Mindfulness-pohjaisen intervention vaikutus tulehdusta edistäviin sytokiineihin

Tausta

Hemodialyysiä pidetään tehokkaana ja välttämättömänä hoitomuotona haitallisten kuona-aineiden poistamiseksi elimistöstä ja loppuvaiheen munuaissairauspotilaiden elämänlaadun (QoL) parantamiseksi. Hemodialyysipotilaat kokevat kuitenkin useita stressitekijöitä (Finnegan-John & Thomas, 2013), jotka vaikuttavat negatiivisesti heidän psyykkiseen ja fyysiseen terveyteensä, erityisesti suhteessa immuunijärjestelmään (Black & Slavich, 2016). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että hemodialyysihoitoa saavat potilaat kokevat erilaisia ​​fyysisiä ja psyykkisiä oireita (eli ahdistuneisuutta, väsymystä, lihaskouristuksia sekä nivel- ja luukipuja), jotka johtuvat stressin, itse taudin ja intensiivisen hoidon yhdistelmästä (Hackett). & Jardine, 2017; Hintistan, & Deniz, 2018), jolla on erilaisia ​​vaikutuksia, mukaan lukien lisääntyneet itsemurha-ajatukset (Yavuz, et al., 2022), heikentynyt fyysinen aktiivisuus (Mallamaci et al., 2020), heikentynyt elämänlaatu (Vasilopoulou et al. , 2016), lisääntynyt alttius tartuntataudeille (Maydych, 2019) ja lisääntynyt kuolleisuus ja sairastuvuus (Lv & Zhang, 2019).

Suurimmalla osalla ESRD-potilaista (Abdel-Messeih) on havaittu korkeita veren proinflammatorisia markkereita, mukaan lukien C-reaktiivinen proteiini (CRP), tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α) ja interleukiini-6 (IL-6). et ai., 2020; Park et ai., 2022). ESRD-potilaiden tulehduksen etiologia on moniulotteinen, mukaan lukien potilaasta johtuvat syyt, kuten ESRD:hen liittyvät oireet, komorbiditeetti ja hemodialyysiin liittyvät ongelmat, erityisesti ne, jotka liittyvät dialysaatin ja dialyysikalvon biologiseen yhteensopivuuteen ja laatuun. Näiden ESRDP:iden korkean tulehdusta edistävien biomarkkereiden on havaittu aiheuttavan vaurioita muille elimille munuaisten lisäksi, mikä lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta (Abdel-Messeih et al., 2020).

Mielen ja kehon yhteysstrategioita, kuten mindfulness-pohjaisia ​​interventioita (MBI) käytetään määrätietoisesti useissa strukturoiduissa interventioissa, ja niiden on osoitettu olevan erittäin tehokkaita monien fyysisten ja psyykkisten oireiden hoidossa useissa erilaisissa kroonisissa sairauksissa. sairauksia (Chu et al., 2021). MBI:t vahvistavat mukautuvia selviytymisprosesseja ja lisäävät positiivista uudelleenarviointia (Aliche & Onyishi, 2020). Ne parantavat selviytymistä, vähentävät stressiä, parantavat mielialaa ja parantavat henkisyyden ja henkilökohtaisen kehityksen laatua ESRD-diagnoosin ja -hoidon mukauttamisessa (Sohn et al., 2018). Ne voivat myös auttaa potilaita olemaan vähemmän reaktiivisia ja käsittelemään vaihtelevia tunteita oppimalla hyväksymään nykyinen kokemus tehokkaammin, mikä lopulta vähentää fyysisiä ja emotionaalisia stressireaktioita (Chin-Lun Hung, 2019). Stressi ja emotionaaliset reaktiot liittyvät lisääntyneisiin proinflammatoristen merkkiaineiden tasoihin, jolloin MBI voisi olla tehokas tällaisten merkkiaineiden vähentämisessä vähentämällä stressiä ja emotionaalisia reaktioita.

Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että MBI voi parantaa psykofyysisiä oireita (eli stressiä, ahdistusta, masennusta, unihäiriöitä ja kipua) ja tulehdusta edistäviä markkereita (eli CRP, IL-6 ja TNF α) eri psykiatrisissa ja lääketieteellisissä populaatioissa. Aliche & Onyishi, 2020; Black & Slavich, 2016; Chu et ai., 2021). Muutamat tutkimukset ovat tutkineet MBI:n vaikutuksia rajoitettuun määrään psykofyysisiä oireita hemodialyysihoitoa saavilla ESRD-potilailla, mutta niitä haittasivat vakavat rajoitukset, kuten pienet otoskoot ja standardoimattomat interventioprotokollat.

Esimerkiksi viisi viikoittaista MBI-istuntoa paransi koettua stressiä ja elämänlaatua kehittämällä emotionaalista säätelyä hemodialyysipotilailla (Alhawatmeh et al., 2022). Todisteet ovat myös osoittaneet, että MBI-käytäntö vähensi unihäiriöitä, ahdistusta, stressiä ja masennusta tällaisilla potilailla (Alhawatmeh et al., 2022; Hackett & Jardine, 2017; Nejad et al., 2018). Laaja kirjallisuushaku ei löytänyt yhtään aikaisempaa tutkimusta, jossa olisi tutkittu MBI:n vaikutusta seerumin proinflammatorisiin biomarkkereihin hemodialyysihoitoa saavilla ESRD-potilailla, vaikka tällaiset interventiot vähensivät tulehdusta edistäviä markkereita, kuten CRP, interleukiini-6 ja TNF erilaisissa kliinisissä tiloissa, kuten syöpä. nivelreuma ja haavainen paksusuolitulehdus (Black & Slavich, 2016). Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tutkia MBI:n vaikutusta fyysisiin ja psyykkisiin oireisiin (esim. stressi, ahdistuneisuus ja masennus) ja tulehdusta edistäviin biomarkkereihin (esim. TNF ja CRP) hemodialyysihoitoa saavilla potilailla, joilla on ESRD.

Metodologia

Design

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) käytettiin satunnaistettua, jonotuslista-, kontrollikoetta kahdella ryhmällä ja toistuvaa mittausta (RM).

Asetus ja näyte

Tutkimus suoritettiin Pohjois-Jordanissa sijaitsevassa sotasairaalassa. Se palvelee kaikkia potilaita riippumatta siitä, onko heillä yksityinen, sotilas- tai julkinen vakuutus. Sairaalassa on dialyysiyksikkö, jossa on 30 dialyysikonesänkyä ja keskimäärin 112 potilasta hoidetaan viikoittain.

Osallistumiskriteerit sisälsivät potilaat, joilla oli loppuvaiheen sairaus: joille tehtiin hemodialyysi kolmesti viikossa, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita, osasivat lukea ja kirjoittaa arabiaksi ja suostuivat osallistumaan. Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, jotka olivat täydessä parenteraalisessa ravitsemuksessa (TPN), psykoterapiassa, psykofarmakologisia tai tulehduskipulääkkeitä käyttäviä sekä immuunipuutteisia ja tartuntatauteja sairastavat. Mukavuusnäytteenotto rekrytoi aluksi 64 osallistujaa, jotka tutkija, joka ei ollut mukana potilaiden arvioinnissa tai rekrytointiprosessissa, jakoi heidät satunnaisesti koeryhmään (n=32) tai kontrolliryhmään (n=32) käyttämällä yksinkertaista 1:1-tietokonetta. - luotu sekvenssi. Kuitenkin 61 potilasta sai tutkimuksen päätökseen, 31 potilasta koeryhmässä ja 30 potilasta kontrolliryhmässä.

Näytteen koon määrittäminen

Otoskoon laskemiseen käytettiin G*tehoa 3.1.9.4. Kun otetaan huomioon sekamuotoinen toistuvien mittausten varianssianalyysi (ANOVA) (ryhmien kesken ja ryhmien välillä), vaikutuskoko 0,25 ja Cronbachin alfa-kerroin 0,05 ja teho 0,95, suositeltu otoskoko on 44 potilasta. Kun otetaan huomioon vastaavanlaisessa tutkimuksessa (Alhawatmeh et al., 2022) raportoitu noin 45 %:n vastaus- ja poistumisprosentti, lopulliseksi vaadituksi otoskooksi määritettiin noin 64 potilasta.

Tiedonkeruuvälineet

Tiedot kerättiin kolme kertaa (lähtötilanteessa, viiden viikon kuluttua ja toimenpiteen lopussa) käyttämällä ELIZA-pohjaisia ​​biologisia verikokeita proinflammatorisille biomarkkereille ja arabiankielistä itseraportoitua kyselylomaketta, joka koostui neljästä osasta: (1) demografinen ja käyttäytymisominaisuudet, (2) Mindful Attention Awareness Scale (MAAS-15) (Rayan & Ahmad, 2018), (3) Depression, Axiety and Stress Scale (DASS-21) (Al-Dwaikat et al., 2021), ja (4) Patient Health Questionnaire (PHQ-15) (AlHadi et al., 2017).

Demografiset ja käyttäytymisominaisuudet

Ikä, sukupuoli, uskonto, kansallisuus, tupakointitila, liitännäissairaudet, päivittäiset uni- ja liikuntatunnit, yleinen terveys, ravitsemustila ja selviytymiskyky sisältyivät kaikki tähän kyselyyn. Yleisen terveydentilan arvioinnissa käytettiin kolmea kysymystä ("Miten arvioisit yleistä terveyttäsi?"). ravitsemustila ("Miten yleisesti arvioisit ravitsemustilanteesi?") ja selviytymiskykyäsi ("Miten arvioisit selviytymistaitosi yleensä?"). Vastaukset arvosteltiin viiden pisteen Likert-asteikolla, jossa vastaukset vaihtelivat 1 ("huono") - 5 ("erinomainen") (Alhawatmeh et al., 2022).

Interventio

Koeryhmä sai 30 minuuttia MBI:tä Smithin (2005) MBI-protokollan mukaisesti, joka on standardoitu teoriapohjainen interventio. Sitä annettiin ohjattujen tuolilla suoritettujen interventioiden aikana osallistujien hemodialyysiistuntojen aikana, kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan (yhteensä 720 minuuttia). Tämän lähestymistavan on osoitettu olevan käyttökelpoinen ja tehokas hemodialyysipotilailla (Alhawatmeh et al., 2022; Thomas et ai., 2017).

Smithin (2005) MBI-protokolla koostuu kuudesta osasta:

1. Ole tietoinen hengityksestä hengittämällä syvään ja yksinkertaisesti ulos hengittämällä tarkkailemalla ilmavirtaa (5 minuuttia).
2. Ole tietoinen kehosta tarkkailemalla sitä, miten keho aistii päästä varpaisiin ja huomioi kaikki tuntemukset (5 minuuttia).
3. Ajatuksen huomioiminen, huomioimalla mielen ajatusten ja ideoiden tullessa ja menemisessä, huomaamalla se, päästämällä sen irti ja jatkamalla mielen huomioimista toistuvasti (5 minuuttia)
4. Huomioi äänet, seuraa ääniä tuomitsematta niitä, huomaa ne, päästää ne irti ja jatka odottamista. (5 minuuttia)
5. Ole tietoinen kävelyn aikana, kuvittele kävelevän vapaalla polulla ajattelematta minne mennä, vain kuvittelemalla jokaisen askeleen sijainnin (5 minuuttia)
6. Täysi meditaatio, avaamalla silmänsä ja eläen tietoisena hetken maailmasta, kun jotain (ääntä, ajatusta, tunnetta…) havaitessaan, yksilön täytyy päästää se irti ja odottaa seuraavaa (5 minuuttia).

Koeryhmän osallistujat saivat tietueita, jotka sisältävät ohjelmaohjeet WhatsAppin ja sähköpostin (iOS ja Android) kautta, jotta interventio toimisi johdonmukaisesti. Peruskurssin (2 tuntia) toteuttivat kokeneet tutkijat, jotka opettivat koeryhmän osallistujille MBI-ohjelman perusteet. Jotta he voisivat harjoitella tehokkaasti asianmukaisen koulutuksen saatuaan, tutkijat valvoivat heitä interventioistuntojen aikana. Kahdeksan viikon aikana ja illalla nukkumaan mennessä osallistujia neuvottiin valinnaisesti sitoutumaan mielen ja kehon yhdistämisohjelmaan kotona.

Vastuullinen tutkija (PI) sai neljän päivän koulutuksen aiheesta "Mielin ja kehon harjoitus". PI ylläpitää tarkistuslistaa, joka sisälsi kaikki interventiovaiheet (jokainen vaihe ja kuhunkin vaiheeseen käytettävä aika) korkean sitoutumisen saavuttamiseksi. Tutkimuksen interventiohyötyjä ei määritetty osallistujille puolueellisuuden estämiseksi, ja osallistujia pyydettiin olemaan käyttämättä psykiatrisia tai vaihtoehtoisen lääketieteen hoitoja unen tai mielialan parantamiseksi ja ilmoittamaan tutkijalle mahdollisista ongelmista tai huolenaiheista tarvittaessa. Myös potilaiden sähköiset potilastiedot tarkastettiin säännöllisesti toimenpiteen aikana sen varmistamiseksi, että he eivät saaneet tulehduskipulääkitystä tai psyykkistä lääkitystä ja ettei heillä ole tartuntatauteja. Kaikki mahdolliset keskeytykset (esim. dialyysikoneen hälytys) hoidettiin välittömästi paikalla olevien terveydenhuollon ammattilaisten toimesta.

Kontrolliryhmä sai vain tavanomaista hoitoa, joka sisälsi biolääketieteellisen normatiivisen dialyysihoidon (tämän ryhmän osallistujat eivät saaneet minkäänlaista lisähoitoa tai kokonaisvaltaisia ​​komponentteja). Kuitenkin tutkimuksen päätyttyä interventioprotokollan äänitallenteet toimitettiin ja selitettiin kontrolliryhmän osallistujille.

Menettely

IRB-hyväksynnän saatuaan tutkimuksen tutkija otti yhteyttä sairaalan johtajiin saadakseen hyväksynnän tutkimukselle. Hyväksynnän saatuaan potilaisiin otettiin henkilökohtaisesti yhteyttä tutkimuksen tarkoituksen kuvailemiseksi. Potilaita, jotka päättivät osallistua, pyydettiin allekirjoittamaan suostumuslomake. Sen jälkeen perusmittaukset tehtiin hemodialyysiyksikössä yksityisissä yhteyksissä, joissa kukaan muu ei ollut paikalla, kun osallistujat täyttivät kyselylomakkeen. Tutkimusavustaja, joka ei osallistunut muihin tutkimusvaiheisiin, keräsi tiedot, mukaan lukien verinäytteet. Tämä tutkimusassistentti, joka oli 10 vuotta hemodialyysiyksikössä työskennellyt kokenut sairaanhoitaja, noudatti tiukkaa infektiontorjuntaprotokollaa verinäytteenoton aikana.

Sen jälkeen osallistujat jaettiin satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin suoran 1:1 tietokoneella luodun sekvenssin mukaisesti, mikä antoi heille yhtäläisen mahdollisuuden kuulua jompaankumpaan kahdesta ryhmästä. Peruskurssi suoritettiin sitten koeryhmälle.

MBI toimitettiin sairaalassa, kuten aiemmin on kuvattu, ja koeryhmän osallistujia neuvottiin valinnaisesti sitoutumaan opiskeluinterventio-ohjelman harjoittamiseen kotona. Molempien ryhmien osallistujat joutuivat harjoittelemaan normaaleja elämänrutiinejaan ennen tutkimusta, eivätkä ryhtyneet psykiatrisiin tai vaihtoehtoisiin hoitoihin mielialan parantamiseksi ja ilmoittamaan asiasta tutkijalle tarvittaessa.

Lähtötilanteen (aika 1) jälkeen tiedot kerättiin toisen ja kolmannen kerran viisi ja kahdeksan viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen (aika 2 ja aika 3, vastaavasti). Perusmittaukset tehneen tutkimusavustajan teki kaikki mittaukset yksityisesti samanlaisissa tilanteissa ja ympäristöissä hemodialyysiyksikössä. Kukaan ei ollut paikalla, kun osallistujat täyttivät kyselyn.

Tietojen analysointi

Tietojen analysointiin käytettiin SPSS-versiota 25. Kuvaavien tilastojen esiintymistiheyttä, keskiarvoa ja keskihajontaa käytettiin soveltuvin osin kuvaamaan tutkimukseen osallistujia. Tutkimushypoteesien testaamiseen käytettiin toistuvan mittauksen ANOVA:ta (RM ANOVA) (subjektisuunnittelun sisällä). Sen arvioimiseksi, oliko tutkimusryhmien välillä merkittäviä keskimääräisiä eroja kullakin aikamittauksella ja kolmen mittauksen välillä kunkin ryhmän sisällä, suoritettiin riippumattomat t-testit ja toistetun mittauksen ANOVA (vain koehenkilöiden välillä) post hoc -testauksena.

Eettiset näkökohdat

Jordanian tiede- ja teknologiayliopiston Institutional Review Board (IRB) hyväksyi ehdotetun tutkimuksen. Osallistujia, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, pyydettiin allekirjoittamaan suostumuslomake, jossa kuvattiin tutkimuksen tarkoitus ja laajuus. He vahvistivat, että heillä oli vapaus kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen ja että tällainen hylkääminen ei vaikuta heidän saamaansa hoitoon. Heille vakuutettiin, että tutkimusdata säilytettäisiin turvallisessa paikassa lukitussa kaapissa, johon vain tutkija pääsee käsiksi, ja heidän nimensä korvataan numeroilla henkilöllisyyden välttämiseksi. Yhtään potilasta ei suljettu pois tutkimuksesta heidän sukupuolensa, rodunsa tai kansallisuutensa vuoksi. Intervention aikana, jos potilaalla oli huimausta tai epämukavuutta, toimenpide keskeytettiin ja siitä ilmoitettiin välittömästi hoitavalle lääkärille.