被要求不要使用任何精神科或替代医学治疗来改善睡眠或情绪，并在需要时通知研究人员任何问题或疑虑。 此外，在干预期间定期检查患者的电子病历，以确保他们没有接受任何抗炎或心理药物，并且没有患有任何传染病。 任何潜在的中断（例如透析机警报）都会由主治医疗专业人员立即处理。

对照组仅接受常规护理，包括生物医学规范透析治疗（该组的参与者未接受任何额外治疗或整体治疗）。 然而，研究完成后，向对照组的参与者提供了干预方案的录音并向其解释。

程序

获得 IRB 批准后，研究人员联系医院管理人员以获得研究批准。 获得批准后，我们​​亲自联系患者以描述研究的目的。 决定参与的患者被要求签署同意书。 之后，在血液透析室的私人环境中进行基线测量，参与者填写调查问卷时没有其他人在场。 一名未参与其他研究阶段的研究助理收集了数据，包括血液采样。 这位研究助理是一位在血液透析室工作了10年的经验丰富的注册护士，在采血时遵循严格的感染控制方案。

之后，根据计算机生成的简单 1:1 序列，参与者被随机分配到实验组和对照组，使他们有平等的机会分入两组。 随后对实验组进行了基础课程。

如前所述，MBI 在医院进行，并且可选择建议实验组的参与者承诺在家中练习研究干预计划。 两组参与者在研究前都必须练习正常的生活习惯，不得采取精神科或替代疗法来改善情绪，并在必要时通知研究人员。

继基线（时间 1）之后，在开始干预后五周和八周（分别为时间 2 和时间 3）第二次和第三次收集数据。 所有测量都是由进行基线测量的研究助理在血液透析室的类似情况和环境下私下进行的。 参与者填写问卷时无人在场。

数据分析

SPSS 25 版用于分析数据。 适当使用描述性统计频率、平均值和标准差来描述研究参与者。 使用重复测量方差分析 (RM ANOVA)（受试者间设计）来检验研究假设。 为了评估每次测量的研究组之间以及每组内的三次测量之间是否存在显着的平均差异，分别进行了独立 t 检验和重复测量方差分析（仅在受试者之间）作为事后检验。

道德考虑

约旦科技大学的机构审查委员会（IRB）批准了拟议的研究。 同意参加研究的参与者被要求签署一份同意书，描述研究的目的和范围。 他们确认，他们有拒绝参与研究的自由，并且这种拒绝不会影响他们接受的护理。 他们得到保证，研究数据将存储在只有研究人员可以访问的上锁柜子的安全位置，并用数字代替他们的名字以避免他们的个人身份识别。 没有患者因性别、种族或国籍而被排除在试验之外。 干预过程中，如果有患者感到头晕或不适，则停止干预，并立即通知主治医师。